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Impatto dei test del lattato del punto di cura come supplemento di triage sulla gestione del paziente utilizzando il sistema di triage di Manchester

7 agosto 2025 aggiornato da: University Medical Centre Maribor
Sebbene il sistema di triage di Manchester (MTS) sia ampiamente utilizzato e validato a livello internazionale, ha alcune limitazioni. La sua precisione è moderata, specialmente per i bambini e gli anziani. L'aumento del numero di pazienti e dei dipartimenti di emergenza sovraffollati aumentano i tempi di attesa, a volte oltre i limiti sicuri. In Slovenia, MTS è in uso per 14 anni senza importanti aggiornamenti, nonostante un aumento significativo delle visite di emergenza. La categoria del triage giallo (tempo di attesa di 60 minuti) include un gruppo di pazienti molto diversificato, alcuni dei quali potrebbero richiedere cure più veloci. I pazienti più anziani, in particolare, mostrano spesso sintomi atipici e possono essere sottoposti a triag. Compresi i test rapidi del comodino, come i livelli di lattato nel sangue, potrebbero migliorare la valutazione del rischio e l'accuratezza del triage. Il lattato elevato è collegato a una mortalità più elevata e può aiutare a identificare i pazienti in condizioni critiche in modo più efficace. Lo studio proposto è uno studio prospettico e randomizzato che coinvolge due gruppi di pazienti nella categoria del triage giallo, che avranno tutti i loro livelli di lattato nel sangue capillare misurati. I pazienti con livelli di lattato normali saranno esclusi. Verranno confrontati solo i pazienti con lattato elevato. Il gruppo di test verrà ribadito alla categoria arancione e trattato in modo più urgente. Il gruppo di controllo, nonostante abbia anche livelli di lattato elevati, rimarrà nella categoria gialla e i loro valori di lattato elevati non saranno condivisi con il medico curante. La randomizzazione si baserà sulla data di nascita del paziente (anche giorni = gruppo di test, Odd Days = Gruppo di controllo). Solo l'infermiera conoscerà il risultato, mantenendo l'accecamento del medico per evitare i cambiamenti dell'effetto di Hawthorne nel comportamento a causa della consapevolezza di essere studiato. I test di laboratorio standard verranno eseguiti in seguito durante il trattamento, come ritenuto necessario dal medico curante.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Maribor, Slovenia
        • Reclutamento
        • University Medical Center Maribor
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso firmato, categoria di triage MTS giallo

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza, pazienti con trauma, convulsioni epilettiche, terapia adrenergica nell'unità preospedaliera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo - NO -RETRING
Sperimentale: Gruppo di test - Retroge a Orange MTS Group
I pazienti nel gruppo di test verranno ribassati nella categoria Orange MTS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di droghe vasoattivo
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Ammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

14 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRP-2024/01-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori. La decisione di non condividere IPD si basa su problemi di privacy, regolamenti sulla protezione dei dati e politica istituzionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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