- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07124598
- Original retssag
Virtuel intelligens til transformative livsstilsløsninger i smerte (VITALS-Pain)
Denne pilotundersøgelse sigter mod at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af en VR-baseret kronisk smertehåndteringsindgriben med en virtuel AI-coach for patienter med opioidmisbrug og opioidanvendelsesforstyrrelse (OM/OUD). Interventionen er en enkelt-dags 45-minutters VR-intervention, der er opdelt i tre mindre sessioner:
Session 1: En 15-minutters AI-check-in for at stille spørgsmål om biopsykosocial sundhed, session 2: En 20-minutters smertestillende færdighedstræning (PCST) session, der tilbyder psykoeducering til styring af kronisk smerte session 3: En 10-minutters stressreduktionsøvelse.
VR -sessionerne udføres ved hjælp af hardware (VR -headset -enhed - Meta Quest 3) og software udviklet af Augmend Health Company.
Undersøgelsen vil blive udført i en klinisk omgivelse på Montefiore Multidisciplinary Pain Medicine Program (MMPP), en smertemedicin, poliklinisk specialpraksis inden for et stort urbant medicinsk center. MMPP -udbydere ser tusinder af patienter hver måned, hvoraf nogle har samtidig opioidmisbrug eller OM/OUD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opioidmisbrug og opioidanvendelsesforstyrrelse (OM/OUD) udgør en vedvarende nødsituation i folkesundheden, der forventes at eskalere. I 2018 havde ca. 2 millioner individer i USA en OM/OUD, der var forbundet med en høj dødelighed på cirka 130 daglige dødsfald, komorbide psykiatriske lidelser og andre dårlige sundhedsresultater. Yderligere interventioner er nødvendige for at reducere virkningen af opioidmisbrug, OM/OUD og overdosis. Kronisk smerte påvirker over 100 millioner individer i USA, og opioider, der er foreskrevet til behandling af smerter, kan øge risici for misbrug, fysiologisk afhængighed og OM/OUD. Forskning viser, at 64,4% af OM/OUD -patienter rapporterer kronisk smerte, som kan udløse tilbagefald, reducere overholdelse af OM/OUD -behandling og mindske livskvaliteten. Standardpleje til OM/OUD inkluderer medicin, såsom methadonvedligeholdelsesbehandling (MMT) og psykosocial behandling. I betragtning af de bivirkninger af kroniske smerter blandt patienter med OM/OUD er der et uopfyldt behov for komplementære tilgange til at hjælpe OM/OUD -patienter med smerter.
Hos patienter med OM/OUD og kronisk smerte tilvejebringes psykosocial behandling ved hjælp af en række forskellige tilgange, hvoraf den ene er kognitiv adfærdsterapi (CBT). CBT er en evidensbaseret behandling, der har vist sig at være effektiv til håndtering af både kronisk smerte og OM/OUD ved at hjælpe patienter med at udvikle mestringsstrategier og ændre maladaptive tankemønstre. Imidlertid står traditionelle CBT over for udfordringer som begrænset tilgængelighed på grund af geografiske, socioøkonomiske og psykologiske barrierer og høje frafald på grund af dens gentagne karakter. Undersøgelser viser patientrapporterede barrierer for anvendelse af ikke-farmakologiske behandlinger i kronisk smerte omfattede høje omkostninger, transportproblemer og lav motivation, mens toprangerede facilitatorer omfattede tilgængelighed af en bredere vifte af muligheder og en teambaseret tilgang, der omfattede opfølgning. Af denne grund er det nødvendigt med lettere tilgængelige og tilgængelige muligheder.
VR -teknologi tilbyder et innovativt behandlingsparadigme for patienter med OM/OUD og kronisk smerte. En nylig undersøgelse viste, at en VR -meditativ intervention kan modulere smerter og modificere neurobiologiske markører hos patienter med OM/OUD. Det fordybende miljø kan markant forbedre patientengagementet, hvilket gør sessioner mere interaktivt og underholdende, samtidig med at smertelindring giver smertelindring. Ved at tilvejebringe en fængslende virtuel oplevelse kan VR-baserede psykosociale check-ins endvidere forbedre tilbageholdelsesgraden og sikre, at patienter gennemfører deres terapeutiske programmer.
En betydelig innovation af VR-baserede biopsykosociale check-ins er dens potentiale til at gøre psykosociale interventioner mere tilgængelige og skræddersyet til individuelle behov. Traditionelle CBT-ansigt til ansigt kan være utilgængelig på grund af geografiske, socioøkonomiske og psykologiske barrierer. VR kan overvinde disse barrierer ved at tilvejebringe en fleksibel behandlingsmulighed inden for den kliniske indstilling. Derudover kan VR-miljøer tilpasses til at imødekomme patienter med forskellige læsefærdighedsniveauer ved hjælp af visuelle hjælpemidler og interaktive elementer for at sikre forståelse og engagement, især for dem med et tredjeklasses læsningsniveau. VR leverer en oplevelsesmæssig læringsplatform, hvor patienter kan praktisere biopsykosociale færdigheder i et kontrolleret, simuleret miljø. Denne metode muliggør gentagen praksis med mestringsstrategier og smertehåndteringsteknikker, som er afgørende for erhvervelse af færdigheder og generalisering til den virkelige verden omgivelser. Evnen til at deltage i realistiske scenarier inden for VR kan forbedre overførslen af disse færdigheder til dagligdagen, hvilket forbedrer patienternes evne til at håndtere smerter og opioidtrang uden for den kliniske omgivelse.
Få undersøgelser har tidligere anvendt VR og AI til at levere samtale biopsykosocial check -ins og livsstilsuddannelse, der specifikt er målrettet mod den kombinerede behandling af kronisk smerte og OM/OUD. Der er begrænsede undersøgelser af effektiviteten af AI -værktøjer i mental sundhed. Mental Health America har et AI-drevet værktøj, der giver brugerne mulighed for at skrive deres negative tanker, og programmet hjælper dem med at omforme tankerne. Denne nye applikation adresserer ikke kun begrænsningerne i traditionelle CBT, men udforsker også potentialet for VR og AI som et alsidigt og effektivt medium til behandling af samtidig forekommende forhold. Integrationen af VR og AI repræsenterer en lovende tilgang, der kan øge terapeutiske resultater markant for patienter med disse komplekse tilstande. AI Virtual Coach er designet til at give et ikke-dømmende, empatisk og støttende miljø. Ved at interagere med en AI -coach kan patienter føle sig mere komfortable med at diskutere følsomme problemer uden frygt for dom eller bias, hvilket kan reducere internaliseret stigma og tilskynde til åbenhed. Derudover finder nogle patienter det lettere at videregive oplysninger til AI-baserede avatarer. AI -systemer kan forbedre patientstøtte ved at give adaptive behandlingsanbefalinger baseret på patientfeedback, effektivt støtte patienter og optimere sundhedsressourcer. Desuden tillader AI tilpasningsevnen på vanskelighedsniveauet til patientens demografiske specificitet, hvilket sikrer en mere personlig og effektiv behandlingsmetode. Forskning har vist, at interaktive og fordybende miljøer markant kan forbedre brugerengagementet, hvilket fører til bedre overholdelse af behandlingsprotokoller. For at fremme retfærdig adgang til vores VR-intervention forventer efterforskerteamet at udvide sin tilgængelighed til brug i hjemmet i fremtidige faser og større undersøgelser som en del af forskningen. Ved at udvikle bærbare og brugervenlige VR-systemer sigter studieteamet at overvinde barrierer såsom transportproblemer og begrænset adgang til kliniske faciliteter, især for undervurderede populationer. Denne tilgang er i overensstemmelse med forskning, der indikerer, at hjemmebaserede VR-interventioner effektivt kan nå forskellige patientpopulationer og forbedre tilgængeligheden til pleje.
VR-softwaren er bestemt til at være ikke-signifikant risiko af IRB baseret på loven om det 21. århundrede. Afsnit 520 (o) (1) i FD&C Act udelukker specifikt visse softwarefunktioner fra klassificering af medicinsk udstyr.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Multidisciplinary Pain Medicine Program (MMPP) at Montefiore Einstein Hutchinson Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med misbrug af opioider eller international klassificering af sygdomme 10. revision (ICD-10) diagnose af opioidanvendelsesforstyrrelse
- Patienter med kronisk smerte af mindst moderat intensitet (> 4 smerteintensitetsscore) uden smertemedicinsk ændringer på 14 dage
- Evne til at forstå skriftlig/talt instruktion og give informeret samtykke på engelsk
- Evne og vilje til at deltage i alle komponenter i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Historie om alvorlig bevægelsessygdom, cyberikhed eller forhold, der kan gøre deltagelse i VR farligt eller forårsage bivirkninger
- Betingelser, der kan forhindre korrekt brug af VR -headset (såsom synsproblemer, der ikke kan korrigeres ved kontaktlinser eller briller, der passer ind i VR, betydelige hørselsnedsættelser, der ikke kan korrigeres med en høreapparat)
- Historie om anfald eller anfaldsforstyrrelse
- Akut forværring af psykiatriske tilstande, der udelukker evnen til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-guidet virtual reality (VR) session
Interventionen er en enkelt-dags 45-minutters VR-intervention, der er opdelt i 3 mindre sessioner: Session 1: En 15-minutters AI-check-in for at stille spørgsmål om biopsykosocial sundhedssession 2: En 20-minutters smertestillende træningsevner (PCST) session, der tilbyder psykoeducering til styring af kronisk smerter session 3: En 10-minutters stressreduktionsøvelse. |
VR -sessionerne gennemføres ved hjælp af hardware og software udviklet af Augmend Health Company.
De AI-guidede sessioner administreres ved hjælp af det kommercielt tilgængelige Meta Quest 3-headset, der leverer VR-billeder i høj opløsning og rumlig lyd gennem et selvstændigt, trådløst system.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility - Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Ca. 6 måneder
|
Gennemføreligheden af interventionen vurderes ved at spore og bestemme rekrutteringsgraden for undersøgelsen.
Med henblik på denne undersøgelse defineres rekrutteringsrate som antallet/procentdelen af deltagere, der er samtykket, screenet og tilmeldt over 6-måneders tidsramme, vil blive sammenfattet og rapporteret.
|
Ca. 6 måneder
|
|
Feasibility - Færdiggørelse
Tidsramme: Ca. 6 måneder
|
Gennemføreligheden af interventionen vil også blive vurderet af antallet/procentdelen af deltagere, der er i stand til at gennemføre alle tre AI-guidede, VR-sessioner.
Antallet/procentdelen af deltagere, der gennemfører alle tre sessioner, opsummeres og rapporteres ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Ca. 6 måneder
|
|
Feasibility - Virtual Reality Experience and Feasibility Survey (VREFS)
Tidsramme: Op til 1 time efter afslutningen af ~ 45-minutters VR-session
|
Gennemføreligheden af interventionen som vurderet af VREF'er vil også blive bestemt.
VREFS er et omfattende gennemførlighedsværktøj, der måler gennemførlighed på tværs af 7 forskellige dimensioner: kerne terapeutisk alliance (6 poster); Kulturel kompetence og identitet (5 poster); Kontinuitet og fremtidig brug (3 poster); Privatliv og tillid (8 genstande); Medicinsk tillid (3 genstande); Brugervenlighed (11 poster); og samlet erfaring (6 genstande).
Undersøgelsen består også af 4 yderligere genstande og 6 avatar-specifikke genstande.
Deltagerne bliver bedt om at evaluere og bedømme hver erklæring på en 7-punkts skala, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 7 ("stærkt enig"), således at højere score er forbundet med en mere gunstig vurdering af interventionen og undersøgelsen.
Resultaterne opsummeres og rapporteres ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Op til 1 time efter afslutningen af ~ 45-minutters VR-session
|
|
Acceptabilitet - Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: Op til 1 time efter afslutningen af ~ 45-minutters VR-session
|
Acceptabilitet af interventionen evalueres ved hjælp af AIM.
AIM består af 4 udsagn, der beder deltagerne om at bedømme acceptabiliteten af interventionsforanstaltningerne på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig") for et samlet muligt scoringsinterval på 4-20, med højere score, der tyder på større acceptabilitet af foranstaltningerne.
Resultaterne opsummeres ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Op til 1 time efter afslutningen af ~ 45-minutters VR-session
|
|
Tilfredshed - Almonteringsgrad
Tidsramme: Op til 1 time efter afslutningen af ~ 45-minutters VR-session
|
Tilfredshed vil også blive målt og vurderet ved hjælp af følgende spørgsmål, der stammer fra PGIC -spørgeskemaet: "På en lignende måde skal du cirkel med nummeret nedenfor, der matcher din ændringsgrad siden begyndelsen af pleje på denne klinik."
Deltagerne bliver bedt om at bedømme graden af ændring på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 ("meget bedre") til 10 ("meget værre"), således at lavere score er forbundet med en forværret ændringsgrad.
Resultaterne opsummeres ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Op til 1 time efter afslutningen af ~ 45-minutters VR-session
|
|
Tilfredshed - Skift
Tidsramme: Op til 1 time efter afslutningen af ~ 45-minutters VR-session
|
Tilfredshed måles og vurderes ved hjælp af patientens globale indtryk af spørgeskemaet for ændringsskala (PGIC) udfyldt efter VR -interventionen.
Deltagerne vil blive bedt om at svare på følgende forespørgsel, "Siden behandling på denne klinik, hvordan ville du beskrive ændringen (hvis nogen) i aktivitet, begrænsninger, symptomer, følelser og den samlede livskvalitet, relateret til din smertefulde tilstand?
(Marker kun 1 boks) "På en 7 -punkts Likert -skala, der spænder fra 1 -" Ingen ændring (eller tilstand er værre) "til 7" meget bedre, og en betydelig forbedring, der har gjort hele forskellen ", således at højere score er forbundet med forbedret globalt indtryk af forandring.
Resultaterne opsummeres ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Op til 1 time efter afslutningen af ~ 45-minutters VR-session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed - Virtual Reality Syge Spørgeskema (VRSQ)
Tidsramme: Op til 1 time efter afslutningen af ~ 45-minutters VR-session
|
Sikkerhed vurderes ved hjælp af VRSQ.
VRSQ skitserer 9 symptomer (generel ubehag, træthed, hovedpine, øjenbelastning, vanskeligheder med at fokusere, fylde af hovedet, sløret syn, svimmelhed med lukkede øjne og svimmelhed) og beder deltagerne om at bedømme, hvor meget hvert symptom påvirker dem på undersøgelsestidspunktet som følger: 0 = ingen, 1 = let, 2 = moderat, 3 = alvorligt.
Scoring bestemmes ved at opsummere scoringen af de første fire symptomer på listen (= A); opsummering af scoringen af de sidste 5 symptomer på listen (= B); Beregning af variablen "C" i C = A/12 X 100; og beregning af variablen "d" i d = b/15 x100.
Endelig bestemmes en VRSQ -score af følgende formel: VRSQ = (C+D)/2.
Højere VRSQ -scoringer er tegn på større niveauer af VR -sygdom.
Resultaterne opsummeres ved studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Op til 1 time efter afslutningen af ~ 45-minutters VR-session
|
|
Efficacy - Change in Avoidance Behavior
Tidsramme: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
|
Avoidance Behavior will be assessed using the Pain Catastrophizing Questionnaire administered prior to and following the VR session.
The Pain Catastrophizing Questionnaire consists of 6 items that assess the participants thoughts - rumination, magnification, and helplessness - regarding pain.
Participants will be asked to rate each of the 6 items using a 5-point Likert scale ranging from 0 ("Not at all") to 4 ("All the time"), yielding an overall possible range of 0-24.
Higher scores are associated with greater pain-related catastrophic thinking.
For purposes of this study change in avoidance behavior from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with decreased pain-related catastrophic thoughts from pre- to post-intervention.
Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
|
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
|
|
Efficacy - Change in Mood/Depression
Tidsramme: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
|
Change in mood/depression will be assessed using a modified version of the PROMIS Version 1.0 - Depression 4a scale which will be administered prior to and following the VR session.
This questionnaire consists of 5 items that assess pain-related mood/depressive symptoms.
Participants will be asked to rate each of the 5 items in terms frequency of symptoms based on current status (today) using a 6-point Likert scale ranging from 0 ("Never") to 5 ("Always"), yielding an overall possible range of 0-25.
Higher scores are associated with greater severity of depression.
For purposes of this study change in mood/depression from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with decreased severity of mood/depressive symptoms from pre- to post-intervention.
Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
|
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
|
|
Efficacy - Change in Mood
Tidsramme: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
|
Change in mood will be assessed using the Brief Mood Introspection Scale administered pre- and post-VR session.
Participants are provided with 16 items and asked to circle the adjective/phrase that best describes present mood based on a 4-point scale (XX = "definitely do not feel"; X = "do not feel"; V = "slightly feel"; VV = "definitely feel").
Responses are converted to values (XX = 1, X = 2, V = 3, VV = 4 for positive items, and reversed for negative items).
The 8 positive items are summed, and the 8 negative items are reverse-scored and summed.
All 16 items are then summed yielding an overall possible range of 16-64 such that higher scores are indicative of a more pleasant mood.
For purposes of this study change in mood from pre- to post-VR session will be assessed and positive scores will be associated with a more pleasant mood from pre- to post-intervention.
Results will be summarized using descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
|
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
|
|
Efficacy - Change in Mindfulness
Tidsramme: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
|
Change in mindfulness will be assessed using a version of the State Mindfulness Scale (SMS) which will be administered prior to and following the VR session.
The SMS consists of 21 items that assess mindfulness of mind (15 items) and body (6 items) over the last 15 minutes.
Participants will be asked to rate each of the 21 items using a 5-point Likert scale ranging from 1 ("not at all") to 5 ("very well"), yielding an overall possible range of 21-105.
Higher scores are associated with a greater current state of mindfulness.
For purposes of this study change in mindfulness from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with decreased state of mindfulness/awareness of body and mind from pre- to post-intervention.
Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
|
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
|
|
Efficacy - Self-efficacy in managing Drug/Opioid use and cravings
Tidsramme: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
|
Self-efficacy in managing Drug/Opioid use and cravings will be evaluated using Opioid Medication Craving Scale administered prior to and following the VR session.
The Opioid Medication Craving Scale consists of 3 items that assess the participants desire, likelihood and urges to use opioids.
Participants are asked to rate each of the 3 items using on a scale from 0 ("No Desire" or "No likelihood of use") to 100 ("Strong Desire" or "Strong likelihood of Use"), yielding an overall scoring range of 0-300, such that higher scores are indicative of more intense opioid cravings.
For purposes of this study change in self-efficacy from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with increased self-efficacy from pre- to post-intervention.
Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
|
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
|
|
Efficacy - Change in Pain Intensity
Tidsramme: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
|
Change in pain intensity will be assessed based on the Visual Analog Scale (VAS) administered prior to and following the VR session.
Participants will be asked to rate their average pain over the last 24 hours below by selecting a number that describes their pain level on an 11-point Likert scale ranging from 0 ("NO pain") to 10 (WORST imaginable pain").
Higher VAS scores are associated with greater pain intensity/severity.
For purposes of this study change in pain intensity from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with decreased pain intensity from pre- to post-intervention.
Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
|
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
|
|
Efficacy - Change in Anxiety
Tidsramme: From pre- to post-VR session, up to 3 hours
|
Change in anxiety will be assessed using a modified version of the PROMIS Version 1.0 - Anxiety 4a scale which will be administered prior to and following the VR session.
This questionnaire consists of 5 items that assess pain-related anxiety.
Participants will be asked to rate each of the 5 items in terms frequency of symptoms based on current status (today) using a 6-point Likert scale ranging from 0 ("Never") to 5 ("Always"), yielding an overall possible range of 0-25.
Higher scores are associated with greater anxiety severity.
For purposes of this study change in anxiety from pre- to post-VR session will be assessed and negative scores will be associated with decreased severity of anxiety from pre- to post-intervention.
Results will be summarized using basic descriptive statistics and analyzed by paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
|
From pre- to post-VR session, up to 3 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moorice A Caparo, MD, Montefiore Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Newman MG, Szkodny LE, Llera SJ, Przeworski A. A review of technology-assisted self-help and minimal contact therapies for anxiety and depression: is human contact necessary for therapeutic efficacy? Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):89-103. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14.
- Hofmann SG, Asnaani A, Vonk IJ, Sawyer AT, Fang A. The Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy: A Review of Meta-analyses. Cognit Ther Res. 2012 Oct 1;36(5):427-440. doi: 10.1007/s10608-012-9476-1. Epub 2012 Jul 31.
- Florence CS, Zhou C, Luo F, Xu L. The Economic Burden of Prescription Opioid Overdose, Abuse, and Dependence in the United States, 2013. Med Care. 2016 Oct;54(10):901-6. doi: 10.1097/MLR.0000000000000625.
- Gaskin DJ, Richard P. The economic costs of pain in the United States. J Pain. 2012 Aug;13(8):715-24. doi: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. Epub 2012 May 16.
- Freeman D, Reeve S, Robinson A, Ehlers A, Clark D, Spanlang B, Slater M. Virtual reality in the assessment, understanding, and treatment of mental health disorders. Psychol Med. 2017 Oct;47(14):2393-2400. doi: 10.1017/S003329171700040X. Epub 2017 Mar 22.
- Rothbaum BO, Hodges L, Smith S, Lee JH, Price L. A controlled study of virtual reality exposure therapy for the fear of flying. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):1020-6. doi: 10.1037//0022-006x.68.6.1020.
- Ehde DM, Dillworth TM, Turner JA. Cognitive-behavioral therapy for individuals with chronic pain: efficacy, innovations, and directions for research. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):153-66. doi: 10.1037/a0035747.
- Gerardi M, Cukor J, Difede J, Rizzo A, Rothbaum BO. Virtual reality exposure therapy for post-traumatic stress disorder and other anxiety disorders. Curr Psychiatry Rep. 2010 Aug;12(4):298-305. doi: 10.1007/s11920-010-0128-4.
- Dutra L, Stathopoulou G, Basden SL, Leyro TM, Powers MB, Otto MW. A meta-analytic review of psychosocial interventions for substance use disorders. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):179-87. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06111851. Epub 2008 Jan 15.
- Andersson G, Cuijpers P, Carlbring P, Riper H, Hedman E. Guided Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: a systematic review and meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):288-95. doi: 10.1002/wps.20151.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Garcia-Palacios A, Botella C, Hoffman H, Fabregat S. Comparing acceptance and refusal rates of virtual reality exposure vs. in vivo exposure by patients with specific phobias. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):722-4. doi: 10.1089/cpb.2007.9962.
- Morina N, Ijntema H, Meyerbroker K, Emmelkamp PM. Can virtual reality exposure therapy gains be generalized to real-life? A meta-analysis of studies applying behavioral assessments. Behav Res Ther. 2015 Nov;74:18-24. doi: 10.1016/j.brat.2015.08.010. Epub 2015 Aug 31.
- Scholl L, Seth P, Kariisa M, Wilson N, Baldwin G. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 4;67(5152):1419-1427. doi: 10.15585/mmwr.mm675152e1.
- Austin PD, Siddall PJ, Lovell MR. Feasibility and acceptability of virtual reality for cancer pain in people receiving palliative care: a randomised cross-over study. Support Care Cancer. 2022 May;30(5):3995-4005. doi: 10.1007/s00520-022-06824-x. Epub 2022 Jan 21.
- Austin PD, Siddall PJ. Virtual reality for the treatment of neuropathic pain in people with spinal cord injuries: A scoping review. J Spinal Cord Med. 2021 Jan;44(1):8-18. doi: 10.1080/10790268.2019.1575554. Epub 2019 Feb 1.
- Becker WC, Dorflinger L, Edmond SN, Islam L, Heapy AA, Fraenkel L. Barriers and facilitators to use of non-pharmacological treatments in chronic pain. BMC Fam Pract. 2017 Mar 20;18(1):41. doi: 10.1186/s12875-017-0608-2.
- Garcia AN, Kelley ML, Rentz TO, Lee SS, Donaldson D, Borrego J. Feasibility of a virtual reality intervention for the treatment of pediatric pain and anxiety during burn wound care. J Burn Care Res. 2022;43(1):46-55.
- Bouchard S, Renaud P, Cournoyer LG. Revising the usability of a virtual reality cognitive-behavioral therapy for subthreshold autism. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2012;15(8):481-488.
- Segawa T, Baudry T, Bourla A, Blanc JV, Peretti CS, Mouchabac S, Ferreri F. Virtual Reality (VR) in Assessment and Treatment of Addictive Disorders: A Systematic Review. Front Neurosci. 2020 Jan 10;13:1409. doi: 10.3389/fnins.2019.01409. eCollection 2019.
- Triberti S, Repetto C, Riva G. Psychological factors influencing the effectiveness of virtual reality-based analgesia: a systematic review. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Jun;17(6):335-45. doi: 10.1089/cyber.2014.0054.
- Cukor J, Spitalnick J, Difede J, Rizzo A, Rothbaum BO. Emerging treatments for PTSD. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):715-26. doi: 10.1016/j.cpr.2009.09.001. Epub 2009 Sep 10.
- Wiederhold BK, Wiederhold MD. Virtual reality for posttraumatic stress disorder and stress inoculation training. J Cyber Ther Rehabil. 2005;2(4):117-127.
- Levin ME, Hayes SC, Pistorello J, Seeley JR. Web-Based Self-Help for Preventing Mental Health Problems in Universities: Comparing Acceptance and Commitment Training to Mental Health Education. J Clin Psychol. 2016 Mar;72(3):207-25. doi: 10.1002/jclp.22254. Epub 2016 Jan 19.
- Changing Thoughts with an AI Assistant. Mental Health America. https://screening.mhanational.org/changing-thoughts-with-an-ai-assistant/
- Maddox T, Garcia H, Ffrench K, Maddox R, Garcia L, Krishnamurthy P, Okhotin D, Sparks C, Oldstone L, Birckhead B, Sackman J, Mackey I, Louis R, Salmasi V, Oyao A, Darnall BD. In-home virtual reality program for chronic low back pain: durability of a randomized, placebo-controlled clinical trial to 18 months post-treatment. Reg Anesth Pain Med. 2024 May 7;49(5):373-375. doi: 10.1136/rapm-2022-104093. No abstract available.
- Lucas, Gale M., et al. "It's Only a Computer: Virtual Humans Increase Willingness to Disclose." Computers in Human Behavior, vol. 37, Aug. 2014, pp. 94-100, https://doi.org/10.1016/j.chb.2014.04.043.
- Rogers, Shane L., et al. "Realistic Motion Avatars Are the Future for Social Interaction in Virtual Reality." Frontiers in Virtual Reality, vol. 2, 3 Jan. 2022, https://doi.org/10.3389/frvir.2021.750729.
- Pauw, Lisanne S., et al. "The Avatar Will See You Now: Support from a Virtual Human Provides Socio-Emotional Benefits." Computers in Human Behavior, vol. 136, Nov. 2022, p. 107368, https://doi.org/10.1016/j.chb.2022.107368.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-16884
- RM1DA055437 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .