- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07123857
- Originalversuch
Auswirkungen von Laktattests für die Pflege als Triage-Ergänzung auf das Patientenmanagement mithilfe von Manchester Triage System
7. August 2025 aktualisiert von: University Medical Centre Maribor
Obwohl das Manchester Triage System (MTS) weit verbreitet ist und international validiert wird, hat es einige Einschränkungen.
Seine Genauigkeit ist mäßig, insbesondere für Kinder und ältere Menschen.
Steigende Patientenzahlen und überfüllte Notaufnahmen erhöhen die Wartezeiten, manchmal über sichere Grenzen hinaus.
In Slowenien wird MTS trotz eines erheblichen Anstiegs der Notfallbesuche seit 14 Jahren ohne größere Aktualisierungen verwendet.
Die Kategorie Yellow Triage (60-Minuten-Wartezeit) umfasst eine sehr vielfältige Gruppe von Patienten, von denen einige möglicherweise eine schnellere Versorgung erfordern.
Insbesondere ältere Patienten zeigen häufig atypische Symptome und können unterwegs sein.
Einschließlich schneller Labortests am Krankenbett, wie dem Blutlaktatspiegel, könnte die Risikobewertung und die Genauigkeit der Triage verbessern.
Erhöhter Laktat ist mit einer höheren Mortalität verbunden und kann dazu beitragen, kritisch kranke Patienten effektiver zu identifizieren.
Die vorgeschlagene Studie ist eine prospektive, randomisierte Studie, an der zwei Gruppen von Patienten in der Kategorie Yellow Triage beteiligt sind, die alle ihre Kapillarblut -Laktatwerte gemessen haben.
Patienten mit normalen Laktatspiegeln werden ausgeschlossen.
Nur Patienten mit erhöhtem Laktat werden verglichen.
Die Testgruppe wird in die orangefarbene Kategorie übertragen und dringend behandelt.
Die Kontrollgruppe bleibt trotz hoher Laktatwerte in der gelben Kategorie, und ihre erhöhten Laktatwerte werden nicht an den behandelnden Arzt geteilt.
Die Randomisierung basiert auf dem Geburtsdatum des Patienten (sogar Tage = Testgruppe, ungerade Tage = Kontrollgruppe).
Nur die Krankenschwester wird das Ergebnis kennen und bei der Erhaltung des Arztes blenden, um den Hawthorne-Effekt im Verhalten zu vermeiden, da das Bewusstsein für die Untersuchung geschärft wird.
Standard -Labortests werden später während der Behandlung als notwendig vom Anwaltsarzt als notwendig angesehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- Telefonnummer: 00386 31 696 858
- E-Mail: jerica.zalo@gmail.com
Studienorte
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Maribor, Slowenien
- Rekrutierung
- University Medical Center Maribor
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Kontakt:
- Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- Telefonnummer: 00386 31 696 858
- E-Mail: jerica.zalo@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, gelbe MTS -Triage -Kategorie
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frauen, Traumapatienten, epileptische Anfälle, adrenerge Therapie in der vorklinischen Einheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe - No -Retriage
|
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Experimental: Testgruppe - Retrieben an die orangefarbene MTS -Gruppe
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Patienten in der Testgruppe werden in die Kategorie Orange MTS übertroffen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vasoaktiver Drogenkonsum
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
|
Intensiveintritt
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRP-2024/01-13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht an andere Forscher weitergegeben.
Die Entscheidung, IPD nicht zu teilen, basiert auf Datenschutzbedenken, Datenschutzbestimmungen und institutionelle Richtlinien.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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