Traitement de la PRP régénérative par rapport au canal radiculaire pour la douleur et la guérison post-opératoires dans les dents matures
Comparaison de la douleur post-opératoire et de la guérison périapicale après l'endodontie régénérative utilisant un plasma riche en plaquettes vs un traitement conventionnel sur le canal radiculaire dans les dents enracinées simples matures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé est conçu pour évaluer et comparer l'efficacité clinique de l'endodontie régénérative en utilisant le plasma riches en plaquettes (PRP) par rapport au traitement conventionnel du canal radiculaire (RCT) dans des dents permanentes à racine unique mature diagnostiquées avec une pulpite irréversible et des signes radiographiques de pathologie périapicale (score PAI 4).
Les progrès récents de l'endodontie régénérative ont démontré le potentiel de procédures biologiquement basées sur le système biologique qui non seulement désinfecter le système du canal radiculaire mais visent également à régénérer le complexe de pâte-de-droite et à favoriser la guérison périapicale. Le plasma riche en plaquettes (PRP), un échafaudage autologue naturel dérivé du sang du patient, contient des facteurs de croissance tels que le PDGF, l'IGF, le TGF-β et l'EGF qui améliorent la guérison tissulaire, l'angiogenèse et la prolifération des cellules souches.
Cet essai inscrira 46 patients âgés de 16 à 50 ans, qui seront alloués au hasard en deux groupes:
Groupe A (groupe témoin): subira une ECR conventionnelle à deux villes standard en utilisant une technique de condensation latérale et un scellant à base de résine.
Groupe B (groupe d'intervention): recevra une thérapie endodontique régénérative en utilisant la revascularisation PRP. Après la désinfection du canal avec une double pâte d'antibiotique, les saignements seront induits et le PRP sera placé dans le canal, suivi du MTA et de la restauration.
L'intensité de la douleur sera évaluée en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS) au départ, 24 et 48 heures après l'opération. La guérison périapicale sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 1 mois et 6 mois en utilisant l'indice périapical (PAI). Le succès du traitement sera défini comme l'absence de symptômes cliniques et des preuves radiographiques de guérison ou de réduction du score PAI.
L'étude vise à déterminer si l'endodontie régénérative basée sur le PRP peut réduire plus efficacement la douleur postopératoire et favoriser une guérison périapicale plus rapide et meilleure par rapport à la thérapie conventionnelle du canal radiculaire dans les dents matures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Dental hospial, Hitec-IMS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Dents enracinées uniques matures diagnostiquées avec une pulpite irréversible présentant des signes radiographiques de lésions périapicales (score PAI 4)
- Les patients qui tombent dans les âges entre 16 et 50 ans
Critères d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Patients signalant du bruxisme
- Dents avec des canaux gravement incurvés
- Dents avec des anomalies de développement, une mobilité pathologique, une fracture des racines ou une profondeur de sondage> 3 mm
- Toute allergie aux médicaments ou aux antibiotiques (nécessaire pour terminer la procédure)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement conventionnel du canal radiculaire (ECR)
Les patients subiront une thérapie conventionnelle sur le canal radiculaire, y compris la préparation du canal à l'aide de ki-files à main (# 10- # 45), d'irrigation avec de l'hypochlorite de sodium à 3% et une obturation en utilisant une technique de condensation latérale avec un scellant à base de résine.
La cavité d'accès sera restaurée à l'aide du ciment d'ionomère en verre.
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Procédure endodontique régénérative utilisant un plasma autologue riche en plaquettes injecté dans l'espace du canal radiculaire pour favoriser la régénération de la pulpe-dentine, suivie d'un placement du MTA et de la restauration composite.
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Expérimental: Revascularisation PRP
Après la désinfection du canal et l'élimination de la pâte à double antibiotique, le PRP dérivé du sang autologue sera injecté dans l'espace du canal après avoir induit des saignements par sustrumentation.
Une couche d'agrégat de trioxyde minéral (MTA) sera placée, suivie d'une restauration GIC temporaire et composite finale après 7 jours.
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Procédure endodontique régénérative utilisant un plasma autologue riche en plaquettes injecté dans l'espace du canal radiculaire pour favoriser la régénération de la pulpe-dentine, suivie d'un placement du MTA et de la restauration composite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur postopératoire
Délai: 24 heures et 48 heures après la deuxième visite de traitement
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Les patients auto-évalueront les niveaux de douleur sur une échelle de notation numérique 0-10, catégorisée comme: 0 = pas de douleur 1-3 = douleur légère 4-6 = douleur modérée 7-10 = La douleur lourde sera évaluée par appel téléphonique à 24 et 48 heures après la deuxième visite. |
24 heures et 48 heures après la deuxième visite de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guérison périapicale basée sur le score périapical
Délai: 1 mois et 6 mois après le traitement
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La guérison est évaluée à l'aide de l'indice périapical (PAI) sur la base des radiographies prises avec le système Digora.
L'amélioration du score PAI de la ligne de base indique la guérison périapicale.
Le traitement est considéré comme un succès si la dent est asymptomatique, non tendre aux percussions, ne montre aucun gonflement et démontre la guérison radiographique.
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1 mois et 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr. Beenish Qureshi, BDS, FCPS, HITEC-Institute of Medical Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr Fatimah Arshad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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