- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07124962
- Original retssag
PRP Regenerative Endodontics vs. Root Canal Treatment for Post-op smerte og helbredelse i modne tænder
Sammenligning af postoperativ smerte og periapisk helbredelse efter regenerativ endodonti ved hjælp af blodplade Rich Plasma vs Konventionel rodkanalbehandling i modne enkelt rodfæstede tænder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kliniske forsøg er designet til at evaluere og sammenligne den kliniske effektivitet af regenerativ endodonti ved anvendelse af blodplade-rige plasma (PRP) versus konventionel rodkanalbehandling (RCT) i moden enkelt-rottede permanente tænder, der er diagnosticeret med irreversibel pulpitis og radiografiske tegn på periapisk patologi (PAI score 4).
Nylige fremskridt inden for regenerativ endodonti har vist potentialet for biologisk baserede procedurer, der ikke kun desinficerer rodkanalsystemet, men også sigter mod at regenerere Pulp-Dentine-komplekset og fremme periapisk helbredelse. Blodplade-rige plasma (PRP), et naturligt autologt stillads afledt af patientens blod, indeholder vækstfaktorer, såsom PDGF, IGF, TGF-ß og EGF, der forbedrer vævsheling, angiogenese og stamcelleproliferation.
Denne undersøgelse vil tilmelde 46 patienter i alderen 16-50 år, der vil blive tildelt tilfældigt til to grupper:
Gruppe A (kontrolgruppe): Vil gennemgå standard to-besøg konventionel RCT ved hjælp af lateral kondensationsteknik og harpiksbaseret tætning.
Gruppe B (Intervention Group): modtager regenerativ endodontisk terapi ved hjælp af PRP -revaskularisering. Efter kanal desinfektion med dobbelt antibiotisk pasta induceres blødning, og PRP placeres i kanalen, efterfulgt af MTA og restaurering.
Smerteintensitet vurderes ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) ved baseline, 24 og 48 timer postoperativt. Periapisk helbredelse vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 1 måned og 6 måneder ved hjælp af det periapiske indeks (PAI). Behandlingssucces defineres som fraværet af kliniske symptomer og radiografisk bevis for heling eller reduktion i PAI -score.
Undersøgelsen sigter mod at afgøre, om PRP-baseret regenerativ endodonti kan reducere smerter efter operativ mere effektivt og fremme hurtigere og bedre periapisk heling sammenlignet med konventionel rodkanalterapi i modne tænder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Dental hospial, Hitec-IMS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ældre enkelt rodfæstede tænder, der er diagnosticeret med irreversibel prædikestol, der præsenterer med radiografiske tegn på periapiske læsioner (PAI score 4)
- Patienter, der falder i alderen mellem 16-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder
- Patienter, der rapporterer med bruxisme
- Tænder med alvorligt buede kanaler
- Tænder med udviklingsmæssige afvigelser, patologisk mobilitet, rodbrud eller en sonderingsdybde på> 3 mm
- Enhver allergi mod medicin eller antibiotika (nødvendig for at gennemføre proceduren)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel rodkanalbehandling (RCT)
Patienter vil gennemgå konventionel rodkanalterapi, herunder kanalforberedelse ved hjælp af hånd K-filer (#10-#45), kunstvanding med 3% natriumhypochlorit og obturation ved hjælp af lateral kondensationsteknik med harpiksbaseret tætning.
Adgangshulen gendannes ved hjælp af glasionomercement.
|
Regenerativ endodontisk procedure ved anvendelse af autologe blodplader-rige plasma injiceret i rodkanalområdet for at fremme regenerering af pulp-dentin, efterfulgt af placering af MTA og sammensat restaurering.
|
|
Eksperimentel: PRP -revaskularisering
Efter kanal desinfektion og fjernelse af dobbelt antibiotisk pasta, vil PRP afledt af autologt blod blive injiceret i kanalområdet efter induktion af blødning gennem overinstrumentation.
Et lag af mineraltrioxidaggregat (MTA) vil blive placeret, efterfulgt af midlertidig GIC og endelig sammensat restaurering efter 7 dage.
|
Regenerativ endodontisk procedure ved anvendelse af autologe blodplader-rige plasma injiceret i rodkanalområdet for at fremme regenerering af pulp-dentin, efterfulgt af placering af MTA og sammensat restaurering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte score
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter anden behandlingsbesøg
|
Patienter vil selvrapportere smerteliveauer på en 0-10 numerisk vurderingsskala, kategoriseret som: 0 = Ingen smerte 1-3 = mild smerte 4-6 = Moderat smerte 7-10 = Alvorlig smerte smerter vurderes via telefonopkald 24 og 48 timer efter det andet besøg. |
24 timer og 48 timer efter anden behandlingsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periapisk helbredelse baseret på periapisk i score
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder efter behandling
|
Helbredelse evalueres ved hjælp af det periapiske indeks (PAI) baseret på røntgenbilleder taget med Digora -systemet.
Forbedring i PAI -score fra baseline indikerer periapisk heling.
Behandlingen betragtes som vellykket, hvis tanden er asymptomatisk, ikke øm til perkussion, viser ingen hævelse og demonstrerer radiografisk helbredelse.
|
1 måned og 6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr Fatimah Arshad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetPostoperative smerter, akutte | Pulpitis - irreversibel | Rodbehandling | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitisPakistan
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetIrreversibel pulpitis med apikal periodontitisPakistan
-
Sinai UniversityAfsluttetAkut prædikestol med apikal periodontitis, postoperativ smerteEgypten
Kliniske forsøg med Rodkanalterapi
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk apikal parodontitis
-
Saly NazeerAktiv, ikke rekrutterendeGenbehandling af rodkanalen | Asymptomatisk apikal parodontitisEgypten
-
Tala Ghassan Hassan OdehTilmelding efter invitation
-
Future University in EgyptTilmelding efter invitationTilstedeværelse af ubesvarede kanaler | Morfologisk variationEgypten
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringKnæarthroplastik, i altTyrkiet (Türkiye)
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktion | Abdominal neoplasma | Geriatri | HæmodynamikTyrkiet (Türkiye)
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik | Adduktorkanalblok | IPACK blok multimodal analgesi | Genikulære nerver blokerer
-
Sonova AGAfsluttet