このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PRPの再生内療法対成熟した歯の術後の痛みと治癒のための根管治療

2025年11月27日 更新者:fatimaharshad、HITEC-Institute of Medical Sciences

成熟した単一根歯における血小板豊富な血漿と従来の根管治療を使用した再生内療法後の手術後の痛みと根性癒着の比較

このランダム化された臨床試験は、不可逆的な肺炎および周囲病変と診断された成熟した単一根の歯の従来の根管処理(RCT)と、血小板に富む血漿(PRP)を使用した再生内療法治療の有効性を比較することを目的としています。 評価された主な結果は、術後の痛みとピアピックの治癒です。 合計46人の患者が、PRPグループまたはRCTグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 痛みは、数値評価尺度を使用して、術後24時間、および48時間のベースラインで記録されます。 根性癒しは、根性指数(PAI)を使用して、1か月と6か月で臨床的および放射線学的に評価されます。 この研究の目的は、PRPベースの再生療法が従来の根管療法と比較して優れた結果を提供するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化された臨床試験は、血小板に富む血漿(PRP)と従来の根管治療(RCT)を使用した再生内療法の臨床的有効性を評価および比較するために設計されています。

再生歯内療法の最近の進歩は、根管システムを消毒するだけでなく、歯髄系複合体を再生し、根髄周囲の治癒を促進する生物学的に基づく手順の可能性を実証しています。 患者の血液に由来する天然の自己足場である血小板豊富な血漿(PRP)には、組織の治癒、血管新生、幹細胞増殖を促進するPDGF、IGF、TGF-β、EGFなどの成長因子が含まれています。

この試験では、16〜50歳の46人の患者が登録され、2つのグループにランダムに割り当てられます。

グループA(コントロールグループ):横方向の凝縮技術と樹脂ベースのシーラーを使用して、標準の2つのビジット従来のRCTを受けます。

グループB(介入グループ):PRP血行再建術を使用した再生内療法療法を受けます。 二重抗生物質ペーストで運河消毒後、出血が誘発され、PRPが運河に配置され、その後MTAと回復が続きます。

疼痛強度は、術後ベースライン、24、および48時間の数値評価尺度(NRS)を使用して評価されます。 根性癒しは、髄側の指数(PAI)を使用して、1か月と6か月で臨床的およびX線撮影で評価されます。 治療の成功は、臨床症状の欠如と、PAIスコアの治癒または減少のレントゲン写真の証拠として定義されます。

この研究の目的は、PRPベースの再生内療法が、成熟した歯の従来の根管療法と比較して、術後の痛みをより効果的に減らし、より速く、より良い周根治癒を促進できるかどうかを判断することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン
        • Dental hospial, Hitec-IMS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 根性病変のX線撮影徴候を示す不可逆性脈拍炎と診断された成熟した単一根の歯(PAIスコア4)
  • 16〜50歳の間に落ちる患者

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 患者は、歯ぎしりで報告しています
  • ひどく湾曲した運河の歯
  • 発達異常、病理学的移動性、根骨折、または3mmを超える調査深さを持つ歯
  • 薬物または抗生物質に対するアレルギー(手順を完了するために必要)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の根管処理(RCT)
患者は、ハンドKファイル(#10-#45)を使用した運河の調製、3%次亜塩素酸ナトリウムの灌漑、樹脂ベースのシーラーを使用した横方向の凝縮技術を使用した頻繁な施設を含む、従来の根管療法を受けます。 アクセスキャビティは、ガラスイオノマーセメントを使用して復元されます。
根管空間に注入された自己血小板に富む血漿を使用した再生内療法手順は、歯髄再生を促進し、それに続いてMTAの配置と複合材料回復を促進します。
実験的:PRP血行再生
運河の消毒と二重抗生物質ペーストの除去の後、自家血に由来するPRPは、過剰開拓によって出血を誘発した後、運河空間に注入されます。 三酸化ミネラル凝集体(MTA)の層が配置され、その後、7日後に一時的なGICと最終的な複合復元が行われます。
根管空間に注入された自己血小板に富む血漿を使用した再生内療法手順は、歯髄再生を促進し、それに続いてMTAの配置と複合材料回復を促進します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みスコア
時間枠:2回目の治療訪問後24時間48時間

患者は、0-10の数値評価尺度で痛みのレベルを自己報告し、次のように分類します。

0 =痛みなし1-3 =軽度の痛み4-6 =中程度の痛み7-10 = 2回目の訪問後24時間および48時間で電話で激しい痛みが評価されます。

2回目の治療訪問後24時間48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スコアの根性髄膜の癒し
時間枠:治療後1か月と6か月
ヒーリングは、Digoraシステムで撮影されたX線写真に基づいて、根尖周囲指数(PAI)を使用して評価されます。 ベースラインからのPAIスコアの改善は、根性治癒を示しています。 歯が無症候性であり、パーカッションに柔らかくなく、腫れを示さず、X線撮影の治癒を示す場合、治療は成功します。
治療後1か月と6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS、HITEC-Institute of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月5日

一次修了 (実際)

2025年8月4日

研究の完了 (実際)

2025年8月4日

試験登録日

最初に提出

2025年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月11日

最初の投稿 (実際)

2025年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月27日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する