PRP-regeneratieve endodontie versus wortelkanaalbehandeling voor post-op pijn en genezing in volwassen tanden
Vergelijking van postoperatieve pijn en periapische genezing na regeneratieve endodontie met bloedplaatjesrijk plasma versus conventionele wortelkanaalbehandeling bij volwassen enkele gewortelde tanden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde klinische studie is ontworpen om de klinische werkzaamheid van regeneratieve endodontie te evalueren en te vergelijken met behulp van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) versus conventionele wortelkanaalbehandeling (RCT) in volwassen permanente tanden met één wortewortel gediagnosticeerd met onomkeerbare pulpitis en radiografische tekenen van periapische pathologie (PAI Score 4).
Recente vooruitgang in regeneratieve endodontie heeft het potentieel aangetoond voor biologisch gebaseerde procedures die niet alleen het rootkanaalsysteem desinfecteren, maar ook zijn gericht op het regenereren van het pulp-dentine-complex en periapische genezing bevorderen. Bloedplaatjesrijk plasma (PRP), een natuurlijke autologe steiger afgeleid van het bloed van de patiënt, bevat groeifactoren zoals PDGF, IGF, TGF-β en EGF die de genezing van weefsel, angiogenese en stamcelproliferatie verbeteren.
Deze studie zal 46 patiënten van 16-50 jaar inschrijven, die willekeurig worden toegewezen aan twee groepen:
Groep A (Control Group): zal standaard conventionele RCT met twee bezoekers ondergaan met behulp van laterale condensatietechniek en op hars gebaseerde sealer.
Groep B (interventiegroep): ontvangt regeneratieve endodontische therapie met behulp van PRP -revascularisatie. Na kanaaldesinfectie met dubbele antibioticapasta wordt bloeden geïnduceerd en wordt PRP in het kanaal geplaatst, gevolgd door MTA en restauratie.
Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) bij aanvang, 24 en 48 uur postoperatief. Periapische genezing zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 1 maand en 6 maanden met behulp van de Periapical Index (PAI). Het succes van de behandeling zal worden gedefinieerd als de afwezigheid van klinische symptomen en radiografisch bewijs van genezing of vermindering van de PAI -score.
De studie beoogt te bepalen of op PRP gebaseerde regeneratieve endodontie post-operatieve pijn effectiever kan verminderen en snellere en betere periapische genezing kunnen bevorderen in vergelijking met conventionele wortelkanaaltherapie bij volwassen tanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Dental hospial, Hitec-IMS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rijpe enkele gewortelde tanden gediagnosticeerd met onomkeerbare pulpitis met radiografische tekenen van periapische laesies (PAI -score 4)
- Patiënten die in de leeftijd van 1650 jaar vallen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes
- Patiënten rapporteren met bruxisme
- Tanden met ernstig gebogen kanalen
- Tanden met ontwikkelingsafwijkingen, pathologische mobiliteit, wortelfractuur of een indringende diepte van> 3 mm
- Elke allergie voor medicijnen of antibiotica (nodig om de procedure te voltooien)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele wortelkanaalbehandeling (RCT)
Patiënten zullen conventionele wortelkanaaltherapie ondergaan, inclusief kanaalbereiding met behulp van hand K-Files (#10-#45), irrigatie met 3% natriumhypochloriet en obturatie met behulp van laterale condensatietechniek met harsgebaseerde sealer.
De toegangsholte wordt hersteld met behulp van glasionomeercement.
|
Regeneratieve endodontische procedure met behulp van autologe bloedplaatjesrijk plasma geïnjecteerd in de rootkanaalruimte om pulp-dentin regeneratie te bevorderen, gevolgd door plaatsing van MTA en composietherstel.
|
|
Experimenteel: PRP revascularisatie
Na kanaaldesinfectie en verwijdering van dubbele antibioticapasta, wordt PRP afgeleid van autologe bloed in de kanaalruimte geïnjecteerd na het induceren van bloedingen door over-instrumentatie.
Een laag mineraal trioxide -aggregaat (MTA) zal worden geplaatst, gevolgd door tijdelijke GIC en laatste samengestelde restauratie na 7 dagen.
|
Regeneratieve endodontische procedure met behulp van autologe bloedplaatjesrijk plasma geïnjecteerd in de rootkanaalruimte om pulp-dentin regeneratie te bevorderen, gevolgd door plaatsing van MTA en composietherstel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur na het tweede behandelingsbezoek
|
Patiënten zullen de pijnniveaus zelfrapporteren op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal, gecategoriseerd als: 0 = Geen pijn 1-3 = Milde pijn 4-6 = Matige pijn 7-10 = Ernstige pijnpijn wordt 24 en 48 uur na het tweede bezoek op het telefoongesprek beoordeeld. |
24 uur en 48 uur na het tweede behandelingsbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Periapische genezing op basis van periapical in score
Tijdsspanne: 1 maand en 6 maanden na de behandeling
|
Genezing wordt geëvalueerd met behulp van de Periapical Index (PAI) op basis van röntgenfoto's genomen met het Digora -systeem.
Verbetering van de PAI -score van de basislijn duidt op periapische genezing.
De behandeling wordt als succesvol beschouwd als de tand asymptomatisch is, niet zacht voor percussie, geen zwelling vertoont en radiografische genezing vertoont.
|
1 maand en 6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dr Fatimah Arshad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .