Регенеративная эндодонтика PR
Сравнение послеоперационной боли и периапикального заживления после регенеративной эндодонтики с использованием плазмы, богатой тромбоцитами, против обычного лечения корневого канала в зрелых одиночных укоренившихся зубах
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование предназначено для оценки и сравнения клинической эффективности регенеративной эндодонтики с использованием богатых тромбоцитами плазмы (PRP) по сравнению с обычным лечением корневого канала (RCT) в зрелых однократных постоянных зубах с необратимым пульпитом и рентгенографическими признаками периапической патологии (PAI-оценка 4).
Недавние достижения в регенеративной эндодонтике продемонстрировали потенциал для биологических процедур, которые не только дезинфицируют систему корневых каналов, но и нацелены на регенерирование комплекса пульпа-дентин и способствуют периапическому заживлению. Богатая на тромбоците плазму (PRP), естественное аутологичное каркас, полученное из крови пациента, содержит факторы роста, такие как PDGF, IGF, TGF-β и EGF, которые усиливают заживление тканей, ангиогенез и пролиферацию стволовых клеток.
Это исследование будет включать 46 пациентов в возрасте 16-50 лет, которые будут случайным образом распределены на две группы:
Группа А (контрольная группа): будет проходить стандартную традиционную РКИ с двумя визами, используя метод боковой конденсации и герметик на основе смолы.
Группа B (группа вмешательства): получит регенеративную эндодонтическую терапию с использованием реваскуляризации PRP. После дезинфекции канала с помощью двойной антибиотической пасты будет индуцировано кровотечение, а PRP будет помещен в канал, за которым следует MTA и восстановление.
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием численной оценки (NRS) на исходном уровне, 24 и 48 часов после операции. Перипикальное заживление будет оцениваться клинически и рентгенологически через 1 месяц и 6 месяцев с использованием периапикального индекса (PAI). Успех лечения будет определяться как отсутствие клинических симптомов и рентгенографические доказательства заживления или снижения оценки PAI.
Исследование направлено на то, чтобы определить, может ли регенеративная эндодонтика на основе PRP более эффективно снизить боль в послеоперационной боли и способствовать более быстрому и лучшему периапическому заживлению по сравнению с обычной терапией корневым каналом в зрелых зубах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан
- Dental hospial, Hitec-IMS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зрелые одноуверенные зубы с диагнозом необратимый пульпит с рентгенографическими признаками периапикальных поражений (PAI Score 4)
- Пациенты, которые падают в возрасте от 16 до 50 лет
Критерии исключения:
- Беременные женщины
- Пациенты, сообщающие с бруксизмом
- Зубы с сильно изогнутыми каналами
- Зубы с аномалиями развития, патологической подвижностью, перелом корня или глубиной зондирования> 3 мм
- Любая аллергия на лекарства или антибиотики (необходимо для завершения процедуры)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычное лечение корневого канала (РКИ)
Пациенты будут проходить традиционную терапию корневым каналом, включая препарат канала с использованием ручных Kiles (#10-#45), орошение 3% гипохлоритом натрия и обвед с использованием метода боковой конденсации с герметиком на основе смолы.
Полеза доступа будет восстановлен с использованием стеклянного иономера.
|
Регенеративная эндодонтическая процедура с использованием аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами, инъецированной в пространство корневого канала для стимулирования регенерации пульпа-дентина, с последующим размещением MTA и составного восстановления.
|
|
Экспериментальный: PRP Реваскуляризация
После дезинфекции канала и удаления двойной антибиотической пасты PRP, полученный из аутологичной крови, будет вводить в пространство канала после индуцирования кровотечения посредством чрезмерного инструментации.
Будет размещен слой агрегата минерального триоксида (MTA) с последующим временным GIC и конечным восстановлением композита через 7 дней.
|
Регенеративная эндодонтическая процедура с использованием аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами, инъецированной в пространство корневого канала для стимулирования регенерации пульпа-дентина, с последующим размещением MTA и составного восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный счет боли
Временное ограничение: 24 часа и 48 часов после второго посещения лечения
|
Пациенты будут самоотчетными уровнями боли в масштабе численного рейтинга 0-10, классифицированные как: 0 = нет боли 1-3 = легкая боль 4-6 = умеренная боль 7-10 = сильная боль в боли будет оцениваться по телефону через 24 и 48 часов после второго посещения. |
24 часа и 48 часов после второго посещения лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периапикальное лечение на основе периапикальной оценки
Временное ограничение: 1 месяц и 6 месяцев после лечения
|
Заживление оценивается с использованием периапикального индекса (PAI) на основе рентгенограмм, взятых с системой Digora.
Улучшение оценки PAI из базового уровня указывает на периапикальное заживление.
Лечение считается успешной, если зуб бессимптомно, не является нежным для перкуссии, не показывает отек и демонстрирует рентгенографическое заживление.
|
1 месяц и 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dr Fatimah Arshad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .