- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07123857
- Oryginalna próba
Wpływ testowania mleczanu w punkcie opieki jako suplementu triage na zarządzanie pacjentami za pomocą systemu triage Manchester
7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Medical Centre Maribor
Chociaż Manchester Triage System (MTS) jest szeroko stosowany i zatwierdzony na arenie międzynarodowej, ma pewne ograniczenia.
Jego dokładność jest umiarkowana, szczególnie dla dzieci i osób starszych.
Rosnąca liczba pacjentów i przepełnione oddziały ratunkowe zwiększają czas oczekiwania, czasem ponad bezpieczne limity.
W Słowenii MTS jest używany od 14 lat bez poważnych aktualizacji, pomimo znacznego wzrostu wizyt w nagłych wypadkach.
Kategoria żółtej segregacji (60-minutowy czas oczekiwania) obejmuje bardzo zróżnicowaną grupę pacjentów, z których niektórzy mogą wymagać szybszej opieki.
W szczególności starsi pacjenci często wykazują atypowe objawy i mogą być niedostateczne.
Uwzględnienie szybkich badań laboratoryjnych, takich jak poziom mleczanu we krwi, może poprawić ocenę ryzyka i dokładność segregacji.
Podwyższony mleczan jest powiązany z wyższą śmiertelnością i może pomóc bardziej skutecznie identyfikować krytycznie chorych pacjentów.
Proponowane badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem z udziałem dwóch grup pacjentów w kategorii żółtej segregacji, z których wszyscy będą mierzyli poziom mleczanu we krwi naczyń włosowatych.
Pacjenci z normalnym poziomem mleczanu zostaną wykluczeni.
Porównane zostaną tylko pacjenci z podwyższonym mlekiem.
Grupa testowa zostanie ponownie przeciwieńta do kategorii pomarańczowej i traktowana pilniej.
Grupa kontrolna, pomimo również wysokiego poziomu mleczanu, pozostanie w żółtej kategorii, a ich podwyższone wartości mleczanu nie będą udostępniane lekarzowi lekarza.
Randomizacja będzie oparta na dacie urodzenia pacjenta (nawet dni = grupa testowa, dziwne dni = grupa kontrolna).
Tylko pielęgniarka pozna wynik, utrzymując lekarz oślepiający, aby uniknąć zmian efektu Hawthorne'a w zachowaniu ze względu na świadomość badań.
Standardowe testy laboratoryjne zostaną przeprowadzone później podczas leczenia, zgodnie z uznaniem za konieczne przez lekarza.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- Numer telefonu: 00386 31 696 858
- E-mail: jerica.zalo@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maribor, Słowenia
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Maribor
-
Kontakt:
- Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- Numer telefonu: 00386 31 696 858
- E-mail: jerica.zalo@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Podpisana zgoda, żółta kategoria segregacji MTS
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży, pacjenci z urazem, napady padaczkowe, terapia adrenergiczna w jednostce przedszpitalnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna - brak retriage
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa - Próba grupy pomarańczowej MTS
|
Pacjenci w grupie testowej zostaną ponownie przeciążeni do kategorii Orange MTS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wazoaktywne zażywanie narkotyków
Ramy czasowe: 30-dniowy
|
30-dniowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: 30-dniowy
|
30-dniowy
|
|
Wstęp na OIOM
Ramy czasowe: 30-dniowy
|
30-dniowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRP-2024/01-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.
Decyzja o nie udostępnianiu IPD opiera się na obawach dotyczących prywatności, przepisach dotyczących ochrony danych i polityce instytucjonalnej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .