IL 12b遺伝的多型の評価（RS3213094）
フミラに反応して乾癬および乾癬性関節炎の患者におけるIL 12b遺伝的多型（RS3213094）の評価
調査の概要
詳細な説明
乾癬は、世界中の一般人口の3％から4％に影響を与えていることが知られています。 エジプトでの乾癬の有病率は0.19-3％の乾癬性関節炎（PSA）の範囲であり、前の乾癬患者の20〜30％で最も一般的に発生するか、乾癬と同時に発症し、エンマス炎を含む関節炎のすべての特徴を明らかにします。
乾癬の病因は多因子であり、遺伝的素因、免疫系の調節不全、および環境トリガーの間の複雑な相互作用を伴います。 疾患プロセスの中心は、T細胞、特にTh1、Th17、およびTh22サブセットの活性化であり、腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）、インターロイキン-17（IL-17）、インタールーキン-22（IL-22）などの炎症誘発性サイトカインを放出します。
。これらのサイトカインは、ケラチノサイトの異常な成長と分化を促進し、特徴的な皮膚病変をもたらす炎症性カスケードを誘導します。 HLA-CW6などの免疫系に関連する遺伝子の多型を含む遺伝的要因。
乾癬領域と重症度指数（PASI）は、乾癬の重症度を評価し、治療効果を評価するために広く使用されているツールです。 皮膚の関与の程度と紅斑、スケーリング、厚さの程度を組み合わせて、頭部、上肢、トランク、下肢の4つのボディ領域にまたがっています。 各領域には、表面積の関与（0-6）および各症状（0-4）のスコアが割り当てられ、その後、0〜72の範囲のPASIスコア全体を生成します。 スコアが高いほど、より重度の疾患を示します。 通常、10未満のPASIスコアは軽度の乾癬を示唆し、10〜20のスコアは中程度の重症度を示し、20を超えるスコアは重度の乾癬を反映しています。 Pasiは、病気の負担を測定するための重要なエンドポイントとして機能します。
Interleukin-12B（IL12B）は、それぞれTH1およびTh17細胞にナイーブT細胞の分化において重要なサイトカインであるIL-12とIL-23の両方で共有されるP40サブユニットをコードします。 IL-12/IL-23軸は、乾癬に見られる免疫病理学に寄与することで確立されています。 遺伝的研究は、IL12B遺伝子内の多型が乾癬のリスクの増加と関連していることを示しています。
単一のヌクレオチド多型（SNP）は、ヒトで最も一般的なタイプの遺伝的変異です。 IL12B遺伝子内に位置するSNP RS3213094は、免疫応答に関与するサイトカインの発現または機能を変える可能性のある潜在的に重要なバリアントとして特定されています。 以前の研究では、IL12B遺伝子内のSNP RS3213094が乾癬に関連していることが示唆されていますが、この関連の強さは個体群によって異なります。
フミラ（アダリムマブ）は、中程度から重度の乾癬およびPSAの治療に広く使用されているTNF-αを標的とするモノクローナル抗体です。 TNF-αの活性を中和し、それにより炎症を減らし、ケラチノサイトの増殖を減らし、関節症状を緩和することで機能します。 ただし、Humiraに対する個々の反応は大きく異なる場合があり、一部の患者は制限されている、または治療上の利点がないことを経験しています
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Soheir Abdel-hamid Ali, Lecturer
- 電話番号：+201066877343
- メール：Soher.abdel-hamed@med.svu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alaa Ahmed Saad Ali Aweida, MSc
- 電話番号：+201119814470
- メール：alaaahmed201666@gmail.com
研究場所
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Qinā、エジプト
- 募集
- Qina University hospital, South Valley University Hospital
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コンタクト：
- Ebtehal Alaa El-Din Kotop Mohamed, Lecturer
- 電話番号：+201066798383
- メール：Ebtehal_alaa@med.svu.edu.eg
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コンタクト：
- Shimaa Saber Ahmed, M.D
- 電話番号：+201099283315
- メール：shimaasaber063@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 乾癬を患っている患者は、少なくとも6か月間臨床的に診断され、重度の重度の重症度があり、乾癬領域と重症度指数（PASI）スコアが10を超え、乾癬性関節炎を伴う体表面積（BSA）の10％を超える関与があります。
除外基準：
- 他の自己免疫状態または炎症状態の患者（例えば、関節リウマチ、ループスなど）。
- 妊娠と授乳。
- 現在、フミラ以外の治療を受けている患者。
- 既知の遺伝的障害のある患者は免疫系機能に影響します。
- 患者は、過去6か月間にフミラ以外の治療を受けていました。
- 結核または慢性ウイルス感染症（例：B型肝炎またはC、HIV）を含む活性感染症の患者。
- Humiraに対する禁忌患者。
- 腎疾患および血管疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者グループ
乾癬および乾癬性関節炎の約20人の患者。
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乾癬に対する乾癬および乾癬性関節炎の反応を評価し、温湿患者と乾癬患者におけるIL 12B遺伝子多型（RS3213094）間の薬理遺伝学的関連を評価します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康なグループ
約20の健康なコントロールグループ。
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乾癬に対する乾癬および乾癬性関節炎の反応を評価し、温湿患者と乾癬患者におけるIL 12B遺伝子多型（RS3213094）間の薬理遺伝学的関連を評価します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬および乾癬性関節炎の治療
時間枠：3ヶ月
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治療乾癬および乾癬性関節炎に苦しむ患者、およびPASI 50へのPASIスコアのPASIスコアの臨床的改善の評価とPASIスコアの50％の減少 - 乾癬臨床試験における二次エンドポイントの有効性の許容尺度PASI 75：PASIスコアの使用におけるPASIの使用においてPASIの使用を使用したPASIの使用における75％減少を意味するPASIスコアの90％の減少（ほぼ透明な皮膚）PASI 100：完全に透明な肌を意味します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Humiraによる治療の効果を評価します
時間枠：3ヶ月
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乾癬および乾癬性関節炎に苦しんでいる参加者に対する血清IL12B遺伝的多型（RS3213094）のレベルに対するフミラ療法による治療の効果を評価します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor、Dermatology, Venereology and Andrology. Faculty of Medicine,Qena University
- スタディディレクター：Eisa Mohammed Hegazy, Professor、Dermatology, Venereology and Andrology. Qena Faculty of Medicine,South Valley University
- 主任研究者：Mohamed Hosny Hassan, Professor、Medical Biochemistry Department,Qena Faculty of Medicine,south valley university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。