Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRP Regenerative Endodontics vs. Root Canal Treatment for Post-op smerte og helbredelse i modne tænder

27. november 2025 opdateret af: fatimaharshad, HITEC-Institute of Medical Sciences

Sammenligning af postoperativ smerte og periapisk helbredelse efter regenerativ endodonti ved hjælp af blodplade Rich Plasma vs Konventionel rodkanalbehandling i modne enkelt rodfæstede tænder

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af regenerativ endodontisk behandling ved anvendelse af blodplade-rige plasma (PRP) med konventionel rodkanalbehandling (RCT) i modne enkelt-rottede tænder, der er diagnosticeret med irreversibel pulpitis og periapiske læsioner. De vurderede primære resultater vil være postoperativ smerte og periapisk heling. I alt 46 patienter tildeles tilfældigt til enten PRP -gruppen eller RCT -gruppen. Smerter registreres ved baseline, 24 og 48 timer postoperativt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Periapisk heling vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 1 og 6 måneder ved hjælp af det periapiske indeks (PAI). Undersøgelsen sigter mod at bestemme, om PRP-baseret regenerativ terapi tilbyder overlegne resultater sammenlignet med konventionel rodkanalterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg er designet til at evaluere og sammenligne den kliniske effektivitet af regenerativ endodonti ved anvendelse af blodplade-rige plasma (PRP) versus konventionel rodkanalbehandling (RCT) i moden enkelt-rottede permanente tænder, der er diagnosticeret med irreversibel pulpitis og radiografiske tegn på periapisk patologi (PAI score 4).

Nylige fremskridt inden for regenerativ endodonti har vist potentialet for biologisk baserede procedurer, der ikke kun desinficerer rodkanalsystemet, men også sigter mod at regenerere Pulp-Dentine-komplekset og fremme periapisk helbredelse. Blodplade-rige plasma (PRP), et naturligt autologt stillads afledt af patientens blod, indeholder vækstfaktorer, såsom PDGF, IGF, TGF-ß og EGF, der forbedrer vævsheling, angiogenese og stamcelleproliferation.

Denne undersøgelse vil tilmelde 46 patienter i alderen 16-50 år, der vil blive tildelt tilfældigt til to grupper:

Gruppe A (kontrolgruppe): Vil gennemgå standard to-besøg konventionel RCT ved hjælp af lateral kondensationsteknik og harpiksbaseret tætning.

Gruppe B (Intervention Group): modtager regenerativ endodontisk terapi ved hjælp af PRP -revaskularisering. Efter kanal desinfektion med dobbelt antibiotisk pasta induceres blødning, og PRP placeres i kanalen, efterfulgt af MTA og restaurering.

Smerteintensitet vurderes ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) ved baseline, 24 og 48 timer postoperativt. Periapisk helbredelse vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 1 måned og 6 måneder ved hjælp af det periapiske indeks (PAI). Behandlingssucces defineres som fraværet af kliniske symptomer og radiografisk bevis for heling eller reduktion i PAI -score.

Undersøgelsen sigter mod at afgøre, om PRP-baseret regenerativ endodonti kan reducere smerter efter operativ mere effektivt og fremme hurtigere og bedre periapisk heling sammenlignet med konventionel rodkanalterapi i modne tænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
        • Dental hospial, Hitec-IMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ældre enkelt rodfæstede tænder, der er diagnosticeret med irreversibel prædikestol, der præsenterer med radiografiske tegn på periapiske læsioner (PAI score 4)
  • Patienter, der falder i alderen mellem 16-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder
  • Patienter, der rapporterer med bruxisme
  • Tænder med alvorligt buede kanaler
  • Tænder med udviklingsmæssige afvigelser, patologisk mobilitet, rodbrud eller en sonderingsdybde på> 3 mm
  • Enhver allergi mod medicin eller antibiotika (nødvendig for at gennemføre proceduren)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel rodkanalbehandling (RCT)
Patienter vil gennemgå konventionel rodkanalterapi, herunder kanalforberedelse ved hjælp af hånd K-filer (#10-#45), kunstvanding med 3% natriumhypochlorit og obturation ved hjælp af lateral kondensationsteknik med harpiksbaseret tætning. Adgangshulen gendannes ved hjælp af glasionomercement.
Regenerativ endodontisk procedure ved anvendelse af autologe blodplader-rige plasma injiceret i rodkanalområdet for at fremme regenerering af pulp-dentin, efterfulgt af placering af MTA og sammensat restaurering.
Eksperimentel: PRP -revaskularisering
Efter kanal desinfektion og fjernelse af dobbelt antibiotisk pasta, vil PRP afledt af autologt blod blive injiceret i kanalområdet efter induktion af blødning gennem overinstrumentation. Et lag af mineraltrioxidaggregat (MTA) vil blive placeret, efterfulgt af midlertidig GIC og endelig sammensat restaurering efter 7 dage.
Regenerativ endodontisk procedure ved anvendelse af autologe blodplader-rige plasma injiceret i rodkanalområdet for at fremme regenerering af pulp-dentin, efterfulgt af placering af MTA og sammensat restaurering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte score
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter anden behandlingsbesøg

Patienter vil selvrapportere smerteliveauer på en 0-10 numerisk vurderingsskala, kategoriseret som:

0 = Ingen smerte 1-3 = mild smerte 4-6 = Moderat smerte 7-10 = Alvorlig smerte smerter vurderes via telefonopkald 24 og 48 timer efter det andet besøg.

24 timer og 48 timer efter anden behandlingsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periapisk helbredelse baseret på periapisk i score
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder efter behandling
Helbredelse evalueres ved hjælp af det periapiske indeks (PAI) baseret på røntgenbilleder taget med Digora -systemet. Forbedring i PAI -score fra baseline indikerer periapisk heling. Behandlingen betragtes som vellykket, hvis tanden er asymptomatisk, ikke øm til perkussion, viser ingen hævelse og demonstrerer radiografisk helbredelse.
1 måned og 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2025

Først opslået (Faktiske)

15. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis

Kliniske forsøg med Rodkanalterapi

Abonner