PRP Regenerativní endodontika vs. ošetření kořenového kanálu pro post-op bolesti a hojení u zralých zubů
Srovnání post operativní bolesti a periapické hojení po regenerační endodoncii pomocí plazmy bohaté na destičky oproti konvenčnímu ošetření kořenového kanálu u zralých jednokohotovostních zubů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato randomizovaná klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila a porovnávala klinickou účinnost regenerativní endodontiky pomocí plazmy bohaté na destičky (PRP) versus konvenční léčbu kořenového kanálu (RCT) u zralých jednokorovaných permanentních zubů diagnostikovaných nevratným pulpitidou a preciverzitelnou pulpitidou a radiografickým příznakům periagické patologie (PAI skóre 4).
Nedávné pokroky v regenerativní endodontice prokázaly potenciál pro biologicky založené postupy, které nejen dezinfikují systém kořenového kanálu, ale také se zaměřují na regeneraci komplexu buničiny denttine a podporu periapového hojení. Plazma bohatá na destičky (PRP), přírodní autologní lešení odvozené z krve pacienta, obsahuje růstové faktory, jako jsou PDGF, IGF, TGF-P a EGF, které zvyšují hojení tkání, angiogeneze a proliferaci kmenových buněk.
Tato studie zaregistruje 46 pacientů ve věku 16–50 let, kteří budou náhodně přiděleni do dvou skupin:
Skupina A (Kontrolní skupina): podstoupí standardní konvenční RCT se dvěma viditními konvenčními technikou kondenzace a tmelu na bázi pryskyřice.
Skupina B (Intervenční skupina): bude regenerativní endodontická terapie pomocí revaskularizace PRP. Po dezinfekci kanálu dvojitou antibiotickou pasta bude vyvolávat krvácení a PRP bude umístěn do kanálu, následovaný MTA a obnovou.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS) na začátku, 24 a 48 hodin po operaci. Periapické hojení bude hodnoceno klinicky a radiograficky po 1 měsíci a 6 měsících pomocí periapického indexu (PAI). Úspěch léčby bude definován jako absence klinických symptomů a radiografických důkazů o hojení nebo snížení skóre PAI.
Cílem studie je určit, zda regenerativní endodontika na bázi PRP může účinněji snížit pooperační bolest a podporuje rychlejší a lepší periapické hojení ve srovnání s konvenční terapií kořenového kanálu u zralých zubů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán
- Dental hospial, Hitec-IMS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zralé zakořeněné zuby diagnostikované nevratnou buničinou prezentující radiografické příznaky periapických lézí (PAI skóre 4)
- Pacienti, kteří padají ve věku mezi 16-50 lety
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné ženy
- Pacienti se hlásí s bruxismem
- Zuby s těžce zakřivenými kanály
- Zuby s vývojovými anomáliemi, patologickou mobilitou, zlomeninou kořenů nebo hloubkou sondy> 3 mm
- Jakákoli alergie na léky nebo antibiotika (nezbytná k dokončení postupu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční ošetření kořenového kanálu (RCT)
Pacienti budou podrobit konvenční terapii kořenových kanálů, včetně přípravy kanálu pomocí ručních k-filů (#10-#45), zavlažování s 3% chlornanem sodným a oblékání pomocí techniky laterální kondenzace pomocí tmelu na bázi pryskyřice.
Přístupová dutina bude obnovena pomocí cementu skleněného ionomeru.
|
Regenerativní endodontická postup s použitím plazmy bohaté na destičky vstřikované do prostoru kořenového kanálu, aby se podpořila regeneraci buničiny, následovala umístění MTA a kompozitní obnovení.
|
|
Experimentální: Revaskularizace PRP
Po dezinfekci kanálu a odstranění dvojité antibiotické pasty bude PRP odvozený z autologní krve injikován do prostoru kanálu po vyvolání krvácení přes nadměrnou instrumentaci.
Bude umístěna vrstva agregátu minerálního oxidu (MTA), po 7 dnech dočasná GIC a konečná obnova kompozitu.
|
Regenerativní endodontická postup s použitím plazmy bohaté na destičky vstřikované do prostoru kořenového kanálu, aby se podpořila regeneraci buničiny, následovala umístění MTA a kompozitní obnovení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin a 48 hodin po druhé léčbě
|
Pacienti si budou hlásit úroveň bolesti na numerické stupnici 0-10, kategorizované jako: 0 = žádná bolest 1-3 = mírná bolest 4-6 = Mírná bolest 7-10 = těžká bolest bolesti bude hodnocena telefonním hovorem 24 a 48 hodin po druhé návštěvě. |
24 hodin a 48 hodin po druhé léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periapické hojení založené na periapickém skóre
Časové okno: 1 měsíc a 6 měsíců po ošetření
|
Léčení je vyhodnoceno pomocí periapického indexu (PAI) na základě rentgenových snímků pořízených pomocí systému Digora.
Zlepšení skóre PAI z základní linie naznačuje periapické hojení.
Léčba je považována za úspěšnou, pokud je zub asymptomatický, není něžný na bicí, nevykazuje žádné otoky a prokazuje radiografické hojení.
|
1 měsíc a 6 měsíců po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dr Fatimah Arshad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie kořenovým kanálem
-
Starkey Laboratories, IncDokončenoZtráta sluchu | Ztráta sluchu, senzorineurálníSpojené státy
-
University of PisaInstitut Straumann AGDokončenoParodontální onemocněníItálie
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...DokončenoPooperační kognitivní dysfunkce | Novotvar břicha | Geriatrie | HemodynamikaTurecko (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeFunkční zotavení | Adductor Canal Block | Totální náhrada kolenního kloubu
-
University of PisaNáborParodontální onemocněníItálie
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesDokončeno
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoRole sestry | Endotracheální aspiraceKrocan
-
Ain Shams UniversityDokončenoPooperační kontrola bolestiEgypt