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Endodonzia rigenerativa PRP vs. Trattamento del canale radicolare per il dolore post-operatorio e la guarigione nei denti maturi

27 novembre 2025 aggiornato da: fatimaharshad, HITEC-Institute of Medical Sciences

Confronto del dolore post operativo e della guarigione periapica a seguito di endodonzia rigenerativa mediante plasma ricco di piastrine vs trattamento del canale radico

Questo studio clinico randomizzato mira a confrontare l'efficacia del trattamento endodontico rigenerativo mediante plasma ricco di piastrine (PRP) con il trattamento con il canale radicolare convenzionale (RCT) nei denti a radice matura a diagnosi di pulpite irreversibile e lesioni periapiche. I risultati primari valutati saranno il dolore post-operatorio e la guarigione periapicale. Un totale di 46 pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo PRP o al gruppo RCT. Il dolore sarà registrato al basale, 24 e 48 ore dopo l'operazione utilizzando una scala di valutazione numerica. La guarigione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 1 e 6 mesi usando l'indice periapico (PAI). Lo studio mira a determinare se la terapia rigenerativa basata su PRP offre risultati superiori rispetto alla terapia convenzionale del canale radicolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato è progettato per valutare e confrontare l'efficacia clinica dell'endodonzia rigenerativa mediante plasma ricco di piastrine (PRP) rispetto al trattamento con il canale radicolare convenzionale (RCT) in denti permanenti a radice singola matura con diagnosi di pulpite irreversibile e segni radiografici della patologia periapica (punteggio PAI 4).

I recenti progressi nell'endodonzia rigenerativa hanno dimostrato il potenziale per procedure biologicamente basate che non solo disinfettano il sistema del canale radicolare, ma mirano anche a rigenerare il complesso polpa-denti e promuovere la guarigione periapicale. Il plasma ricco di piastrine (PRP), un'impalcatura autologa naturale derivata dal sangue del paziente, contiene fattori di crescita come PDGF, IGF, TGF-β ed EGF che migliorano la guarigione dei tessuti, l'angiogenesi e la proliferazione delle cellule staminali.

Questo studio arruolerà 46 pazienti di età compresa tra 16 e 50 anni, che saranno assegnati in modo casuale in due gruppi:

Gruppo A (gruppo di controllo): sottoporrà a RCT convenzionale a due visite standard utilizzando la tecnica di condensazione laterale e il sigillante a base di resina.

Gruppo B (gruppo di intervento): riceverà la terapia endodontica rigenerativa usando la rivascolarizzazione PRP. Dopo la disinfezione del canale con doppia pasta antibiotica, il sanguinamento verrà indotto e il PRP verrà posto nel canale, seguito da MTA e restauro.

L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) al basale, 24 e 48 ore dopo l'intervento. La guarigione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 1 mese e 6 mesi usando l'indice periapico (PAI). Il successo del trattamento sarà definito come l'assenza di sintomi clinici e l'evidenza radiografica di guarigione o riduzione del punteggio PAI.

Lo studio mira a determinare se l'endodonzia rigenerativa basata su PRP può ridurre il dolore post-operatorio in modo più efficace e promuovere una guarigione periapica più veloce e migliore rispetto alla terapia canale convenzionale nei denti maturi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
        • Dental hospial, Hitec-IMS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Denti a singolo radice maturi con diagnosi di pulpite irreversibile che presentava segni radiografici di lesioni periapiche (punteggio PAI 4)
  • Pazienti che cadono negli anni tra 16-50 anni

Criteri di esclusione:

  • Femmine incinta
  • Pazienti che segnalano con il bruxismo
  • Denti con canali gravemente curvi
  • Denti con anomalie dello sviluppo, mobilità patologica, frattura delle radici o una profondità di sondaggio di> 3mm
  • Qualsiasi allergia ai farmaci o agli antibiotici (necessari per completare la procedura)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale del canale radicolare (RCT)
I pazienti subiranno una terapia convenzionale per il canale radicolare, inclusa la preparazione del canale utilizzando i file K-files (#10-#45), l'irrigazione con ipoclorito di sodio al 3% e l'ottimizzazione usando la tecnica di condensazione laterale con sigillante a base di resina. La cavità di accesso verrà ripristinata mediante cemento ionomero di vetro.
Procedura endodontica rigenerativa mediante plasma autologo ricco di piastrine iniettate nello spazio del canale radicolare per promuovere la rigenerazione della polpa-dentin, seguita dal posizionamento di MTA e restauro composito.
Sperimentale: Revascolarizzazione PRP
Dopo la disinfezione del canale e la rimozione della doppia pasta antibiotica, il PRP derivato dal sangue autologo verrà iniettato nello spazio del canale dopo aver induciato il sanguinamento attraverso l'eccessiva struttura. Verrà collocato uno strato di aggregato di triossido minerale (MTA), seguito da GIC temporaneo e restauro composito finale dopo 7 giorni.
Procedura endodontica rigenerativa mediante plasma autologo ricco di piastrine iniettate nello spazio del canale radicolare per promuovere la rigenerazione della polpa-dentin, seguita dal posizionamento di MTA e restauro composito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punte di dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 24 ore e 48 ore dopo la seconda visita al trattamento

I pazienti si riferiranno i livelli di dolore su una scala di valutazione numerica 0-10, classificata come:

0 = nessun dolore 1-3 = dolore mite 4-6 = dolore moderato 7-10 = dolore grave dolore sarà valutato mediante chiamata telefonica a 24 e 48 ore dopo la seconda visita.

24 ore e 48 ore dopo la seconda visita al trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione periapicale basata sul punteggio periapico
Lasso di tempo: 1 mese e 6 mesi dopo il trattamento
La guarigione viene valutata usando l'indice periapico (PAI) basato su radiografie prese con il sistema di digora. Il miglioramento del punteggio PAI dal basale indica la guarigione periapicale. Il trattamento è considerato efficace se il dente è asintomatico, non tenero alle percussioni, non mostra gonfiore e dimostra la guarigione radiografica.
1 mese e 6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia del canale radicolare

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