Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele intelligentie voor transformatieve lifestyle -oplossingen in pijn (VITALS-Pain)

6 augustus 2026 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center

Deze pilotstudie heeft als doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op VR gebaseerde interventie op chronische pijnbeheer te evalueren met een virtuele AI-coach voor patiënten met opioïde misbruik en opioïdengebruiksstoornis (OM/OUD). De interventie is een enkele VR-interventie van 45 minuten die is onderverdeeld in drie kleinere sessies:

Sessie 1: Een AI-incheck van 15 minuten om vragen te stellen over biopsychosociale gezondheid, sessie 2: een 20 minuten durende pijncoping-vaardighedenopleiding (PCST) -sessie met psycho-educatie over het beheren van chronische pijnsessie 3: een stressvermindering van 10 minuten.

De VR -sessies worden uitgevoerd met behulp van hardware (VR -headset -apparaat - Meta Quest 3) en software ontwikkeld door Augmend Health Company.

De studie zal worden uitgevoerd in een klinische setting bij het Montefiore Multidisciplinary Pain Medicine Program (MMPP), een Pain Medicine Pouilly Specialtient Practice binnen een groot stedelijk medisch centrum. MMPP -providers zien elke maand duizenden patiënten, waarvan sommige gelijktijdig opioïdenmisbruik of OM/Oud hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Opioïde misbruik en opioïde gebruiksstoornis (OM/OUD) vormen een aanhoudende noodgeval voor de volksgezondheid die naar verwachting zal escaleren. In 2018 hadden ongeveer 2 miljoen personen in de VS een OM/OUD, geassocieerd met een hoog sterftecijfer van ongeveer 130 dagelijkse doden, comorbide psychiatrische stoornissen en andere slechte gezondheidsresultaten. Verdere interventies zijn nodig om de impact van opioïde misbruik, OM/OUD en overdosis te verminderen. Chronische pijn treft meer dan 100 miljoen personen in de Verenigde Staten, en opioïden voorgeschreven om pijn te behandelen, kunnen het risico van misbruik, fysiologische afhankelijkheid en OM/OUD verhogen. Onderzoek geeft aan dat 64,4% van de OM/OUD -patiënten chronische pijn meldt, die een terugval kunnen activeren, de naleving van OM/Oud -behandeling kunnen verminderen en de kwaliteit van leven verminderen. Standaardzorg voor OM/OUD omvat medicatie, zoals methadononderhoudstherapie (MMT) en psychosociale behandeling. Gezien de nadelige effecten van chronische pijn bij patiënten met OM/OUD, is er een onvervulde behoefte aan complementaire benaderingen om OM/OUD -patiënten met pijn te helpen.

Bij patiënten met OM/OUD en chronische pijn wordt psychosociale behandeling gegeven met behulp van een verscheidenheid aan benaderingen, waarvan er één cognitieve gedragstherapie (CBT) is. CBT is een evidence-based behandeling waarvan is aangetoond dat het effectief is in het beheer van zowel chronische pijn als OM/OUD door patiënten te helpen copingstrategieën te ontwikkelen en onaangepaste denkpatronen te veranderen. Traditionele CBT staat echter voor uitdagingen zoals beperkte toegankelijkheid vanwege geografische, sociaaleconomische en psychologische barrières en hoge uitvalpercentages vanwege de repetitieve aard. Studies tonen aan dat door de patiënt gerapporteerde barrières voor het gebruik van niet-farmacologische behandelingen bij chronische pijn omvatten hoge kosten, transportproblemen en lage motivatie, terwijl topfacilitators de beschikbaarheid van een breder scala aan opties en een teamgebaseerde aanpak omvatten die follow-up omvatte. Om deze reden zijn gemakkelijker beschikbare en toegankelijke opties nodig.

VR -technologie biedt een innovatief behandelingsparadigma voor patiënten met OM/OUD en chronische pijn. Een recente studie toonde aan dat een VR -meditatieve interventie pijn kan moduleren en neurobiologische markers bij patiënten met OM/OUD kan wijzigen. De meeslepende omgeving kan de betrokkenheid van de patiënt aanzienlijk verbeteren, waardoor sessies interactiever en aangenamer worden, terwijl ze pijnverlichting biedt. Bovendien kan door een boeiende virtuele ervaring te bieden, op VR-gebaseerde psychosociale check-INS de retentiepercentages verbeteren en ervoor zorgen dat patiënten hun therapeutische programma's voltooien.

Een belangrijke innovatie van op VR gebaseerde biopsychosociale check-ins is het potentieel om psychosociale interventies toegankelijker te maken en afgestemd op individuele behoeften. Traditionele face-to-face CBT kan ontoegankelijk zijn vanwege geografische, sociaaleconomische en psychologische barrières. VR kan deze barrières overwinnen door een flexibele behandelingsoptie te bieden binnen de klinische setting. Bovendien kunnen VR-omgevingen worden aangepast aan patiënten met verschillende geletterdheidsniveaus, met behulp van visuele hulpmiddelen en interactieve elementen om begrip en betrokkenheid te garanderen, met name voor mensen met een leesniveau van de derde klas. VR biedt een ervaringsgerichte leerplatform waar patiënten biopsychosociale vaardigheden kunnen oefenen in een gecontroleerde, gesimuleerde omgeving. Deze methode zorgt voor herhaalde praktijk van copingstrategieën en technieken voor pijnbeheer, wat cruciaal is voor het verwerven van vaardigheden en generalisatie naar real-world instellingen. Het vermogen om realistische scenario's binnen VR aan te gaan, kan de overdracht van deze vaardigheden naar het dagelijkse leven verbeteren, waardoor het vermogen van patiënten om pijn en opioïde hunkering buiten de klinische setting te beheren te verbeteren.

Weinig studies hebben eerder VR en AI gebruikt om conversatie -biopsychosociale controle Ins en lifestyle -educatie te leveren, specifiek gericht op de gecombineerde behandeling van chronische pijn en OM/OUD. Er zijn beperkte studies naar de werkzaamheid van AI -hulpmiddelen in de geestelijke gezondheid. Mental Health America heeft een AI-aangedreven tool waarmee gebruikers hun negatieve gedachten kunnen typen, en het programma helpt hen bij het herformuleren van de gedachten. Deze nieuwe toepassing behandelt niet alleen de beperkingen van de traditionele CBT, maar onderzoekt ook het potentieel van VR en AI als een veelzijdig en effectief medium voor het behandelen van co-voorkomende aandoeningen. De integratie van VR en AI vertegenwoordigt een veelbelovende aanpak die de therapeutische resultaten voor patiënten met deze complexe aandoeningen aanzienlijk zou kunnen verbeteren. De AI Virtual Coach is ontworpen om een niet-veroordeling, empathische en ondersteunende omgeving te bieden. Door interactie met een AI -coach, kunnen patiënten zich comfortabeler voelen om gevoelige problemen te bespreken zonder angst voor oordeel of vooringenomenheid, die het geïnternaliseerd stigma kunnen verminderen en openheid kunnen aanmoedigen. Bovendien vinden sommige patiënten het gemakkelijker om informatie bekend te maken aan AI-gebaseerde avatars. AI -systemen kunnen de ondersteuning van de patiënt verbeteren door adaptieve behandelingsaanbevelingen te geven op basis van feedback van de patiënt, patiënten effectief te ondersteunen en de gezondheidsbronnen te optimaliseren. Bovendien maakt AI de adaptiviteit van het moeilijkheidsniveau toe aan de demografische specificiteit van de patiënt, waardoor een meer gepersonaliseerde en effectieve behandelingsbenadering wordt gewaarborgd. Onderzoek heeft aangetoond dat interactieve en meeslepende omgevingen de betrokkenheid van de gebruikers aanzienlijk kunnen verbeteren, wat leidt tot een betere naleving van behandelingsprotocollen. Om een billijke toegang tot onze VR-interventie te bevorderen, verwacht het onderzoekersteam dat zijn beschikbaarheid voor gebruik in huis in toekomstige fasen en grotere studies als onderdeel van het onderzoek wordt uitgebreid. Door het ontwikkelen van draagbare en gebruiksvriendelijke VR-systemen, wil het studieteam barrières overwinnen, zoals transportproblemen en beperkte toegang tot klinische voorzieningen, met name voor achtergestelde populaties. Deze aanpak komt overeen met onderzoek dat aangeeft dat thuis-gebaseerde VR-interventies effectief verschillende patiëntenpopulaties kunnen bereiken en de toegankelijkheid voor zorg kunnen verbeteren.

De VR-software is vastgesteld als niet-significant risico door de IRB op basis van de 21st Century Cures Act. Sectie 520 (o) (1) van de FD & C -wet sluit specifiek bepaalde softwarefuncties uit van de classificatie van medische hulpmiddelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Multidisciplinary Pain Medicine Program (MMPP) at Montefiore Einstein Hutchinson Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met opioïde misbruik of internationale classificatie van ziekten 10e revisie (ICD-10) diagnose van opioïdengebruiksstoornis
  • Patiënten met chronische pijn van ten minste matige intensiteit (> 4 pijnintensiteitsscore) zonder pijnstillersveranderingen in 14 dagen
  • Mogelijkheid om schriftelijke/gesproken instructie te begrijpen en geïnformeerde toestemming in het Engels te geven
  • Vermogen en bereidheid om deel te nemen aan alle componenten van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ernstige bewegingsziekte, cybersickness of aandoeningen die deelname aan VR -gevaarlijk kunnen maken of nadelige effecten kunnen veroorzaken
  • Voorwaarden die een goed gebruik van VR -headset kunnen voorkomen (zoals gezichtsproblemen die niet kunnen worden gecorrigeerd door contactlenzen of glazen die passen in VR, significante gehoorstoornissen die niet kunnen worden gecorrigeerd door een gehoorapparaat)
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen of aanvallen
  • Acute verergering van psychiatrische aandoeningen die het vermogen om deel te nemen aan het onderzoek uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AI-geleide virtual reality (VR) sessie

De interventie is een enkele VR-interventie van 45 minuten die is onderverdeeld in 3 kleinere sessies:

Sessie 1: Een incheck-in van 15 minuten AI om vragen te stellen over biopsychosociale gezondheidssessie 2: een 20-minuten durende pijncoping-vaardighedenopleiding (PCST) -sessie die psychoeducatie aanbiedt over het beheren van chronische pijnsessie 3: een stressvermindering van 10 minuten.

De VR -sessies worden uitgevoerd met behulp van hardware en software ontwikkeld door Augmend Health Company. De AI-geleide sessies worden beheerd met behulp van de commercieel verkrijgbare Meta Quest 3-headset, die VR-afbeeldingen met hoge resolutie en ruimtelijke audio levert via een op zichzelf staand, draadloos systeem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - wervingspercentage
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Haalbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld door het wervingspercentage voor de studie te volgen en te bepalen. Voor de doeleinden van dit onderzoek zal de wervingspercentage worden gedefinieerd als het aantal/percentage deelnemers dat is ingestemd, gescreend en ingeschreven gedurende het tijdsbestek van 6 maanden wordt samengevat en gerapporteerd.
Ongeveer 6 maanden
Haalbaarheid - voltooiing
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Haalbaarheid van de interventie zal ook worden beoordeeld door het aantal/percentage deelnemers die in staat zijn om alle drie AI-geleide, VR-sessies met succes te voltooien. Het aantal/percentage deelnemers dat alle drie de sessies voltooit, zal worden samengevat en gerapporteerd met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Ongeveer 6 maanden
Haalbaarheid - Virtual Reality Experience and Haalbaarheidsonderzoek (VREFS)
Tijdsspanne: Tot 1 uur na voltooiing van de VR-sessie van ~ 45 minuten
De haalbaarheid van de interventie zoals beoordeeld door vrefs zal ook worden bepaald. De VREFS is een uitgebreide haalbaarheidstool die haalbaarheid meet in 7 verschillende dimensies: kerntherapeutische alliantie (6 items); Culturele competentie en identiteit (5 items); Continuïteit en toekomstig gebruik (3 items); Privacy & Trust (8 items); Medical Trust (3 items); Bruikbaarheid (11 items); en algehele ervaring (6 items). De enquête bestaat ook uit 4 extra items en 6 avatar-specifieke items. Deelnemers worden gevraagd om elke verklaring op een 7-puntsschaal te evalueren en te beoordelen, variërend van 1 ("zeer mee oneens") tot 7 ("zeer mee eens"), zodat hogere scores worden geassocieerd met een gunstiger beoordeling van de interventie en studie. Resultaten zullen worden samengevat en gerapporteerd met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Tot 1 uur na voltooiing van de VR-sessie van ~ 45 minuten
Aanvaardbaarheid - aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Tot 1 uur na voltooiing van de VR-sessie van ~ 45 minuten
De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden geëvalueerd met behulp van AIM. AIM bestaat uit 4 verklaringen die deelnemers vraagt om de aanvaardbaarheid van de interventiemaatregelen op een 5-puntsschaal te beoordelen, variërend van 1 ("volledig mee oneens") tot 5 ("volledig mee eens") voor een algemeen mogelijk scorebereik van 4-20, waarbij hogere scores een indicatie zijn van een grotere aanvaardbaarheid van de maatregelen. Resultaten zullen worden samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Tot 1 uur na voltooiing van de VR-sessie van ~ 45 minuten
Tevredenheid - mate van verandering
Tijdsspanne: Tot 1 uur na voltooiing van de VR-sessie van ~ 45 minuten
Tevredenheid zal ook worden gemeten en beoordeeld met behulp van de volgende vraag die is afgeleid van de PGIC -vragenlijst: "Omcirkel op een vergelijkbare manier het onderstaande nummer dat overeenkomt met uw mate van verandering sinds de beginzorg in deze kliniek." Deelnemers zullen worden gevraagd om de mate van verandering te beoordelen op een 11-puntsschaal variërend van 0 ("veel beter") tot 10 ("veel slechter") zodat lagere scores worden geassocieerd met een verslechterde mate van verandering. Resultaten zullen worden samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Tot 1 uur na voltooiing van de VR-sessie van ~ 45 minuten
Tevredenheid - verandering
Tijdsspanne: Tot 1 uur na voltooiing van de VR-sessie van ~ 45 minuten
Tevredenheid zal worden gemeten en beoordeeld met behulp van de Global Impression of Change Scale Scale (PGIC) -vragenlijst van de patiënt ingevuld na de VR -interventie. Deelnemers zullen worden gevraagd om te reageren op de volgende vraag: "Sinds de behandeling in deze kliniek in deze kliniek, hoe zou u de verandering (indien aanwezig) in activiteit, beperkingen, symptomen, emoties en algehele kwaliteit van leven beschrijven, gerelateerd aan uw pijnlijke toestand? (Tik slechts 1 doos) "Op een 7 -punts Likert -schaal variërend van 1 -" geen verandering (of toestand is erger) tot 7 "veel beter, en een aanzienlijke verbetering die het verschil heeft gemaakt" zodat hogere scores worden geassocieerd met een verbeterde wereldwijde indruk van verandering. Resultaten zullen worden samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Tot 1 uur na voltooiing van de VR-sessie van ~ 45 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid - Virtual Reality Aissness Questionnaire (VRSQ)
Tijdsspanne: Tot 1 uur na voltooiing van de VR-sessie van ~ 45 minuten
Veiligheid wordt beoordeeld met behulp van de VRSQ. De VRSQ schetst 9 symptomen (algemeen ongemak, vermoeidheid, hoofdpijn, oogbelasting, moeilijkheidsgraad, volheid van het hoofd, wazig zicht, duizeligheid met gesloten ogen en duizeligheid) en vraagt deelnemers om te beoordelen hoeveel elk symptoom hen beïnvloedt op het moment van de studie als volgt als volgt als volgt. Scoren wordt bepaald door de score van de eerste vier symptomen op de lijst (= A) op te tellen; het samenvatten van de score van de laatste 5 symptomen op de lijst (= B); het berekenen van de variabele "C" in C = A/12 x 100; en het berekenen van de variabele "d" in d = b/15 x100. Ten slotte wordt een VRSQ -score bepaald door de volgende formule: VRSQ = (C+D)/2. Hogere VRSQ -scores zijn indicatief voor grotere niveaus van VR -ziekte. Resultaten zullen worden samengevat door de studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Tot 1 uur na voltooiing van de VR-sessie van ~ 45 minuten
Efficacy - Change in Avoidance Behavior
Tijdsspanne: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Avoidance Behavior will be assessed using the Pain Catastrophizing Questionnaire administered prior to and following the VR session. The Pain Catastrophizing Questionnaire consists of 6 items that assess the participants thoughts - rumination, magnification, and helplessness - regarding pain. Participants will be asked to rate each of the 6 items using a 5-point Likert scale ranging from 0 ("Not at all") to 4 ("All the time"), yielding an overall possible range of 0-24. Higher scores are associated with greater pain-related catastrophic thinking. For purposes of this study change in avoidance behavior from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with decreased pain-related catastrophic thoughts from pre- to post-intervention. Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Efficacy - Change in Mood/Depression
Tijdsspanne: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Change in mood/depression will be assessed using a modified version of the PROMIS Version 1.0 - Depression 4a scale which will be administered prior to and following the VR session. This questionnaire consists of 5 items that assess pain-related mood/depressive symptoms. Participants will be asked to rate each of the 5 items in terms frequency of symptoms based on current status (today) using a 6-point Likert scale ranging from 0 ("Never") to 5 ("Always"), yielding an overall possible range of 0-25. Higher scores are associated with greater severity of depression. For purposes of this study change in mood/depression from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with decreased severity of mood/depressive symptoms from pre- to post-intervention. Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Efficacy - Change in Mood
Tijdsspanne: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Change in mood will be assessed using the Brief Mood Introspection Scale administered pre- and post-VR session. Participants are provided with 16 items and asked to circle the adjective/phrase that best describes present mood based on a 4-point scale (XX = "definitely do not feel"; X = "do not feel"; V = "slightly feel"; VV = "definitely feel"). Responses are converted to values (XX = 1, X = 2, V = 3, VV = 4 for positive items, and reversed for negative items). The 8 positive items are summed, and the 8 negative items are reverse-scored and summed. All 16 items are then summed yielding an overall possible range of 16-64 such that higher scores are indicative of a more pleasant mood. For purposes of this study change in mood from pre- to post-VR session will be assessed and positive scores will be associated with a more pleasant mood from pre- to post-intervention. Results will be summarized using descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Efficacy - Change in Mindfulness
Tijdsspanne: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Change in mindfulness will be assessed using a version of the State Mindfulness Scale (SMS) which will be administered prior to and following the VR session. The SMS consists of 21 items that assess mindfulness of mind (15 items) and body (6 items) over the last 15 minutes. Participants will be asked to rate each of the 21 items using a 5-point Likert scale ranging from 1 ("not at all") to 5 ("very well"), yielding an overall possible range of 21-105. Higher scores are associated with a greater current state of mindfulness. For purposes of this study change in mindfulness from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with decreased state of mindfulness/awareness of body and mind from pre- to post-intervention. Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Efficacy - Self-efficacy in managing Drug/Opioid use and cravings
Tijdsspanne: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Self-efficacy in managing Drug/Opioid use and cravings will be evaluated using Opioid Medication Craving Scale administered prior to and following the VR session. The Opioid Medication Craving Scale consists of 3 items that assess the participants desire, likelihood and urges to use opioids. Participants are asked to rate each of the 3 items using on a scale from 0 ("No Desire" or "No likelihood of use") to 100 ("Strong Desire" or "Strong likelihood of Use"), yielding an overall scoring range of 0-300, such that higher scores are indicative of more intense opioid cravings. For purposes of this study change in self-efficacy from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with increased self-efficacy from pre- to post-intervention. Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Efficacy - Change in Pain Intensity
Tijdsspanne: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Change in pain intensity will be assessed based on the Visual Analog Scale (VAS) administered prior to and following the VR session. Participants will be asked to rate their average pain over the last 24 hours below by selecting a number that describes their pain level on an 11-point Likert scale ranging from 0 ("NO pain") to 10 (WORST imaginable pain"). Higher VAS scores are associated with greater pain intensity/severity. For purposes of this study change in pain intensity from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with decreased pain intensity from pre- to post-intervention. Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Efficacy - Change in Anxiety
Tijdsspanne: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
Change in anxiety will be assessed using a modified version of the PROMIS Version 1.0 - Anxiety 4a scale which will be administered prior to and following the VR session. This questionnaire consists of 5 items that assess pain-related anxiety. Participants will be asked to rate each of the 5 items in terms frequency of symptoms based on current status (today) using a 6-point Likert scale ranging from 0 ("Never") to 5 ("Always"), yielding an overall possible range of 0-25. Higher scores are associated with greater anxiety severity. For purposes of this study change in anxiety from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with decreased severity of anxiety from pre- to post-intervention. Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
From pre- to post-VR session, up to 3 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moorice A Caparo, MD, Montefiore Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren