Endodonzia rigenerativa PRP vs. Trattamento del canale radicolare per il dolore post-operatorio e la guarigione nei denti maturi
Confronto del dolore post operativo e della guarigione periapica a seguito di endodonzia rigenerativa mediante plasma ricco di piastrine vs trattamento del canale radico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato è progettato per valutare e confrontare l'efficacia clinica dell'endodonzia rigenerativa mediante plasma ricco di piastrine (PRP) rispetto al trattamento con il canale radicolare convenzionale (RCT) in denti permanenti a radice singola matura con diagnosi di pulpite irreversibile e segni radiografici della patologia periapica (punteggio PAI 4).
I recenti progressi nell'endodonzia rigenerativa hanno dimostrato il potenziale per procedure biologicamente basate che non solo disinfettano il sistema del canale radicolare, ma mirano anche a rigenerare il complesso polpa-denti e promuovere la guarigione periapicale. Il plasma ricco di piastrine (PRP), un'impalcatura autologa naturale derivata dal sangue del paziente, contiene fattori di crescita come PDGF, IGF, TGF-β ed EGF che migliorano la guarigione dei tessuti, l'angiogenesi e la proliferazione delle cellule staminali.
Questo studio arruolerà 46 pazienti di età compresa tra 16 e 50 anni, che saranno assegnati in modo casuale in due gruppi:
Gruppo A (gruppo di controllo): sottoporrà a RCT convenzionale a due visite standard utilizzando la tecnica di condensazione laterale e il sigillante a base di resina.
Gruppo B (gruppo di intervento): riceverà la terapia endodontica rigenerativa usando la rivascolarizzazione PRP. Dopo la disinfezione del canale con doppia pasta antibiotica, il sanguinamento verrà indotto e il PRP verrà posto nel canale, seguito da MTA e restauro.
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) al basale, 24 e 48 ore dopo l'intervento. La guarigione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 1 mese e 6 mesi usando l'indice periapico (PAI). Il successo del trattamento sarà definito come l'assenza di sintomi clinici e l'evidenza radiografica di guarigione o riduzione del punteggio PAI.
Lo studio mira a determinare se l'endodonzia rigenerativa basata su PRP può ridurre il dolore post-operatorio in modo più efficace e promuovere una guarigione periapica più veloce e migliore rispetto alla terapia canale convenzionale nei denti maturi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Dental hospial, Hitec-IMS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Denti a singolo radice maturi con diagnosi di pulpite irreversibile che presentava segni radiografici di lesioni periapiche (punteggio PAI 4)
- Pazienti che cadono negli anni tra 16-50 anni
Criteri di esclusione:
- Femmine incinta
- Pazienti che segnalano con il bruxismo
- Denti con canali gravemente curvi
- Denti con anomalie dello sviluppo, mobilità patologica, frattura delle radici o una profondità di sondaggio di> 3mm
- Qualsiasi allergia ai farmaci o agli antibiotici (necessari per completare la procedura)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento convenzionale del canale radicolare (RCT)
I pazienti subiranno una terapia convenzionale per il canale radicolare, inclusa la preparazione del canale utilizzando i file K-files (#10-#45), l'irrigazione con ipoclorito di sodio al 3% e l'ottimizzazione usando la tecnica di condensazione laterale con sigillante a base di resina.
La cavità di accesso verrà ripristinata mediante cemento ionomero di vetro.
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Procedura endodontica rigenerativa mediante plasma autologo ricco di piastrine iniettate nello spazio del canale radicolare per promuovere la rigenerazione della polpa-dentin, seguita dal posizionamento di MTA e restauro composito.
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Sperimentale: Revascolarizzazione PRP
Dopo la disinfezione del canale e la rimozione della doppia pasta antibiotica, il PRP derivato dal sangue autologo verrà iniettato nello spazio del canale dopo aver induciato il sanguinamento attraverso l'eccessiva struttura.
Verrà collocato uno strato di aggregato di triossido minerale (MTA), seguito da GIC temporaneo e restauro composito finale dopo 7 giorni.
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Procedura endodontica rigenerativa mediante plasma autologo ricco di piastrine iniettate nello spazio del canale radicolare per promuovere la rigenerazione della polpa-dentin, seguita dal posizionamento di MTA e restauro composito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punte di dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 24 ore e 48 ore dopo la seconda visita al trattamento
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I pazienti si riferiranno i livelli di dolore su una scala di valutazione numerica 0-10, classificata come: 0 = nessun dolore 1-3 = dolore mite 4-6 = dolore moderato 7-10 = dolore grave dolore sarà valutato mediante chiamata telefonica a 24 e 48 ore dopo la seconda visita. |
24 ore e 48 ore dopo la seconda visita al trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione periapicale basata sul punteggio periapico
Lasso di tempo: 1 mese e 6 mesi dopo il trattamento
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La guarigione viene valutata usando l'indice periapico (PAI) basato su radiografie prese con il sistema di digora.
Il miglioramento del punteggio PAI dal basale indica la guarigione periapicale.
Il trattamento è considerato efficace se il dente è asintomatico, non tenero alle percussioni, non mostra gonfiore e dimostra la guarigione radiografica.
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1 mese e 6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Dr Fatimah Arshad
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