Endodontia regenerativa do PRP vs. Tratamento do canal radicular para dor pós-operatória e cura em dentes maduros
Comparação da dor pós -operatória e cicatrização periapica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado foi projetado para avaliar e comparar a eficácia clínica da endodontia regenerativa usando o plasma rico em plaquetas (PRP) versus o tratamento do canal radicular convencional (ECR) em dentes permanentes de uma unidade madura diagnosticados com pulpite irreversível e sinais radiográficos da patologia periapical (pontuação PAI 4).
Avanços recentes na endodontia regenerativa demonstraram o potencial de procedimentos baseados biologicamente que não apenas desinfetam o sistema do canal radicular, mas também buscam regenerar o complexo da celulose e promover a cura periapicais. O plasma rico em plaquetas (PRP), um andaime autólogo natural derivado do sangue do paciente, contém fatores de crescimento como PDGF, IGF, TGF-β e EGF que aumentam a cicatrização de tecidos, angiogênese e proliferação de células-tronco.
Este estudo inscreverá 46 pacientes com idades entre 16 e 50 anos, que serão alocados aleatoriamente em dois grupos:
Grupo A (grupo controle): passará por um ECR convencional padrão de duas visitas usando a técnica de condensação lateral e o selador baseado em resina.
Grupo B (Grupo de Intervenção): receberá terapia endodôntica regenerativa usando revascularização do PRP. Após a desinfecção do canal com pasta dupla de antibióticos, o sangramento será induzido e o PRP será colocado no canal, seguido pelo MTA e restauração.
A intensidade da dor será avaliada usando a escala de classificação numérica (NRS) na linha de base, 24 e 48 horas no pós -operatório. A cicatrização periapical será avaliada clinicamente e radiograficamente aos 1 mês e 6 meses usando o índice periapical (PAI). O sucesso do tratamento será definido como a ausência de sintomas clínicos e evidências radiográficas de cura ou redução na pontuação do PAI.
O estudo tem como objetivo determinar se a endodontia regenerativa baseada em PRP pode reduzir a dor pós-operatória de maneira mais eficaz e promover a cicatrização mais rápida e melhor periapical em comparação com a terapia convencional do canal radicular em dentes maduros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão
- Dental hospial, Hitec-IMS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dentes magros maduros diagnosticados com pulpite irreversível, apresentando sinais radiográficos de lesões periapicais (PAI Score 4)
- Pacientes que caem entre 16 e 50 anos
Critérios de exclusão:
- Fêmeas grávidas
- Pacientes relatando com bruxismo
- Dentes com canais severamente curvos
- Dentes com anomalias de desenvolvimento, mobilidade patológica, fratura da raiz ou uma profundidade de sondagem> 3mm
- Qualquer alergia a medicamentos ou antibióticos (necessário para concluir o procedimento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento convencional do canal radicular (ECR)
Os pacientes serão submetidos a terapia convencional do canal radicular, incluindo a preparação do canal usando arquivos K das mãos (#10-#45), irrigação com hipoclorito de sódio a 3% e obturação usando técnica de condensação lateral com selador baseado em resina.
A cavidade de acesso será restaurada usando cimento ionômero de vidro.
|
Procedimento endodôntico regenerativo usando plasma autólogo rico em plaquetas injetadas no espaço do canal radicular para promover a regeneração da pulp-dentena, seguida pela colocação de MTA e restauração composta.
|
|
Experimental: Revascularização do PRP
Após a desinfecção do canal e a remoção da pasta de antibióticos duplos, o PRP derivado do sangue autólogo será injetado no espaço do canal após induzir sangramento através da extrumulação excessiva.
Uma camada de agregado de trióxido mineral (MTA) será colocada, seguida por GIC temporária e restauração final composta após 7 dias.
|
Procedimento endodôntico regenerativo usando plasma autólogo rico em plaquetas injetadas no espaço do canal radicular para promover a regeneração da pulp-dentena, seguida pela colocação de MTA e restauração composta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas e 48 horas após a segunda visita de tratamento
|
Os pacientes se auto-relatarão os níveis de dor em uma escala de classificação numérica de 0 a 10, categorizada como: 0 = Nenhuma dor 1-3 = Dor leve 4-6 = Dor moderada 7-10 = A dor intensa dor será avaliada por telefonema às 24 e 48 horas após a segunda visita. |
24 horas e 48 horas após a segunda visita de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cura periapicais com base no periapical em pontuação
Prazo: 1 mês e 6 meses após o tratamento
|
A cura é avaliada usando o índice periapical (PAI) com base em radiografias tiradas com o sistema Digora.
A melhora na pontuação da PAI da linha de base indica a cicatrização periapicais.
O tratamento é considerado bem -sucedido se o dente for assintomático, não é terno à percussão, não mostrar inchaço e demonstrar cicatrização radiográfica.
|
1 mês e 6 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dr Fatimah Arshad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .