このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者のARDS後の肺胞修復におけるRSPO3/SDC-1経路機能障害

高齢者における肺胞上皮皮骨修復障害におけるRSPO3/SDC-1経路の調節不全の役割とメカニズム

急性呼吸dis迫症候群(ARDS)は、液体が空気嚢に蓄積する深刻な肺状態であり、呼吸が難しく、しばしば集中治療を必要とすることが必要です。 肺のライニング細胞が怪我後に適切に治癒する能力を失うため、高齢者はより悪化します。 ARDS患者から小さな血液サンプルを収集し、患者が選択的肺手術を受けると、健康な肺組織の小さな断片を収集します。 ラボでは、これらのサンプルから3次元の「肺オルガノイド」を栽培して、RSPO3/SDC-1が細胞修復にどのように影響するかを確認します

私たちの目標は次のとおりです。

炎症マーカー(例:IL-6、TNF-α)とともにRSPO3/SDC-1活性を測定して、年齢関連の修復障害における役割を理解します。

高齢ARDS患者の早期診断、疾患の監視、治療評価のための統合プラットフォームを構築します。

新しい治療につながる可能性のある分子標的を特定し、高齢者が肺機能をより効果的に回復するのを助ける。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Shanghai、中国
        • Shanghai Xinhua hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ARDSグループ:急性呼吸dis迫症候群の500人の成人患者は、5つの年齢層(20-30、30-40、50-60、70-80、および> 80歳)に登録され、層肺切除群あたり100人の参加者が100人の参加者100人の患者100人の患者が、非感染性肺炎症のために総腫瘍症状のために投与性肺葉切除術を受けています。 ARDSコホートへのブラケットとサイズ

説明

包含基準:

急性呼吸dis迫症候群(ARDS)の臨床診断ベルリンの定義年齢に応じて、65歳以上の年齢65歳以上で、自発的な(非侵襲的)呼吸サポートまたは侵襲的な機械的換気のいずれかを受ける研究侵入の24時間以内に行われたARDの最初の診断

除外基準:

重度の心臓、肝臓または腎不全(NYHAクラスIII-IV)活性肺感染症(例: 肺炎または肺膿瘍)過去3か月以内に過去3か月以内の別の介入臨床研究に参加して、サイトカインベースの治療を受ける重大な凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ARDS

末梢血:5 mLがEDTAチューブに収集されました。 RSPO3/SDC-1 mRNAのRT-QPCR分析およびタンパク質レベルのサンドイッチELISAの定量化のために2時間以内に分離されたPBMC。

唾液:2〜3 mlの未染色されていない唾液を滅菌チューブに自然に予想し、4°Cに保持し、-80°C貯蔵の前に2時間(遠心分離、アリコート)以内に処理します

Non_ards

末梢血:5 mLがEDTAチューブに収集されました。 RSPO3/SDC-1 mRNAのRT-QPCR分析およびタンパク質レベルのサンドイッチELISAの定量化のために2時間以内に分離されたPBMC。

唾液:2〜3 mlの未染色されていない唾液を滅菌チューブに自然に予想し、4°Cに保持し、-80°C貯蔵の前に2時間(遠心分離、アリコート)以内に処理します

年齢

末梢血:5 mLがEDTAチューブに収集されました。 RSPO3/SDC-1 mRNAのRT-QPCR分析およびタンパク質レベルのサンドイッチELISAの定量化のために2時間以内に分離されたPBMC。

唾液:2〜3 mlの未染色されていない唾液を滅菌チューブに自然に留め、4°Cに保持し、2時間以内に処理し(遠心分離、アリコート)-80°C貯蔵皮下脂肪:選択手順中に得られた100-200 mg、Rnalater 4°Cで4°Cで保存されています。肺組織由来のオルガノイドはマトリゲルで培養され、組換えRSPO3またはSDC-1中和抗体でex vivoを処理します。上皮修復は、KI-67免疫染色および創傷閉鎖測定により7日間にわたって評価されます

若い

末梢血:5 mLがEDTAチューブに収集されました。 RSPO3/SDC-1 mRNAのRT-QPCR分析およびタンパク質レベルのサンドイッチELISAの定量化のために2時間以内に分離されたPBMC。

唾液:2〜3 mlの未染色されていない唾液を滅菌チューブに自然に留め、4°Cに保持し、2時間以内に処理し(遠心分離、アリコート)-80°C貯蔵皮下脂肪:選択手順中に得られた100-200 mg、Rnalater 4°Cで4°Cで保存されています。肺組織由来のオルガノイドはマトリゲルで培養され、組換えRSPO3またはSDC-1中和抗体でex vivoを処理します。上皮修復は、KI-67免疫染色および創傷閉鎖測定により7日間にわたって評価されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血RSPO3/SDC-1経路活性と肺胞上皮損傷マーカーレベルとの相関
時間枠:ベースライン(ARDS診断から24時間以内)
末梢血(RT-QPCRおよびELISAによる)でのRSPO3およびシンデカン-1発現を定量化し、血清中の肺胞損傷バイオマーカー(SP-A、SP-D)を測定します。 ベースラインの高齢ARDS患者のRSPO3/SDC-1レベルとSP-A/SP-D濃度の間のピアソンまたはスピアマン相関係数を計算します。
ベースライン(ARDS診断から24時間以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺胞オルガノイド修復能力に対するRSPO3/SDC-1経路変調の影響
時間枠:オルガノイド施設から14日以内
組換えRSPO3タンパク質またはSDC-1中和抗体対立対照で処理した3D肺胞オルガノイド培養の(2)Ki-67陽性細胞の割合と(2)創傷閉鎖面積を測定することにより、肺上皮修復を評価します。
オルガノイド施設から14日以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RSPO3/SDC-1ベースの統合プラットフォームの診断パフォーマンス
時間枠:すべてのサンプル処理が完了すると(調査終了によって推定)
高齢者ARDS患者の肺胞修復障害を予測するためにAUC、感度、特異性、PPV、およびNPVを計算することにより、RSPO3/SDC-1活性と炎症性サイトカイン(IL-6、TNF-α)を組み合わせたマルチマーカープラットフォームを評価します。
すべてのサンプル処理が完了すると(調査終了によって推定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月12日

最初の投稿 (実際)

2025年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月12日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する