- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07123857
- Procès original
Impact des tests de lactate de point de service en tant que complément de triage sur la gestion des patients à l'aide du système de triage de Manchester
7 août 2025 mis à jour par: University Medical Centre Maribor
Bien que le système de triage de Manchester (MTS) soit largement utilisé et validé à l'international, il a certaines limites.
Sa précision est modérée, en particulier pour les enfants et les personnes âgées.
L'augmentation du nombre de patients et des services d'urgence surpeuplés augmentent les temps d'attente, parfois au-delà des limites sûres.
En Slovénie, MTS est utilisé depuis 14 ans sans mises à jour majeures, malgré une augmentation significative des visites d'urgence.
La catégorie du triage jaune (temps d'attente de 60 minutes) comprend un groupe très diversifié de patients, dont certains pourraient nécessiter des soins plus rapides.
Les patients âgés, en particulier, présentent souvent des symptômes atypiques et peuvent être sous-triés.
L'inclusion des tests de laboratoire de chevet rapide, comme les niveaux de lactate de sang, pourrait améliorer l'évaluation des risques et la précision du triage.
Le lactate élevé est lié à une mortalité plus élevée et peut aider à identifier les patients gravement malades.
L'étude proposée est un essai prospectif randomisé impliquant deux groupes de patients dans la catégorie du triage jaune, qui auront tous leurs taux de lactate de sang capillaire.
Les patients avec des niveaux de lactate normaux seront exclus.
Seuls les patients atteints de lactate élevé seront comparés.
Le groupe de test sera réécrit dans la catégorie orange et traité de manière plus urgente.
Le groupe témoin, malgré également des niveaux de lactate élevés, restera dans la catégorie jaune et leurs valeurs de lactate élevées ne seront pas partagées avec le médecin traitant.
La randomisation sera basée sur la date de naissance du patient (même les jours = groupe de test, jour impairs = groupe témoin).
Seule l'infirmière connaîtra le résultat, en maintenant l'aveuglement des médecins pour éviter les changements d'effet Hawthorne dans le comportement en raison de la conscience de l'étude.
Des tests de laboratoire standard seront effectués plus tard lors du traitement selon les besoins nécessaires par le médecin traitant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- Numéro de téléphone: 00386 31 696 858
- E-mail: jerica.zalo@gmail.com
Lieux d'étude
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Maribor, Slovénie
- Recrutement
- University Medical Center Maribor
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Contact:
- Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- Numéro de téléphone: 00386 31 696 858
- E-mail: jerica.zalo@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Consentement signé, catégorie de triage MTS jaune
Critères d'exclusion:
- Femmes enceintes, patients traumatisés, crises d'épilepsie, thérapie adrénergique dans l'unité préhospitalière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe témoin - sans retard
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Expérimental: Groupe de test - récupérer le groupe Orange MTS
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Les patients du groupe de test seront réduits dans la catégorie Orange MTS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Consommation de drogues vasoactive
Délai: 30 jours
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30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité à l'hôpital
Délai: 30 jours
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30 jours
|
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Entrée en USI
Délai: 30 jours
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30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2025
Première publication (Estimé)
14 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRP-2024/01-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.
La décision de ne pas partager l'IPD est basée sur des problèmes de confidentialité, des réglementations sur la protection des données et la politique institutionnelle.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .