Impact van point-of-care lactaattesten als triage-supplement op patiëntbeheer met behulp van Manchester Triage System
7 augustus 2025 bijgewerkt door: University Medical Centre Maribor
Hoewel het Manchester Triage System (MTS) op grote schaal wordt gebruikt en internationaal wordt gevalideerd, heeft het enkele beperkingen.
De nauwkeurigheid ervan is gematigd, vooral voor kinderen en ouderen.
Stijgende cijfers van de patiënt en overvolle spoedafdelingen verhogen de wachttijden, soms buiten veilige limieten.
In Slovenië is MTS 14 jaar in gebruik zonder grote updates, ondanks een aanzienlijke toename van noodbezoeken.
De gele triage-categorie (wachttijd van 60 minuten) omvat een zeer diverse groep patiënten, van wie sommigen misschien snellere zorg nodig hebben.
In het bijzonder vertonen oudere patiënten vaak atypische symptomen en kunnen worden ondervraagd.
Het opnemen van snelle laboratoriumtests, zoals bloedlactaatniveaus, kunnen de risicobeoordeling en triage -nauwkeurigheid verbeteren.
Verhoogd lactaat is gekoppeld aan hogere mortaliteit en kan helpen om kritisch zieke patiënten effectiever te identificeren.
De voorgestelde studie is een prospectieve, gerandomiseerde studie waarbij twee groepen patiënten in de gele triage -categorie betrokken zijn, die allemaal hun capillaire bloedlactaatniveaus zullen hebben gemeten.
Patiënten met normale lactaatniveaus worden uitgesloten.
Alleen patiënten met een verhoogde lactaat worden vergeleken.
De testgroep zal opnieuw worden getrageerd naar de oranje categorie en dringender worden behandeld.
De controlegroep zal, ondanks het feit dat ook hoge lactaatniveaus hebben, in de gele categorie blijven en hun verhoogde lactaatwaarden zullen niet worden gedeeld met de behandelend arts.
Randomisatie zal gebaseerd zijn op de geboortedatum van de patiënt (zelfs dagen = testgroep, oneven dagen = controlegroep).
Alleen de verpleegkundige zal het resultaat weten en arts verblindend handhaven om de Hawthorne-effectveranderingen in gedrag te vermijden vanwege het bewustzijn van bestudeerd worden.
Standaard laboratoriumtests worden later tijdens de behandeling uitgevoerd zoals noodzakelijk geacht door de aanwezige arts.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- Telefoonnummer: 00386 31 696 858
- E-mail: jerica.zalo@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Maribor, Slovenië
- Werving
- University Medical Center Maribor
-
Contact:
- Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- Telefoonnummer: 00386 31 696 858
- E-mail: jerica.zalo@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende toestemming, gele MTS -triage -categorie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, traumapatiënten, epileptische aanvallen, adrenerge therapie in de preklinische eenheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - No -Retriage
|
|
|
Experimenteel: Testgroep - Retriage to Orange MTS -groep
|
Patiënten in de testgroep worden opnieuw getrageerd in de categorie Orange MTS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vasoactief drugsgebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
ICU -toelating
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
14 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRP-2024/01-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens van de deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers.
De beslissing om IPD niet te delen is gebaseerd op privacyproblemen, voorschriften voor gegevensbescherming en institutioneel beleid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .