痛みにおける変革的ライフスタイルソリューションの仮想インテリジェンス (VITALS-Pain)

オピオイド誤用とオピオイド使用障害（OM/OUD）は、エスカレートすると予測される持続的な公衆衛生の緊急事態を構成します。 2018年には、米国の約200万人がOM/OUDを持ち、毎日の約130人の死亡率、併存疾患の精神障害、およびその他の健康上の結果に関連していました。 オピオイドの誤用、OM/OUD、および過剰摂取の影響を減らすために、さらなる介入が必要です。 慢性疼痛は、米国の1億人以上の個人に影響を与え、痛みを治療するために処方されたオピオイドは、誤用、生理学的依存、およびOM/OUDのリスクを増加させる可能性があります。 研究によると、OM/OUD患者の64.4％が慢性疼痛を報告します。これは、再発を引き起こし、OM/OUD治療の順守を減らし、生活の質を低下させる可能性があります。 OM/OUDの標準ケアには、メタドン維持療法（MMT）や心理社会的治療などの薬物療法が含まれます。 OM/OUD患者の慢性疼痛の悪影響を考えると、OM/OUD患者を痛みのある患者を支援するための補完的なアプローチが満たされていない必要性があります。

OM/OUDと慢性疼痛の患者では、さまざまなアプローチを使用して心理社会的治療が提供されます。その1つは認知行動療法（CBT）です。 CBTは、患者が対処戦略を開発し、不適応な思考パターンを変えるのを支援することにより、慢性疼痛とOM/OUDの両方を管理するのに効果的であることが示されている証拠に基づいた治療法です。 ただし、従来のCBTは、地理的、社会経済的、心理的障壁によるアクセシビリティが制限され、その繰り返しの性質による高いドロップアウト率などの課題に直面しています。 研究では、慢性疼痛における非薬理学的治療の使用に対する患者が報告された障壁には、高コスト、輸送の問題、および低い動機付けが含まれますが、トップランクのファシリテーターには、より広範なオプションの利用可能性とフォローアップを含むチームベースのアプローチが含まれていました。 このため、より簡単に利用可能でアクセス可能なオプションが必要です。

VRテクノロジーは、OM/OUDと慢性疼痛の患者に革新的な治療パラダイムを提供します。 最近の研究では、VR瞑想介入が痛みを調節し、OM/OUD患者の神経生物学的マーカーを修正できることが示されました。 没入型の環境は、患者の関与を大幅に強化し、セッションをよりインタラクティブで楽しいものにしながら、痛みを和らげます。 さらに、VRベースの心理社会的チェックINSは、魅惑的な仮想体験を提供することにより、保持率を改善し、患者が治療プログラムを完了するようにすることができます。

VRベースの生物心理社会的チェックインの重要な革新は、心理社会的介入をよりアクセスしやすく、個々のニーズに合わせて調整する可能性です。 従来の対面CBTは、地理的、社会経済的、心理的障壁のためにアクセスできません。 VRは、臨床環境内で柔軟な治療オプションを提供することにより、これらの障壁を克服できます。 さらに、VR環境は、視覚補助具とインタラクティブな要素を使用して、特に3年生の読書レベルを持つ患者の理解と関与を確保するために、さまざまなリテラシーレベルの患者に対応するようにカスタマイズできます。 VRは、患者が制御されたシミュレートされた環境で生物心理社会的スキルを実践できる体験学習プラットフォームを提供します。 この方法により、対処戦略と疼痛管理技術の繰り返しの実践が可能になります。これは、実際の設定へのスキルの獲得と一般化に不可欠です。 VR内で現実的なシナリオに従事する能力は、これらのスキルの日常生活への移転を強化し、臨床環境の外で痛みやオピオイドの渇望を管理する患者の能力を向上させることができます。

以前にVRとAIを利用して、会話の生物心理社会的チェックインとライフスタイル教育を提供した研究はほとんどありませんでした。 メンタルヘルスにおけるAIツールの有効性に関する研究は限られています。 メンタルヘルスアメリカには、ユーザーがネガティブな思考を入力できるAI駆動のツールがあり、プログラムは考えを再構築するのに役立ちます。 この新しいアプリケーションは、従来のCBTの制限に対処するだけでなく、共起状態を治療するための多用途で効果的な媒体としてのVRとAIの可能性を調査します。 VRとAIの統合は、これらの複雑な状態の患者の治療結果を大幅に高めることができる有望なアプローチを表しています。 AIバーチャルコーチは、非判断的で共感的で支援的な環境を提供するように設計されています。 AIのコーチとやり取りすることにより、患者は、判断や偏見を恐れることなく、繊細な問題をより快適に議論することができます。 さらに、一部の患者は、AIベースのアバターに情報を開示しやすいと感じています。 AIシステムは、患者のフィードバックに基づいて適応治療の推奨事項を提供し、患者を効果的にサポートし、医療リソースを最適化することにより、患者のサポートを強化できます。 さらに、AIは、患者の人口統計学的特異性に対する難易度の適応性を可能にし、よりパーソナライズされた効果的な治療アプローチを確保します。 調査によると、インタラクティブで没入型の環境がユーザーのエンゲージメントを大幅に向上させ、治療プロトコルへの遵守を改善することが示されています。 私たちのVR介入への公平なアクセスを促進するために、調査員チームは、研究の一環として、将来の段階および大規模な研究での在宅使用の利用可能性を拡大することを期待しています。 ポータブルでユーザーフレンドリーなVRシステムを開発することにより、調査チームは、輸送の困難や臨床施設へのアクセスの制限などの障壁を克服することを目指しています。 このアプローチは、在宅ベースのVR介入が多様な患者集団に効果的に到達し、ケアへのアクセシビリティを改善できることを示す研究と一致しています。

VRソフトウェアは、21世紀の治療法に基づいてIRBによって重要ではないリスクであると判断されています。 FD＆C法のセクション520（o）（1）は、医療機器分類から特定のソフトウェア関数を具体的に除外しています。