PRP 재생 신경양 학적 vs. 성숙한 치아의 통증 및 치유를위한 근관 치료
혈소판 풍부 혈장 대 성숙한 단일 뿌리 치아에서 기존의 근관 치료를 사용한 재생 신경양에 따른 수술 후 통증 및 주변 치유의 비교
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험은 돌이킬 수없는 펄프염 및 혈관 병리학의 방사선 학적 징후로 진단 된 성숙한 단일 뿌리 영구 치아에서 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP) 대 기존의 근관 치료 (RCT)를 사용하여 재생 신경 방학의 임상 효능을 평가하고 비교하도록 설계되었습니다 (PAI 점수 4).
재생 신경 치료의 최근 발전은 근관 시스템을 소독 할뿐만 아니라 펄프 대형 복합체를 재생성하고 주변 치유를 촉진하는 것을 목표로하는 생물학적 기반 절차의 잠재력을 보여 주었다. 환자의 혈액에서 유래 된 자연자가 스캐 폴드 인 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP)은 조직 치유, 혈관 신생 및 줄기 세포 증식을 향상시키는 PDGF, IGF, TGF-β 및 EGF와 같은 성장 인자를 포함합니다.
이 시험은 16-50 세의 46 명의 환자를 등록 할 것이며,이 그룹은 두 그룹으로 무작위로 할당 될 것입니다.
그룹 A (대조군) : 측면 응축 기술 및 수지 기반 실러를 사용하여 표준 2- 방문 기존 RCT를 겪게됩니다.
그룹 B (중재 그룹) : PRP 혈관 재생을 사용하여 재생 신경 치료 치료를 받게됩니다. 이중 항생제 페이스트로 운하 소독 후, 출혈이 유도되고, 운하에 PRP가 배치 된 후 MTA 및 복원이 이어집니다.
통증 강도는 수술 후 24 시간 및 48 시간에서 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 평가됩니다. 주변 치유는 주변 지수 (PAI)를 사용하여 1 개월 및 6 개월에 임상 및 방사선 학적으로 평가 될 것입니다. 치료 성공은 임상 증상의 부재 및 PAI 점수의 치유 또는 감소의 방사선 학적 증거로 정의 될 것입니다.
이 연구는 PRP- 기반 재생 신경양 론트가 수술 후 통증을보다 효과적으로 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하고 성숙한 치아의 기존의 근관 요법에 비해 더 빠르고 더 나은 주변 치유를 촉진 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄
- Dental hospial, Hitec-IMS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 주변 병변의 방사선 징후를 나타내는 돌이킬 수없는 펄프 염으로 진단 된 성숙한 단일 뿌리 치아 (PAI 점수 4)
- 16-50 세 사이의 환자
제외 기준 :
- 임산부
- Bruxism으로보고하는 환자
- 심하게 구부러진 운하가있는 치아
- 발달 이상, 병리학 적 이동성, 뿌리 골절 또는> 3mm의 탐사 깊이가있는 치아
- 약물 또는 항생제에 대한 알레르기 (절차를 완료하는 데 필요)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존의 근관 처리 (RCT)
환자는 손 K- 파일 (#10-#45)을 사용한 운하 준비, 3% 차아 염소산 나트륨을 사용한 관개 및 수지 기반 실러를 사용한 측면 축합 기술을 사용한 둔각을 포함하여 기존의 근관 요법을받을 것입니다.
액세스 캐비티는 유리 이오노머 시멘트를 사용하여 복원됩니다.
|
자가 혈소판이 풍부한 혈장을 사용하여 근관 공간에 주입하여 펄프 데 멘틴 재생을 촉진 한 다음 MTA 및 복합 복원을 배치하는 재생 신경 론적 절차.
|
|
실험적: PRP 혈관 재생
운하 소독 및 이중 항생제 페이스트의 제거 후,자가 혈액으로부터 유래 된 PRP는 과도한 근무를 통해 출혈을 유도 한 후 운하 공간에 주입됩니다.
MTA (Mineral Trixide 골재)의 층을 배치 한 다음 7 일 후에 임시 GIC 및 최종 복합 복원이 이어질 것입니다.
|
자가 혈소판이 풍부한 혈장을 사용하여 근관 공간에 주입하여 펄프 데 멘틴 재생을 촉진 한 다음 MTA 및 복합 복원을 배치하는 재생 신경 론적 절차.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 점수
기간: 두 번째 치료 방문 후 24 시간 및 48 시간
|
환자는 0-10 숫자 등급 척도에서 자체보고 통증 수준을 다음과 같이 분류합니다. 0 = 통증 없음 1-3 = 가벼운 통증 4-6 = 중간 통증 7-10 = 심한 통증 통증은 두 번째 방문 후 24 시간 및 48 시간에 전화로 평가됩니다. |
두 번째 치료 방문 후 24 시간 및 48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
점수의 주위에 기초한 주변 치유
기간: 치료 후 1 개월 6 개월
|
치유는 Digora 시스템으로 취한 방사선 사진을 기반으로 주변 지수 (PAI)를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 PAI 점수의 개선은 주변 치유를 나타냅니다.
치아가 무증상 인 경우, 타악기에 부드럽지 않고 붓기를 나타내지 않으며 방사선 치료를 보여 주면 치료가 성공적으로 간주됩니다.
|
치료 후 1 개월 6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .