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Impact des tests de lactate de point de service en tant que complément de triage sur la gestion des patients à l'aide du système de triage de Manchester

7 août 2025 mis à jour par: University Medical Centre Maribor
Bien que le système de triage de Manchester (MTS) soit largement utilisé et validé à l'international, il a certaines limites. Sa précision est modérée, en particulier pour les enfants et les personnes âgées. L'augmentation du nombre de patients et des services d'urgence surpeuplés augmentent les temps d'attente, parfois au-delà des limites sûres. En Slovénie, MTS est utilisé depuis 14 ans sans mises à jour majeures, malgré une augmentation significative des visites d'urgence. La catégorie du triage jaune (temps d'attente de 60 minutes) comprend un groupe très diversifié de patients, dont certains pourraient nécessiter des soins plus rapides. Les patients âgés, en particulier, présentent souvent des symptômes atypiques et peuvent être sous-triés. L'inclusion des tests de laboratoire de chevet rapide, comme les niveaux de lactate de sang, pourrait améliorer l'évaluation des risques et la précision du triage. Le lactate élevé est lié à une mortalité plus élevée et peut aider à identifier les patients gravement malades. L'étude proposée est un essai prospectif randomisé impliquant deux groupes de patients dans la catégorie du triage jaune, qui auront tous leurs taux de lactate de sang capillaire. Les patients avec des niveaux de lactate normaux seront exclus. Seuls les patients atteints de lactate élevé seront comparés. Le groupe de test sera réécrit dans la catégorie orange et traité de manière plus urgente. Le groupe témoin, malgré également des niveaux de lactate élevés, restera dans la catégorie jaune et leurs valeurs de lactate élevées ne seront pas partagées avec le médecin traitant. La randomisation sera basée sur la date de naissance du patient (même les jours = groupe de test, jour impairs = groupe témoin). Seule l'infirmière connaîtra le résultat, en maintenant l'aveuglement des médecins pour éviter les changements d'effet Hawthorne dans le comportement en raison de la conscience de l'étude. Des tests de laboratoire standard seront effectués plus tard lors du traitement selon les besoins nécessaires par le médecin traitant.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
  • Numéro de téléphone: 00386 31 696 858
  • E-mail: jerica.zalo@gmail.com

Lieux d'étude

      • Maribor, Slovénie
        • Recrutement
        • University Medical Center Maribor
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Consentement signé, catégorie de triage MTS jaune

Critères d'exclusion:

  • Femmes enceintes, patients traumatisés, crises d'épilepsie, thérapie adrénergique dans l'unité préhospitalière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin - sans retard
Expérimental: Groupe de test - récupérer le groupe Orange MTS
Les patients du groupe de test seront réduits dans la catégorie Orange MTS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation de drogues vasoactive
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à l'hôpital
Délai: 30 jours
30 jours
Entrée en USI
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2025

Première publication (Estimé)

14 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRP-2024/01-13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs. La décision de ne pas partager l'IPD est basée sur des problèmes de confidentialité, des réglementations sur la protection des données et la politique institutionnelle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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