- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07123857
- Original retssag
Virkningen af plejelaktatprøvning som triage-supplement på patientstyring ved hjælp af Manchester Triage System
7. august 2025 opdateret af: University Medical Centre Maribor
Selvom Manchester Triage -systemet (MTS) er vidt brugt og valideret internationalt, har det nogle begrænsninger.
Dens nøjagtighed er moderat, især for børn og ældre.
Stigende patientantal og overfyldte akutafdelinger øger ventetider, nogle gange ud over sikre grænser.
I Slovenien har MTS været i brug i 14 år uden større opdateringer på trods af en betydelig stigning i nødbesøg.
Den gule triage-kategori (60-minutters ventetid) inkluderer en meget forskelligartet gruppe af patienter, hvoraf nogle muligvis kræver hurtigere pleje.
Især ældre patienter viser ofte atypiske symptomer og kan være under-triaged.
Inkludering af hurtige sengeboldtest, som blodlactatniveauer, kunne forbedre risikovurderingen og triage -nøjagtighed.
Forhøjet laktat er forbundet med højere dødelighed og kan hjælpe med at identificere kritisk syge patienter mere effektivt.
Den foreslåede undersøgelse er et prospektivt, randomiseret forsøg, der involverer to grupper af patienter i den gule triage -kategori, som alle vil have deres kapillære blodlaktatniveauer målt.
Patienter med normale laktatniveauer vil blive udelukket.
Kun patienter med forhøjet laktat sammenlignes.
Testgruppen vil blive genoptaget til den orange kategori og behandles mere presserende.
Kontrolgruppen, på trods af også at have høje laktatniveauer, forbliver i den gule kategori, og deres forhøjede laktatværdier vil ikke blive delt med den behandlende læge.
Randomisering vil være baseret på patientens fødselsdato (endda dage = testgruppe, ulige dage = kontrolgruppe).
Kun sygeplejersken vil kende resultatet og opretholde læge, der blinder for at undgå Hawthorne-effektændringerne i adfærd på grund af bevidsthed om at blive undersøgt.
Standardlaboratorietest udføres senere under behandlingen, som det anses for nødvendigt af den deltagende læge.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- Telefonnummer: 00386 31 696 858
- E-mail: jerica.zalo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Maribor, Slovenien
- Rekruttering
- University Medical Center Maribor
-
Kontakt:
- Jerica Zaloznik Djordjevic, MD
- Telefonnummer: 00386 31 696 858
- E-mail: jerica.zalo@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Signeret samtykke, gule MTS -triage -kategori
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, traumepatienter, epileptiske anfald, adrenerg terapi i prehospitalenheden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Intet indsat
|
|
|
Eksperimentel: Testgruppe - Tilbageklemme til Orange MTS Group
|
Patienter i testgruppen vil blive om-trieret til den orange MTS-kategori.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vasoaktiv stofbrug
Tidsramme: 30-dages
|
30-dages
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 30-dages
|
30-dages
|
|
ICU -optagelse
Tidsramme: 30-dages
|
30-dages
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2025
Først opslået (Anslået)
14. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRP-2024/01-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata deles ikke med andre forskere.
Beslutningen om ikke at dele IPD er baseret på privatlivets fred, databeskyttelsesforskrifter og institutionel politik.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .