- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07123857
- Original rettssak
Effekten av pek-av-omsorgs laktatprøving som triages supplement på pasientstyring ved bruk av Manchester Triage System
7. august 2025 oppdatert av: University Medical Centre Maribor
Selv om Manchester Triage System (MTS) er mye brukt og validert internasjonalt, har det noen begrensninger.
Nøyaktigheten er moderat, spesielt for barn og eldre.
Stigende pasientantall og overfylte akuttmottak øker ventetidene, noen ganger utenfor trygge grenser.
I Slovenia har MTS vært i bruk i 14 år uten større oppdateringer, til tross for en betydelig økning i nødbesøk.
Den gule triage-kategorien (60-minutters ventetid) inkluderer en veldig mangfoldig gruppe pasienter, hvorav noen kan kreve raskere omsorg.
Eldre pasienter viser særlig atypiske symptomer og kan være under-triat.
Å inkludere raske laboratorietester ved sengen, som blodlaktatnivå, kan forbedre risikovurderingen og triage nøyaktighet.
Forhøyet laktat er knyttet til høyere dødelighet og kan bidra til å identifisere kritisk syke pasienter mer effektivt.
Den foreslåtte studien er en prospektiv, randomisert studie som involverer to grupper av pasienter i den gule triage -kategorien, som alle vil få målt kapillærblodlaktatnivå.
Pasienter med normale laktatnivåer vil bli ekskludert.
Bare pasienter med forhøyet laktat vil bli sammenlignet.
Testgruppen vil bli tripet på oransje kategori og behandlet mer presserende.
Til tross for at kontrollgruppen også har høye laktatnivåer, vil forbli i den gule kategorien, og deres forhøyede laktatverdier vil ikke bli delt med den behandlende legen.
Randomisering vil være basert på pasientens fødselsdato (til og med dager = testgruppe, Odd Days = Control Group).
Bare sykepleieren vil kjenne resultatet, og opprettholde lege blending for å unngå Hawthorne-effektendringene i atferd på grunn av bevissthet om å bli studert.
Standard laboratorietester vil bli utført senere under behandlingen som ansett som nødvendig av den behandlende legen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- Telefonnummer: 00386 31 696 858
- E-post: jerica.zalo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Maribor, Slovenia
- Rekruttering
- University Medical Center Maribor
-
Ta kontakt med:
- Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- Telefonnummer: 00386 31 696 858
- E-post: jerica.zalo@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Signert samtykke, gul MTS Triage Category
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner, traumepasienter, epileptiske anfall, adrenerg terapi i prehospital enhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - No -retriage
|
|
|
Eksperimentell: Testgruppe - Retable til Orange MTS Group
|
Pasienter i testgruppen vil bli tripet inn i kategorien Orange MTS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vasoaktiv narkotikabruk
Tidsramme: 30-dag
|
30-dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30-dag
|
30-dag
|
|
ICU -opptak
Tidsramme: 30-dag
|
30-dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2025
Først lagt ut (Antatt)
14. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRP-2024/01-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere.
Avgjørelsen om ikke å dele IPD er basert på personvernhensyn, forskrifter for databeskyttelse og institusjonspolitikk.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .