Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad testování laktátu v místě péče jako doplňku třídění na řízení pacientů pomocí systému Manchester Triage System

7. srpna 2025 aktualizováno: University Medical Centre Maribor
Přestože je Manchester Triariage System (MTS) široce používán a ověřen na mezinárodní úrovni, má určitá omezení. Jeho přesnost je mírná, zejména u dětí a starších osob. Rostoucí počet pacientů a přeplněná pohotovostní oddělení zvyšují čekací doby, někdy nad rámec bezpečných limitů. Ve Slovinsku se MTS používá již 14 let bez velkých aktualizací, navzdory významnému nárůstu nouzových návštěv. Kategorie žlutého třídění (60minutová čekací doba) zahrnuje velmi rozmanitou skupinu pacientů, z nichž někteří by mohli vyžadovat rychlejší péči. Zejména starší pacienti často vykazují atypické symptomy a mohou být nedostatečně označeni. Zahrnutí testů rychlé lůžkové laboratoře, jako jsou hladiny laktátu v krvi, by mohly zlepšit hodnocení rizik a přesnost třídění. Zvýšený laktát je spojen s vyšší úmrtností a může pomoci účinněji identifikovat kriticky nemocné pacienty. Navrhovaná studie je prospektivní, randomizovaná studie zahrnující dvě skupiny pacientů v kategorii žlutého třídění, z nichž všichni budou mít měřené hladiny laktátu kapilární krve. Pacienti s normální hladinou laktátu budou vyloučeni. Porovná se pouze pacienti se zvýšeným laktátem. Testovací skupina bude přepsána do oranžové kategorie a zacházeno naléhavěji. Kontrolní skupina, přestože má také vysoké hladiny laktátu, zůstane ve žluté kategorii a jejich zvýšené hodnoty laktátu nebudou sdíleny s ošetřujícím lékařem. Randomizace bude založena na datu narození pacienta (dokonce i dny = testovací skupina, liché dny = kontrolní skupina). Výsledek bude znát pouze sestra a udržovat lékaře oslepující, aby se zabránilo změně efektů Hawthorne v chování v důsledku vědomí studovaného. Standardní laboratorní testy budou prováděny později během léčby, jak je považováno za nezbytné ošetřujícího lékaře.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
  • Telefonní číslo: 00386 31 696 858
  • E-mail: jerica.zalo@gmail.com

Studijní místa

      • Maribor, Slovinsko
        • Nábor
        • University Medical Center Maribor
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný souhlas, žlutá kategorie třídění MTS

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotné ženy, pacienti s traumatem, epileptické záchvaty, adrenergní terapie v prehospitální jednotce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina - bez vrácení
Experimentální: Testovací skupina - Retriage to Orange MTS Group
Pacienti v testovací skupině budou přeměněni do kategorie oranžové MTS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vazoaktivní užívání drog
Časové okno: 30denní
30denní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30denní
30denní
Přijetí ICU
Časové okno: 30denní
30denní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRP-2024/01-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny s jinými vědci. Rozhodnutí nesdělit IPD je založeno na obavách o ochranu osobních údajů, předpisech o ochraně údajů a institucionální politice.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit