Endodoncia regenerativa de PRP versus tratamiento para el conducto radicular para el dolor postoperatorio y la curación en dientes maduros
Comparación del dolor postoperatorio y la curación periapical después de la endodoncia regenerativa utilizando plasma rico en plaquetas frente al tratamiento de conducto radicular convencional en dientes maduros de raíces de un solo raíz
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado está diseñado para evaluar y comparar la eficacia clínica de la endodoncia regenerativa utilizando plasma (PRP) rico en plaquetas (PRP) versus tratamiento de conducto radicular convencional (ECA) en dientes permanentes de raíz única maduros diagnosticados con pulpitis irreversible y signos radiográficos de patología periapical (puntaje PAI 4).
Los avances recientes en la endodoncia regenerativa han demostrado el potencial de procedimientos basados en biológica que no solo desinfectan el sistema del conducto radicular, sino que también tienen como objetivo regenerar el complejo pulp-dentine y promover la curación periapical. El plasma rico en plaquetas (PRP), un andamio autólogo natural derivado de la sangre del paciente, contiene factores de crecimiento como PDGF, IGF, TGF-β y EGF que mejoran la curación de tejidos, la angiogénesis y la proliferación de células madre.
Este ensayo inscribirá a 46 pacientes de 16 a 50 años, que serán asignados al azar en dos grupos:
Grupo A (grupo de control): se someterá a ECA convencional de dos visitas estándar mediante técnica de condensación lateral y sellador a base de resina.
Grupo B (Grupo de intervención): recibirá terapia endodóntica regenerativa utilizando la revascularización PRP. Después de la desinfección del canal con pasta de antibiótica doble, se inducirá el sangrado y se colocará PRP en el canal, seguido de MTA y restauración.
La intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala de calificación numérica (NRS) al inicio, 24 y 48 horas después de la operación. La curación periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 1 mes y 6 meses utilizando el índice periapical (PAI). El éxito del tratamiento se definirá como la ausencia de síntomas clínicos y evidencia radiográfica de curación o reducción en la puntuación de PAI.
El estudio tiene como objetivo determinar si la endodoncia regenerativa basada en PRP puede reducir el dolor postoperatorio de manera más efectiva y promover una curación periapical más rápida y mejor en comparación con la terapia del conducto radicular convencional en los dientes maduros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán
- Dental hospial, Hitec-IMS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes solteros maduros diagnosticados con pulpitis irreversible que presenta signos radiográficos de lesiones periapicales (puntaje PAI 4)
- Pacientes que caen en las edades entre 16 y 50 años
Criterios de exclusión:
- Hembras embarazadas
- Pacientes que informan con bruxismo
- Dientes con canales severamente curvos
- Dientes con anomalías del desarrollo, movilidad patológica, fractura de raíz o una profundidad de sondeo de> 3 mm
- Cualquier alergia a los medicamentos o antibióticos (necesarios para completar el procedimiento)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento convencional del conducto radicular (ECA)
Los pacientes se someterán a una terapia de conducto radicular convencional, incluida la preparación del canal utilizando archivos K manuales (#10-#45), riego con hipoclorito de sodio al 3% y obturación utilizando técnica de condensación lateral con sellador a base de resina.
La cavidad de acceso se restaurará con cemento de ionómero de vidrio.
|
Procedimiento endodóntico regenerativo utilizando plasma autólogo rico en plaquetas inyectado en el espacio del conducto radicular para promover la regeneración de la dentina pulpa, seguido de la colocación de MTA y la restauración compuesta.
|
|
Experimental: Revascularización de PRP
Después de la desinfección del canal y la eliminación de la pasta de antibiótica doble, se inyectará PRP derivado de la sangre autóloga en el espacio del canal después de inducir el sangrado a través de la sobreestumentación.
Se colocará una capa de agregado de trióxido mineral (MTA), seguido de GIC temporal y restauración compuesta final después de 7 días.
|
Procedimiento endodóntico regenerativo utilizando plasma autólogo rico en plaquetas inyectado en el espacio del conducto radicular para promover la regeneración de la dentina pulpa, seguido de la colocación de MTA y la restauración compuesta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas y 48 horas después de la segunda visita de tratamiento
|
Los pacientes autoinformarán los niveles de dolor en una escala de calificación numérica de 0-10, clasificadas como: 0 = Sin dolor 1-3 = dolor leve 4-6 = dolor moderado 7-10 = dolor severo dolor se evaluará mediante llamada telefónica a las 24 y 48 horas después de la segunda visita. |
24 horas y 48 horas después de la segunda visita de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Curación periapical basada en periapical en puntaje
Periodo de tiempo: 1 mes y 6 meses después del tratamiento
|
La curación se evalúa utilizando el índice periapical (PAI) basado en radiografías tomadas con el sistema Digora.
La mejora en la puntuación de PAI desde el inicio indica la curación periapical.
El tratamiento se considera exitoso si el diente es asintomático, no es tierno a la percusión, no muestra hinchazón y demuestra curación radiográfica.
|
1 mes y 6 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr Fatimah Arshad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .