Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av IL 12B genetisk polymorfism (Rs3213094)

13 augusti 2025 uppdaterad av: Alaa Ahmed Saad Ali Aweida, South Valley University

Utvärdering av IL 12B genetisk polymorfism (Rs3213094) hos patient med psoriasis och psoriasisk artrit som svar på Humira

Psoriasis är en hudstörning som är kronisk proliferativ och inflammatorisk till sin natur. Extensorytor, hårbotten och lumbosacralområdet är täckta av erytematösa plack med silviga skalor. Sjukdomen kan också försämra ögonen och lederna. Det har inget botemedel. På grund av deras låga livskvalitet upplever många psoriasispatienter depression. Förutom de kutana manifestationerna är det förknippat med en ökad risk för psoriasisartrit, depression och hjärt -kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Psoriasis är känd för att påverka 3% till 4% av den allmänna befolkningen över hela världen. Medan förekomsten av psoriasis i Egypten sträcker sig 0,19-3% psoriasisartrit (PSA) utvecklas oftast hos 20-30% av psoriasispatienter med föregående psoriasis eller utvecklas samtidigt med psoriasis, och det manifesterar alla funktioner av artrit, inklusive entisit.

Patogenesen av psoriasis är multifaktoriell, som involverar ett komplext samspel mellan genetisk predisposition, immunsystemdysreglering och miljöutlösare. Centralt i sjukdomsprocessen är aktiveringen av T-celler, särskilt Th1, Th17 och Th22-undergrupper, som frisätter pro-inflammatoriska cytokiner såsom tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-a), interleukin-17 (IL-17) och interleukin-22 (IL-22)

. Dessa cytokiner driver den onormala tillväxten och differentieringen av keratinocyter och inducerar den inflammatoriska kaskaden som resulterar i de karakteristiska hudskadorna. Genetiska faktorer, inklusive polymorfismer i gener relaterade till immunsystemet, såsom HLA-CW6. Tillägg kan miljöfaktorer som infektioner, stress och trauma (Koebner-fenomen) förvärra eller utlösa sjukdomens början.

Psoriasis -området och svårighetsindex (PASI) är ett allmänt använt verktyg för att bedöma svårighetsgraden av psoriasis och utvärdera behandlingseffektiviteten. Den kombinerar omfattningen av hudinvolvering och graden av erytem, skalning och tjocklek över fyra kroppsregioner: huvudet, övre extremiteter, bagageutrymme och nedre extremiteter. Varje region tilldelas en poäng för ytan involvering (0-6) och för varje symptom (0-4), som sedan kombineras för att ge en total PASI-poäng från 0 till 72. Högre poäng indikerar mer allvarlig sjukdom. Vanligtvis antyder en PASI -poäng under 10 mild psoriasis, medan poäng mellan 10 och 20 indikerar måttlig svårighetsgrad, och poäng över 20 återspeglar allvarlig psoriasis. Pasi fungerar som en kritisk slutpunkt för att mäta sjukdomsbördan.

Interleukin-12b (IL12B) kodar P40-subenheten som delas av både IL-12 respektive IL-23, cytokiner som är avgörande i differentieringen av naiva T-celler i Th1- och Th17-celler. IL-12/IL-23-axeln är väl etablerad för att bidra till den immunpatologin som ses i psoriasis. Genetiska studier har visat att polymorfismer inom IL12B -genen är associerade med en ökad risk för psoriasis.

Enstaka nukleotidpolymorfismer (SNP) är den vanligaste typen av genetisk variation hos människor. SNP RS3213094, belägen inom IL12B -genen, har identifierats som en potentiellt signifikant variant som kan förändra uttrycket eller funktionen hos de cytokiner som är involverade i immunsvar. Tidigare studier har antytt att SNP Rs3213094 inom IL12B -genen är associerad med psoriasis, även om styrkan hos denna förening varierar mellan olika populationer.

Humira (adalimumab) är en monoklonal antikropp som är inriktad på TNF-a, som är allmänt använt för att behandla måttlig till svår psoriasis och PSA. Det fungerar genom att neutralisera aktiviteten hos TNF-a, därmed minska inflammation, minska keratinocytproliferation och lindra ledsymtom. Emellertid kan individuella svar på Humira variera avsevärt, med vissa patienter som upplever begränsade eller inga terapeutiska fördelar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Qinā, Egypten
        • Rekrytering
        • Qina University hospital, South Valley University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

- Patienter som har psoriasis diagnostiserat kliniskt i minst 6 månader och som har en svårighetsgrad av allvarlig, definierad som ett psoriasisområde och svårighetsindex (PASI) poäng större än 10 och involvering av mer än 10% av kroppsytan (BSA) med psoriasisartrit.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med andra autoimmuna eller inflammatoriska tillstånd (t.ex. reumatoid artrit, lupus).
  • Graviditet och amning.
  • Patienter genomgår för närvarande någon annan behandling än Humira.
  • Patienter med kända genetiska störningar påverkar immunsystemets funktion.
  • Patienterna genomgick någon annan behandling än Humira under de senaste 6 månaderna.
  • Patienter med aktiva infektioner, inklusive tuberkulos eller kroniska virusinfektioner (t.ex. hepatit B eller C, HIV).
  • Patienter med kontraindikation till Humira.
  • Njur- och kärlsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patientgrupp
Cirka 20 patienter med psoriasis och psoriasisartrit.
Utvärdera svaret från psoriasis och psoriasisartrit på Humira och också bedöma den farmakogenetiska föreningen mellan IL 12B genetisk polymorfism (Rs3213094) hos psoriasispatienter och psoriasispatienter som tar humira.
Andra namn:
  • IL 12B genetisk polymorfism (Rs3213094)
Aktiv komparator: Frisk grupp
Cirka 20 friska kontrollgrupp.
Utvärdera svaret från psoriasis och psoriasisartrit på Humira och också bedöma den farmakogenetiska föreningen mellan IL 12B genetisk polymorfism (Rs3213094) hos psoriasispatienter och psoriasispatienter som tar humira.
Andra namn:
  • IL 12B genetisk polymorfism (Rs3213094)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandling av psoriasis och psoriasisartrit
Tidsram: 3 månader
Treatment the patients whom suffering from Psoriasis and Psoriatic arthritis and Assessment of clinical improvement to Humira therapy according to: PASI score into PASI 50: means 50% reduction in PASI score - an acceptable measure of efficacy for secondary endpoints in psoriasis clinical trials PASI 75: means 75% reduction in PASI score - standard efficacy measure used in most psoriasis clinical studies1 PASI 90: means 90% Minskning av PASI -poäng (nästan klar hud) PASI 100: betyder helt klar hud.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effekten av behandling med Humira
Tidsram: 3 månader
Utvärdera effekten av behandling med Humira -terapi på nivån av serum IL12B genetisk polymorfism (Rs3213094) på deltagarna som lider av psoriasis och psoriasisartrit.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology. Faculty of Medicine,Qena University
  • Studierektor: Eisa Mohammed Hegazy, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology. Qena Faculty of Medicine,South Valley University
  • Huvudutredare: Mohamed Hosny Hassan, Professor, Medical Biochemistry Department,Qena Faculty of Medicine,south valley university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera