PRP: n regeneratiivinen endodontia vs. juurikanavahoito op-op-kivun ja paranemisen suhteen kypsillä hampaissa
Operatiivisen kivun ja periapisen paranemisen vertailu regeneratiivisen endodontian jälkeen verihiutaleiden rikas plasma vs. tavanomainen juurikanava Kypsät yksittäiset juurtuneet hampaat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertaamaan regeneratiivisen endodontian kliinistä tehokkuutta verihiutaleista rikkaalla plasmaa (PRP) verrattuna tavanomaiseen juurikanavan hoitoon (RCT) kypsissä yksikerrotetuissa pysyvissä hampaissa, joissa on diagnosoitu periapical-patologian periaatioprofessorit ja radiografiset merkit (PAI-pisteet 4).
Viimeaikaiset edistykset regeneratiivisessa endodontissa ovat osoittaneet biologisesti perustuvien menettelytapojen potentiaalin, jotka eivät vain desinfioida juurikanavajärjestelmää, vaan myös pyrkivät uudistamaan massa-dentiinikompleksin ja edistämään periapista paranemista. Verihiutaleirikas plasma (PRP), potilaan verestä johdettu luonnollinen autologinen teline, sisältää kasvutekijöitä, kuten PDGF, IGF, TGF-β ja EGF, jotka parantavat kudoksen paranemista, angiogeneesiä ja kantasolujen lisääntymistä.
Tässä tutkimuksessa otetaan 46 16-50-vuotiaita potilaita, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä A (kontrolliryhmä): Tavallinen kaksi vierailua tavanomainen RCT käyttämällä sivuttaiskondensaatiotekniikkaa ja hartsipohjaista tiivistettä.
Ryhmä B (interventioryhmä): saa regeneratiivisen endodontisen terapian käyttämällä PRP -revaskularisaatiota. Kanavan desinfioinnin jälkeen kaksinkertaisella antibioottipastalla verenvuoto indusoidaan ja PRP sijoitetaan kanavaan, jota seuraa MTA ja kunnostaminen.
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) lähtötilanteessa, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Periapista paranemista arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua periapikaalista indeksiä (PAI). Hoidon menestys määritellään kliinisten oireiden puuttumiseksi ja radiografiseksi todisteeksi PAI -pistemäärän paranemisesta tai vähenemisestä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko PRP-pohjaiset regeneratiiviset endodontikot vähentää leikkauksen jälkeistä kipua tehokkaammin ja edistää nopeampaa ja parempaa periapista paranemista verrattuna tavanomaiseen juurikanavahoitoon kypsissä hampaissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Dental hospial, Hitec-IMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kypsät yksittäiset juurtuneet hampaat, joissa on diagnosoitu peruuttamaton pulpiitti
- Potilaat, jotka ovat ikäisiä 16-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naaraat
- Potilaat, jotka raportoivat bruxismin kanssa
- Hampaat, joilla on vakavasti kaarevat kanavat
- Hampaat, joilla on kehityspoikkeamia, patologinen liikkuvuus, juurimurtuma tai koettomassyvyys> 3 mm
- Kaikki lääkkeiden tai antibioottien allergiat (tarpeen toimenpiteen loppuun saattamiseksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen juurikanavakäsittely (RCT)
Potilaille tehdään tavanomainen juurikanavahoito, mukaan lukien kanavanvalmistus käsin K-tiedostoilla (#10-#45), kastelu 3% natriumhypokloriittia ja oburaatiota käyttämällä sivuttaiskondensaatiotekniikkaa hartsipohjaisen tiivisteen kanssa.
Käyttöontelo palautetaan lasi -ionomeerisementillä.
|
Regeneratiivinen endodontinen menettely käyttämällä autologista verihiutaleista rikasa plasmaa, joka on injektoitu juurikanavaan massa-dentiinin regeneraation edistämiseksi, mitä seurasi MTA: n sijoittaminen ja komposiitin palauttaminen.
|
|
Kokeellinen: PRP -revaskularisaatio
Kanavan desinfioinnin ja kaksinkertaisen antibioottipastan poistamisen jälkeen autologisesta verestä johdettu PRP injektoidaan kanavatilaan sen jälkeen, kun verenvuoto on indusoinut yliarvioinnin kautta.
Asetetaan kerros mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA), jota seuraa väliaikainen GIC ja lopullinen komposiitin palauttaminen 7 päivän kuluttua.
|
Regeneratiivinen endodontinen menettely käyttämällä autologista verihiutaleista rikasa plasmaa, joka on injektoitu juurikanavaan massa-dentiinin regeneraation edistämiseksi, mitä seurasi MTA: n sijoittaminen ja komposiitin palauttaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupiste
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia toisen hoitovierailun jälkeen
|
Potilaat ilmoittavat itse kipupitoisuudet 0-10 numeerisella luokitusasteikolla, luokiteltuna seuraavasti: 0 = ei kipua 1-3 = lievä kipu 4-6 = kohtalainen kipu 7-10 = vakava kipu kipu arvioidaan puhelulla 24 ja 48 tunnissa toisen vierailun jälkeen. |
24 tuntia ja 48 tuntia toisen hoitovierailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periapikaalinen paraneminen periapikaaliseen pistemäärään
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Paraneminen arvioidaan käyttämällä periapikaalista indeksiä (PAI), joka perustuu RADOGRAFIC -järjestelmään.
PAI -pistemäärän paraneminen lähtötasosta osoittaa periapista paranemista.
Hoitoa pidetään onnistuneena, jos hammas on oireettomana, ei herkkä lyömäsoittimille, ei osoita turvotusta ja osoittaa radiografisen paranemisen.
|
1 kuukausi ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr Fatimah Arshad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .