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Valutazione del polimorfismo genetico IL 12B (rs3213094)

13 agosto 2025 aggiornato da: Alaa Ahmed Saad Ali Aweida, South Valley University

Valutazione del polimorfismo genetico IL 12B (rs3213094) nel paziente con psoriasi e artrite psoriasica in risposta a Humira

La psoriasi è un disturbo cutaneo che è cronico proliferativo e infiammatorio di natura. Le superfici estensori, il cuoio capelluto e l'area lombosacrale sono coperte in placche eritematose con scale argentea. La malattia può anche compromettere gli occhi e le articolazioni. Non ha cura. A causa della loro bassa qualità della vita, molti pazienti con psoriasi sperimentano depressione. Oltre alle manifestazioni cutanee, è associato ad un aumentato rischio di artrite psoriasica, depressione e malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che la psoriasi colpisce il 3% al 4% della popolazione generale in tutto il mondo. Mentre la prevalenza della psoriasi in Egitto varia l'artrite psoriasica dello 0,19-3% (PSA) si sviluppa più comunemente nel 20-30% dei pazienti psoriatici con psoriasi precedente o si sviluppa concomitante con la psoriasi e manifesta tutte le caratteristiche dell'artrite, inclusa l'ensite.

La patogenesi della psoriasi è multifattoriale, che coinvolge una complessa interazione tra predisposizione genetica, disregolazione del sistema immunitario e trigger ambientali. Central nel processo della malattia è l'attivazione delle cellule T, in particolare i sottoinsiemi Th1, Th17 e Th22, che rilasciano citochine pro-infiammatorie come il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α), Interleukin-17 (IL-17) e Interleukin-22 (IL-22)

. Queste citochine guidano la crescita anormale e la differenziazione dei cheratinociti e inducono la cascata infiammatoria che si traduce nelle caratteristiche lesioni cutanee. I fattori genetici, compresi i polimorfismi nei geni legati al sistema immunitario, come HLA-CW6. Aggiungenti, fattori ambientali come infezioni, stress e traumi (fenomeno di Koebner) possono aggravare o scatenare l'inizio della malattia.

L'area della psoriasi e l'indice di gravità (PASI) sono uno strumento ampiamente usato per valutare la gravità della psoriasi e valutare l'efficacia del trattamento. Combina l'entità del coinvolgimento della pelle e il grado di eritema, ridimensionamento e spessore attraverso quattro regioni del corpo: la testa, gli arti superiori, il tronco e gli arti inferiori. A ciascuna regione viene assegnato un punteggio per il coinvolgimento della superficie (0-6) e per ciascun sintomo (0-4), che vengono quindi combinati per produrre un punteggio PASI complessivo compreso tra 0 e 72. I punteggi più alti indicano una malattia più grave. In genere, un punteggio PASI inferiore a 10 suggerisce una lieve psoriasi, mentre i punteggi tra 10 e 20 indicano una gravità moderata e punteggi superiori a 20 riflettono la psoriasi grave. PASI funge da endpoint critico per valutare il carico della malattia.

L'interleuchina-12b (IL12B) codifica la subunità p40 condivisa sia da IL-12 che da IL-23, citochine che sono fondamentali nella differenziazione delle cellule T ingenui nelle cellule Th1 e Th17, rispettivamente. L'asse IL-12/IL-23 è ben consolidato nel contribuire alla patologia immunitaria osservata nella psoriasi. Studi genetici hanno dimostrato che i polimorfismi all'interno del gene IL12B sono associati ad un aumentato rischio di psoriasi.

I polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) sono il tipo più comune di variazione genetica nell'uomo. SNP RS3213094, situato all'interno del gene IL12B, è stato identificato come una variante potenzialmente significativa che potrebbe alterare l'espressione o la funzione delle citochine coinvolte nelle risposte immunitarie. Precedenti studi hanno suggerito che SNP RS3213094 all'interno del gene IL12B è associato alla psoriasi, sebbene la forza di questa associazione varia tra diverse popolazioni.

Humira (adalimumab) è un anticorpo monoclonale che mira a TNF-α, ampiamente utilizzato per il trattamento della psoriasi da moderata a grave e del PSA. Funziona neutralizzando l'attività di TNF-α, riducendo così l'infiammazione, diminuendo la proliferazione dei cheratinociti e alleviando i sintomi articolari. Tuttavia, le risposte individuali a Humira possono variare in modo significativo, con alcuni pazienti che hanno benefici terapeutici limitati o nessun

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Qinā, Egitto
        • Reclutamento
        • Qina University hospital, South Valley University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

- I pazienti con psoriasi hanno diagnosticato clinicamente per almeno 6 mesi e che hanno un grado di gravità di grave, definito come un punteggio di area di psoriasi e indice di gravità (PASI) superiore a 10 e coinvolgimento superiore al 10% della superficie corporea (BSA) con artrite psoriatica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre condizioni autoimmune o infiammatorie (ad es. Artrite reumatoide, lupus).
  • Gravidanza e lattazione.
  • Pazienti attualmente sottoposti a qualsiasi trattamento diverso da Humira.
  • I pazienti con disturbi genetici noti influenzano la funzione del sistema immunitario.
  • I pazienti sono stati sottoposti a qualsiasi trattamento diverso da Humira negli ultimi 6 mesi.
  • Pazienti con infezioni attive, tra cui la tubercolosi o le infezioni virali croniche (ad es. Epatite B o C, HIV).
  • Pazienti con controindicazione a Humira.
  • Malattie renali e vascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di pazienti
Circa 20 pazienti con psoriasi e artrite psoriasica.
Valuta la risposta della psoriasi e dell'artrite psoriasica a Humira e anche valutare l'associazione farmacogenetica tra il polimorfismo genetico IL 12B (rs3213094) nei pazienti con artrite psoriasica e psoriatica che assumono Humira.
Altri nomi:
  • Polimorfismo genetico IL 12B (rs3213094)
Comparatore attivo: Gruppo sano
Circa 20 gruppi di controllo sano.
Valuta la risposta della psoriasi e dell'artrite psoriasica a Humira e anche valutare l'associazione farmacogenetica tra il polimorfismo genetico IL 12B (rs3213094) nei pazienti con artrite psoriasica e psoriatica che assumono Humira.
Altri nomi:
  • Polimorfismo genetico IL 12B (rs3213094)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento della psoriasi e dell'artrite psoriasica
Lasso di tempo: 3 mesi
Trattamento I pazienti che soffrono di psoriasi e artrite psoriasica e valutazione del miglioramento clinico alla terapia di Humira secondo: punteggio PASI in PASI 50: significa riduzione del 50% del punteggio PASI - una misura accettabile di efficacia per la più psorica della psorias1 90: significa riduzione del 90% del punteggio PASI (pelle quasi chiara) PASI 100: significa una pelle completamente chiara.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta l'effetto del trattamento con Humira
Lasso di tempo: 3 mesi
Valuta l'effetto del trattamento con la terapia di Humira a livello di polimorfismo genetico IL12B sierico (rs3213094) sui partecipanti che soffrono di psoriasi e artrite psoriasica.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology. Faculty of Medicine,Qena University
  • Direttore dello studio: Eisa Mohammed Hegazy, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology. Qena Faculty of Medicine,South Valley University
  • Investigatore principale: Mohamed Hosny Hassan, Professor, Medical Biochemistry Department,Qena Faculty of Medicine,south valley university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVU-MED-DVA021-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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