IL 12B遗传多态性的评估（RS3213094）
牛皮癣和银屑病患者的IL 12B遗传多态性（RS3213094）的评估。
研究概览
详细说明
据已知牛皮癣影响全球3％至4％的人群。 尽管埃及牛皮癣的患病率范围为0.19-3％的牛皮癣关节炎（PSA）最常见的是20-30％的牛皮癣的牛皮癣患者或与牛皮癣同时发生的牛皮癣患者，并且表现出所有特征的关节炎，包括肠炎。
牛皮癣的发病机理是多因素的，涉及遗传易感性，免疫系统失调和环境触发器之间的复杂相互作用。 疾病过程的核心是T细胞的激活，尤其是Th1，Th17和Th22子集，它们释放了促炎性细胞因子，例如肿瘤坏死因子 - α（TNF-α），白介素17（IL-17）和ILL-17和Iltreukin-22（IL-22）（IL-22）（IL-22）（IL-22）（IL-22）（IL-22）（IL-22）（IL-22）
。这些细胞因子驱动角质形成细胞的异常生长和分化，并诱导炎症性级联反应，从而导致特征性皮肤病变。 遗传因素，包括与免疫系统相关的基因中的多态性，例如HLA-CW6。在此方面，感染，压力和创伤（Koebner现象）等环境因素会加剧或触发疾病的发作。
牛皮癣区域和严重程度指数（PASI）是一种用于评估牛皮癣严重程度和评估治疗效果的广泛使用的工具。 它结合了四个身体区域的皮肤受累程度以及红斑，缩放和厚度的程度：头部，上肢，躯干和下肢。 每个区域都被分配了表面积受累（0-6）和每个症状的分数（0-4），然后将其合并，以产生范围为0到72的总PASI分数。 得分较高表示更严重的疾病。 通常，PASI得分低于10表明轻度牛皮癣，而10至20的评分表明严重程度中度，而得分高于20，反映了严重的牛皮癣。 PASI是衡量疾病负担的关键终点。
Interleukin-12b（IL12B）分别编码IL-12和IL-23共享的p40亚基，这是分别在幼稚T细胞分化为Th1和Th17细胞中的关键的细胞因子。 IL-12/IL-23轴是有助于牛皮癣的免疫病理学的良好成就。 遗传研究表明，IL12B基因内的多态性与牛皮癣的风险增加有关。
单核苷酸多态性（SNP）是人类最常见的遗传变异类型。 位于IL12B基因内的SNP RS3213094已被确定为一种潜在的重要变体，可以改变与免疫反应有关的细胞因子的表达或功能。 先前的研究表明，IL12B基因内的SNP RS3213094与牛皮癣有关，尽管该关联的强度在不同人群之间有所不同。
Humira（Adalimumab）是一种靶向TNF-α的单克隆抗体，广泛用于治疗中至重度牛皮癣和PSA。 它通过中和TNF-α的活性而起作用，从而减少炎症，减少角质形成细胞增殖并减轻关节症状。 但是，对Humira的个人反应可能会有很大差异，有些患者受到有限或没有治疗效益
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Soheir Abdel-hamid Ali, Lecturer
- 电话号码：+201066877343
- 邮箱：Soher.abdel-hamed@med.svu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Alaa Ahmed Saad Ali Aweida, MSc
- 电话号码：+201119814470
- 邮箱：alaaahmed201666@gmail.com
学习地点
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Qinā、埃及
- 招聘中
- Qina University hospital, South Valley University Hospital
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接触：
- Ebtehal Alaa El-Din Kotop Mohamed, Lecturer
- 电话号码：+201066798383
- 邮箱：Ebtehal_alaa@med.svu.edu.eg
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接触：
- Shimaa Saber Ahmed, M.D
- 电话号码：+201099283315
- 邮箱：shimaasaber063@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 牛皮癣的患者在临床上至少诊断为6个月，并且严重程度的严重程度为严重，定义为牛皮癣区域和严重程度指数（PASI）得分大于10，并且大于10％的身体表面积（BSA）的参与。
排除标准：
- 患有其他自身免疫性或炎症疾病的患者（例如类风湿关节炎，狼疮）。
- 怀孕和哺乳。
- 目前正在接受Humira以外的任何治疗的患者。
- 已知遗传疾病的患者会影响免疫系统功能。
- 在过去6个月中，患者正在接受Humira以外的任何治疗。
- 活跃感染的患者，包括结核病或慢性病毒感染（例如乙型肝炎或C，HIV）。
- 禁忌症的患者。
- 肾脏和血管疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：患者组
大约20例牛皮癣和银屑病患者。
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评估牛皮癣和牛皮癣关节炎对Humira的反应，并评估IL 12B遗传多态性（RS3213094）在接受Humira的银屑病和牛皮癣性关节炎患者中的药物遗传学关联。
其他名称：
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有源比较器：健康组
约20个健康对照组。
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评估牛皮癣和牛皮癣关节炎对Humira的反应，并评估IL 12B遗传多态性（RS3213094）在接受Humira的银屑病和牛皮癣性关节炎患者中的药物遗传学关联。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牛皮癣和银屑病关节炎的治疗
大体时间：3个月
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Treatment the patients whom suffering from Psoriasis and Psoriatic arthritis and Assessment of clinical improvement to Humira therapy according to: PASI score into PASI 50: means 50% reduction in PASI score - an acceptable measure of efficacy for secondary endpoints in psoriasis clinical trials PASI 75: means 75% reduction in PASI score - standard efficacy measure used in most psoriasis clinical studies1 PASI 90：平均降低了90％的PASI评分（几乎清晰的皮肤）PASI 100：意味着完全清晰的皮肤。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估Humira治疗的效果
大体时间：3个月
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评估Humira疗法治疗对血清IL12B遗传多态性水平（RS3213094）对患有牛皮癣和银屑病关节炎的参与者的影响。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor、Dermatology, Venereology and Andrology. Faculty of Medicine,Qena University
- 研究主任：Eisa Mohammed Hegazy, Professor、Dermatology, Venereology and Andrology. Qena Faculty of Medicine,South Valley University
- 首席研究员：Mohamed Hosny Hassan, Professor、Medical Biochemistry Department,Qena Faculty of Medicine,south valley university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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