Dopad testování laktátu v místě péče jako doplňku třídění na řízení pacientů pomocí systému Manchester Triage System
7. srpna 2025 aktualizováno: University Medical Centre Maribor
Přestože je Manchester Triariage System (MTS) široce používán a ověřen na mezinárodní úrovni, má určitá omezení.
Jeho přesnost je mírná, zejména u dětí a starších osob.
Rostoucí počet pacientů a přeplněná pohotovostní oddělení zvyšují čekací doby, někdy nad rámec bezpečných limitů.
Ve Slovinsku se MTS používá již 14 let bez velkých aktualizací, navzdory významnému nárůstu nouzových návštěv.
Kategorie žlutého třídění (60minutová čekací doba) zahrnuje velmi rozmanitou skupinu pacientů, z nichž někteří by mohli vyžadovat rychlejší péči.
Zejména starší pacienti často vykazují atypické symptomy a mohou být nedostatečně označeni.
Zahrnutí testů rychlé lůžkové laboratoře, jako jsou hladiny laktátu v krvi, by mohly zlepšit hodnocení rizik a přesnost třídění.
Zvýšený laktát je spojen s vyšší úmrtností a může pomoci účinněji identifikovat kriticky nemocné pacienty.
Navrhovaná studie je prospektivní, randomizovaná studie zahrnující dvě skupiny pacientů v kategorii žlutého třídění, z nichž všichni budou mít měřené hladiny laktátu kapilární krve.
Pacienti s normální hladinou laktátu budou vyloučeni.
Porovná se pouze pacienti se zvýšeným laktátem.
Testovací skupina bude přepsána do oranžové kategorie a zacházeno naléhavěji.
Kontrolní skupina, přestože má také vysoké hladiny laktátu, zůstane ve žluté kategorii a jejich zvýšené hodnoty laktátu nebudou sdíleny s ošetřujícím lékařem.
Randomizace bude založena na datu narození pacienta (dokonce i dny = testovací skupina, liché dny = kontrolní skupina).
Výsledek bude znát pouze sestra a udržovat lékaře oslepující, aby se zabránilo změně efektů Hawthorne v chování v důsledku vědomí studovaného.
Standardní laboratorní testy budou prováděny později během léčby, jak je považováno za nezbytné ošetřujícího lékaře.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- Telefonní číslo: 00386 31 696 858
- E-mail: jerica.zalo@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Maribor, Slovinsko
- Nábor
- University Medical Center Maribor
-
Kontakt:
- Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- Telefonní číslo: 00386 31 696 858
- E-mail: jerica.zalo@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný souhlas, žlutá kategorie třídění MTS
Kritéria pro vyloučení:
- těhotné ženy, pacienti s traumatem, epileptické záchvaty, adrenergní terapie v prehospitální jednotce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina - bez vrácení
|
|
|
Experimentální: Testovací skupina - Retriage to Orange MTS Group
|
Pacienti v testovací skupině budou přeměněni do kategorie oranžové MTS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vazoaktivní užívání drog
Časové okno: 30denní
|
30denní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30denní
|
30denní
|
|
Přijetí ICU
Časové okno: 30denní
|
30denní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRP-2024/01-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny s jinými vědci.
Rozhodnutí nesdělit IPD je založeno na obavách o ochranu osobních údajů, předpisech o ochraně údajů a institucionální politice.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .