PRP Regenerative Endodontics vs. rotkanalbehandling for smerter og helbredelse etter op i modne tenner
Sammenligning av postoperativ smerte og periapisk helbredelse etter regenerativ endodonti ved bruk av blodplate -rik plasma vs konvensjonell rotkanalbehandling i modne enkeltrotede tenner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kliniske studien er designet for å evaluere og sammenligne den kliniske effekten av regenerativ endodonti ved bruk av blodplate-rik plasma (PRP) kontra konvensjonell rotkanalbehandling (RCT) i modne enkeltrotede permanente tenner diagnostisert med irreversible tulestående og radiografiske tegn på periapisk patologi (PAI score 4).
Nyere fremskritt innen regenerativ endodonti har vist potensialet for biologisk baserte prosedyrer som ikke bare desinfiserer rotkanalsystemet, men som også tar sikte på å regenerere masse-dentinekomplekset og fremme periapisk helbredelse. Blodplaterik plasma (PRP), et naturlig autologt stillas avledet fra pasientens blod, inneholder vekstfaktorer som PDGF, IGF, TGF-ß og EGF som forbedrer vevsheling, angiogenese og stamcelleproliferasjon.
Denne studien vil registrere 46 pasienter i alderen 16-50 år, som tilfeldig blir tildelt to grupper:
Gruppe A (kontrollgruppe): vil gjennomgå standard to-besøk konvensjonell RCT ved bruk av lateral kondensasjonsteknikk og harpiksbasert tetningsmasse.
Gruppe B (intervensjonsgruppe): vil motta regenerativ endodontisk terapi ved bruk av PRP -revaskularisering. Etter desinfeksjon med kanal med dobbel antibiotikapasta vil blødning bli indusert, og PRP vil bli plassert i kanalen, etterfulgt av MTA og restaurering.
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS) ved baseline, 24 og 48 timer postoperativt. Periapisk helbredelse vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 1 måned og 6 måneder ved bruk av den periapiske indeksen (PAI). Behandlingssuksess vil bli definert som fravær av kliniske symptomer og radiografisk bevis på helbredelse eller reduksjon i PAI -poengsum.
Studien tar sikte på å avgjøre om PRP-baserte regenerative endodonti kan redusere smerter etter operasjonen mer effektivt og fremme raskere og bedre periapisk helbredelse sammenlignet med konvensjonell rotkanalbehandling i modne tenner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Dental hospial, Hitec-IMS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Modne enkeltforankrede tenner diagnostisert med irreversible pulpitt som presenterer radiografiske tegn på periapiske lesjoner (PAI -poengsum 4)
- Pasienter som faller i alderen mellom 16-50 år
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Pasienter som rapporterer med bruxisme
- Tenner med sterkt buede kanaler
- Tenner med utviklingsanomalier, patologisk mobilitet, rotbrudd eller en sonderingsdybde på> 3mm
- Eventuell allergi mot medisiner eller antibiotika (nødvendig for å fullføre prosedyren)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rotkanalbehandling (RCT)
Pasienter vil gjennomgå konvensjonell rotkanalbehandling, inkludert kanalpreparat ved bruk av K-filer i hånden (#10-#45), vanning med 3% natriumhypokloritt og obturation ved bruk av lateral kondensasjonsteknikk med harpiksbasert tetningsmasse.
Tilgangshulen vil bli gjenopprettet ved hjelp av glassionomer sement.
|
Regenerativ endodontisk prosedyre ved bruk av autolog blodplate-rik plasma som er injisert i rotfyllingsrommet for å fremme masse-dentin-regenerering, etterfulgt av plassering av MTA og kompositt restaurering.
|
|
Eksperimentell: PRP -revaskularisering
Etter desinfeksjon av kanal og fjerning av dobbel antibiotikapasta, vil PRP avledet fra autologt blod bli injisert i kanalrommet etter å ha indusert blødning gjennom overinstrumentering.
Et lag med mineraltrioksidaggregat (MTA) vil bli plassert, etterfulgt av midlertidig GIC og endelig sammensatt restaurering etter 7 dager.
|
Regenerativ endodontisk prosedyre ved bruk av autolog blodplate-rik plasma som er injisert i rotfyllingsrommet for å fremme masse-dentin-regenerering, etterfulgt av plassering av MTA og kompositt restaurering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertepoeng
Tidsramme: 24 timer og 48 timer etter andre behandlingsbesøk
|
Pasienter vil selvrapportere smertenivåer på en 0-10 numerisk vurderingsskala, kategorisert som: 0 = Ingen smerter 1-3 = milde smerter 4-6 = Moderat smerte 7-10 = Smerte smerter vil bli vurdert ved telefonsamtale 24 og 48 timer etter det andre besøket. |
24 timer og 48 timer etter andre behandlingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periapisk helbredelse basert på periapisk i score
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder etter behandling
|
Helbredelse evalueres ved bruk av den periapiske indeksen (PAI) basert på røntgenbilder tatt med Digora -systemet.
Forbedring i PAI -poengsum fra baseline indikerer periapisk helbredelse.
Behandling anses som vellykket hvis tannen er asymptomatisk, ikke øm til perkusjon, viser ingen hevelse og demonstrerer radiografisk helbredelse.
|
1 måned og 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dr Fatimah Arshad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .