Endodoncja regeneracyjna PRP vs. leczenie kanału korzeniowego w przypadku bólu pooperacyjnego i gojenia w dojrzałych zębach
Porównanie bólu po operacji i gojenia okołowienkowego po endodoncji regeneracyjnej przy użyciu osocza bogatego w płytki krwi a konwencjonalne leczenie kanału korzeniowego w dojrzałych pojedynczych zębach zakorzenionych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu oceny i porównywania skuteczności klinicznej endodoncji regeneracyjnej za pomocą osocza bogatego w płytki krwi (PRP) w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem kanału korzeniowego (RCT) w dojrzałym jednoosobowym stałym zębom, zdiagnozowanym nieodwracalnym zapaleniu pulpit i radiograficznym patologii okołoprzewodowej (wynik PAI 4).
Ostatnie postępy w endodoncji regeneracyjnej wykazały potencjał procedur opartych na biologicznie, które nie tylko dezynfekują system kanałów korzeniowych, ale także mają na celu regenerację kompleksu miazgi i promowanie gojenia okołoporodowego. W osoczu bogatym w płytki (PRP), naturalne autologiczne rusztowanie pochodzące z krwi pacjenta, zawiera czynniki wzrostu, takie jak PDGF, IGF, TGF-β i EGF, które zwiększają gojenie się tkanki, angiogenezę i proliferację komórek macierzystych.
To badanie zapisa się na 46 pacjentów w wieku 16-50 lat, którzy zostaną losowo przydzielone na dwie grupy:
Grupa A (grupa kontrolna): ulegnie standardowej dwupoziomowej konwencjonalnej RCT przy użyciu bocznej techniki kondensacji i uszczelniacza na bazie żywicy.
Grupa B (grupa interwencyjna): Otrzyma regeneracyjną terapię endodontyczną za pomocą rewaskularyzacji PRP. Po dezynfekcji kanału z podwójną pastą antybiotykową zostanie indukowane krwawienie, a PRP zostanie umieszczony w kanale, a następnie MTA i przywrócenie.
Intensywność bólu zostanie oceniona przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS) na początku, 24 i 48 godzin po operacji. Leczenie okołowienkowe będzie oceniane klinicznie i radiograficznie po 1 miesiącu i 6 miesiącach przy użyciu wskaźnika okołowiecznego (PAI). Sukces leczenia zostanie zdefiniowany jako brak objawów klinicznych i radiograficzne dowody gojenia lub zmniejszenia wyniku PAI.
Badanie ma na celu ustalenie, czy endodoncja regeneracyjna oparta na PRP może skuteczniej zmniejszać ból pooperacyjny i promować szybsze i lepsze gojenie okołowienkowe w porównaniu z konwencjonalną terapią kanału korzeniowego w dojrzałych zębach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Dental hospial, Hitec-IMS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dojrzałe pojedyncze zakorzenione zęby zdiagnozowane z nieodwracalnym zapaleniem miazgi przedstawiającego radiograficzne objawy zmian okołowiecznych (wynik PAI 4)
- Pacjenci, którzy spadają w wieku od 16 do 50 lat
Kryteria wykluczenia:
- Samice w ciąży
- Pacjenci zgłaszający się z bruksizmem
- Zęby z poważnie zakrzywionymi kanałami
- Zęby z anomalami rozwojowymi, mobilnością patologiczną, złamaniem korzeni lub głębokością sondowania> 3 mm
- Wszelkie alergia na leki lub antybiotyki (niezbędne do ukończenia procedury)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie kanału korzeniowego (RCT)
Pacjenci przejdą konwencjonalną terapię kanałową korzeniową, w tym przygotowanie kanału za pomocą ręcznych plików K (#10-#45), nawadniania 3% podchlorynu sodu i obrzydzenie przy użyciu techniki kondensacji bocznej z uszczelką na bazie żywicy.
Wnęka dostępu zostanie przywrócona za pomocą szklanego cementu jonomerowego.
|
Regeneracyjna procedura endodontyczna z wykorzystaniem autologicznego bogatego w plazmę osocza wstrzykniętą do przestrzeni kanału korzeniowego w celu promowania regeneracji pulp-dentiny, a następnie umieszczenia MTA i przywracania kompozytowego.
|
|
Eksperymentalny: Rewaskularyzacja PRP
Po dezynfekcji kanału i usunięciu podwójnej pasty antybiotykowej PRP pochodzący z krwi autologicznej zostanie wstrzyknięty do przestrzeni kanałowej po wywołaniu krwawienia przez nadmierne instrumentację.
Zostanie umieszczona warstwa mineralnego agregatu trójtlenku (MTA), a następnie tymczasowe przywracanie GIC i końcowe złożone po 7 dniach.
|
Regeneracyjna procedura endodontyczna z wykorzystaniem autologicznego bogatego w plazmę osocza wstrzykniętą do przestrzeni kanału korzeniowego w celu promowania regeneracji pulp-dentiny, a następnie umieszczenia MTA i przywracania kompozytowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bólu pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny i 48 godzin po drugiej wizycie leczenia
|
Pacjenci będą zgłaszać poziom bólu w liczbowej skali oceny 0-10, sklasyfikowani jako: 0 = Brak bólu 1-3 = łagodny ból 4-6 = umiarkowany ból 7-10 = silny ból bólu zostanie oceniony przez telefon na 24 i 48 godzin po drugiej wizycie. |
24 godziny i 48 godzin po drugiej wizycie leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie okołowieczne oparte na okołowie
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy po leczeniu
|
Leczenie jest oceniane przy użyciu wskaźnika okołowiecznego (PAI) na podstawie radiogramów pobranych z systemem DiGora.
Poprawa wyniku PAI od wartości wyjściowej wskazuje na leczenie okołowienkowe.
Leczenie jest uważane za skuteczne, jeśli ząb jest bezobjawowy, a nie delikatny dla perkusji, nie wykazuje obrzęku i wykazuje gojenie radiograficzne.
|
1 miesiąc i 6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr Fatimah Arshad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .