Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRP Regenerativní endodontika vs. ošetření kořenového kanálu pro post-op bolesti a hojení u zralých zubů

27. listopadu 2025 aktualizováno: fatimaharshad, HITEC-Institute of Medical Sciences

Srovnání post operativní bolesti a periapické hojení po regenerační endodoncii pomocí plazmy bohaté na destičky oproti konvenčnímu ošetření kořenového kanálu u zralých jednokohotovostních zubů

Cílem této randomizované klinické studie je porovnat účinnost regenerativní endodontické léčby pomocí plazmy bohaté na destičky (PRP) s konvenčním ošetřením kořenového kanálu (RCT) u zralých jednokolezených zubů diagnostikovatelnou bulpitidou a periapickými lézemi. Hodnoceným primárním výsledkem bude pooperační bolest a periapické hojení. Celkem 46 pacientů bude náhodně přiřazeno buď skupině PRP nebo skupině RCT. Bolest bude zaznamenána na začátku, 24 a 48 hodin po operaci s použitím numerické stupnice hodnocení. Periapické hojení bude hodnoceno klinicky a radiograficky po 1 a 6 měsících pomocí periapického indexu (PAI). Cílem studie je zjistit, zda regenerativní terapie založená na PRP nabízí vynikající výsledky ve srovnání s konvenční terapií kořenového kanálu.

Přehled studie

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila a porovnávala klinickou účinnost regenerativní endodontiky pomocí plazmy bohaté na destičky (PRP) versus konvenční léčbu kořenového kanálu (RCT) u zralých jednokorovaných permanentních zubů diagnostikovaných nevratným pulpitidou a preciverzitelnou pulpitidou a radiografickým příznakům periagické patologie (PAI skóre 4).

Nedávné pokroky v regenerativní endodontice prokázaly potenciál pro biologicky založené postupy, které nejen dezinfikují systém kořenového kanálu, ale také se zaměřují na regeneraci komplexu buničiny denttine a podporu periapového hojení. Plazma bohatá na destičky (PRP), přírodní autologní lešení odvozené z krve pacienta, obsahuje růstové faktory, jako jsou PDGF, IGF, TGF-P a EGF, které zvyšují hojení tkání, angiogeneze a proliferaci kmenových buněk.

Tato studie zaregistruje 46 pacientů ve věku 16–50 let, kteří budou náhodně přiděleni do dvou skupin:

Skupina A (Kontrolní skupina): podstoupí standardní konvenční RCT se dvěma viditními konvenčními technikou kondenzace a tmelu na bázi pryskyřice.

Skupina B (Intervenční skupina): bude regenerativní endodontická terapie pomocí revaskularizace PRP. Po dezinfekci kanálu dvojitou antibiotickou pasta bude vyvolávat krvácení a PRP bude umístěn do kanálu, následovaný MTA a obnovou.

Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS) na začátku, 24 a 48 hodin po operaci. Periapické hojení bude hodnoceno klinicky a radiograficky po 1 měsíci a 6 měsících pomocí periapického indexu (PAI). Úspěch léčby bude definován jako absence klinických symptomů a radiografických důkazů o hojení nebo snížení skóre PAI.

Cílem studie je určit, zda regenerativní endodontika na bázi PRP může účinněji snížit pooperační bolest a podporuje rychlejší a lepší periapické hojení ve srovnání s konvenční terapií kořenového kanálu u zralých zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán
        • Dental hospial, Hitec-IMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zralé zakořeněné zuby diagnostikované nevratnou buničinou prezentující radiografické příznaky periapických lézí (PAI skóre 4)
  • Pacienti, kteří padají ve věku mezi 16-50 lety

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy
  • Pacienti se hlásí s bruxismem
  • Zuby s těžce zakřivenými kanály
  • Zuby s vývojovými anomáliemi, patologickou mobilitou, zlomeninou kořenů nebo hloubkou sondy> 3 mm
  • Jakákoli alergie na léky nebo antibiotika (nezbytná k dokončení postupu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční ošetření kořenového kanálu (RCT)
Pacienti budou podrobit konvenční terapii kořenových kanálů, včetně přípravy kanálu pomocí ručních k-filů (#10-#45), zavlažování s 3% chlornanem sodným a oblékání pomocí techniky laterální kondenzace pomocí tmelu na bázi pryskyřice. Přístupová dutina bude obnovena pomocí cementu skleněného ionomeru.
Regenerativní endodontická postup s použitím plazmy bohaté na destičky vstřikované do prostoru kořenového kanálu, aby se podpořila regeneraci buničiny, následovala umístění MTA a kompozitní obnovení.
Experimentální: Revaskularizace PRP
Po dezinfekci kanálu a odstranění dvojité antibiotické pasty bude PRP odvozený z autologní krve injikován do prostoru kanálu po vyvolání krvácení přes nadměrnou instrumentaci. Bude umístěna vrstva agregátu minerálního oxidu (MTA), po 7 dnech dočasná GIC a konečná obnova kompozitu.
Regenerativní endodontická postup s použitím plazmy bohaté na destičky vstřikované do prostoru kořenového kanálu, aby se podpořila regeneraci buničiny, následovala umístění MTA a kompozitní obnovení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin a 48 hodin po druhé léčbě

Pacienti si budou hlásit úroveň bolesti na numerické stupnici 0-10, kategorizované jako:

0 = žádná bolest 1-3 = mírná bolest 4-6 = Mírná bolest 7-10 = těžká bolest bolesti bude hodnocena telefonním hovorem 24 a 48 hodin po druhé návštěvě.

24 hodin a 48 hodin po druhé léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periapické hojení založené na periapickém skóre
Časové okno: 1 měsíc a 6 měsíců po ošetření
Léčení je vyhodnoceno pomocí periapického indexu (PAI) na základě rentgenových snímků pořízených pomocí systému Digora. Zlepšení skóre PAI z základní linie naznačuje periapické hojení. Léčba je považována za úspěšnou, pokud je zub asymptomatický, není něžný na bicí, nevykazuje žádné otoky a prokazuje radiografické hojení.
1 měsíc a 6 měsíců po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie kořenovým kanálem

Předplatit