- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07129330
- オリジナルトライアル
高齢者のARDS後の肺胞修復におけるRSPO3/SDC-1経路機能障害
高齢者における肺胞上皮皮骨修復障害におけるRSPO3/SDC-1経路の調節不全の役割とメカニズム
急性呼吸dis迫症候群(ARDS)は、液体が空気嚢に蓄積する深刻な肺状態であり、呼吸が難しく、しばしば集中治療を必要とすることが必要です。 肺のライニング細胞が怪我後に適切に治癒する能力を失うため、高齢者はより悪化します。 ARDS患者から小さな血液サンプルを収集し、患者が選択的肺手術を受けると、健康な肺組織の小さな断片を収集します。 ラボでは、これらのサンプルから3次元の「肺オルガノイド」を栽培して、RSPO3/SDC-1が細胞修復にどのように影響するかを確認します
私たちの目標は次のとおりです。
炎症マーカー(例:IL-6、TNF-α)とともにRSPO3/SDC-1活性を測定して、年齢関連の修復障害における役割を理解します。
高齢ARDS患者の早期診断、疾患の監視、治療評価のための統合プラットフォームを構築します。
新しい治療につながる可能性のある分子標的を特定し、高齢者が肺機能をより効果的に回復するのを助ける。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jiang
- 電話番号:+86 13817719616
- メール:jianglaimz@sina.com
研究場所
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Shanghai、中国
- Shanghai Xinhua hospital
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コンタクト:
- Jiang
- 電話番号:+86 13817719616
- メール:jianglaimz@sina.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
急性呼吸dis迫症候群(ARDS)の臨床診断ベルリンの定義年齢に応じて、65歳以上の年齢65歳以上で、自発的な(非侵襲的)呼吸サポートまたは侵襲的な機械的換気のいずれかを受ける研究侵入の24時間以内に行われたARDの最初の診断
除外基準:
重度の心臓、肝臓または腎不全(NYHAクラスIII-IV)活性肺感染症(例: 肺炎または肺膿瘍)過去3か月以内に過去3か月以内の別の介入臨床研究に参加して、サイトカインベースの治療を受ける重大な凝固障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ARDS
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末梢血:5 mLがEDTAチューブに収集されました。 RSPO3/SDC-1 mRNAのRT-QPCR分析およびタンパク質レベルのサンドイッチELISAの定量化のために2時間以内に分離されたPBMC。 唾液:2〜3 mlの未染色されていない唾液を滅菌チューブに自然に予想し、4°Cに保持し、-80°C貯蔵の前に2時間(遠心分離、アリコート)以内に処理します |
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Non_ards
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末梢血:5 mLがEDTAチューブに収集されました。 RSPO3/SDC-1 mRNAのRT-QPCR分析およびタンパク質レベルのサンドイッチELISAの定量化のために2時間以内に分離されたPBMC。 唾液:2〜3 mlの未染色されていない唾液を滅菌チューブに自然に予想し、4°Cに保持し、-80°C貯蔵の前に2時間(遠心分離、アリコート)以内に処理します |
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年齢
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末梢血:5 mLがEDTAチューブに収集されました。 RSPO3/SDC-1 mRNAのRT-QPCR分析およびタンパク質レベルのサンドイッチELISAの定量化のために2時間以内に分離されたPBMC。 唾液:2〜3 mlの未染色されていない唾液を滅菌チューブに自然に留め、4°Cに保持し、2時間以内に処理し(遠心分離、アリコート)-80°C貯蔵皮下脂肪:選択手順中に得られた100-200 mg、Rnalater 4°Cで4°Cで保存されています。肺組織由来のオルガノイドはマトリゲルで培養され、組換えRSPO3またはSDC-1中和抗体でex vivoを処理します。上皮修復は、KI-67免疫染色および創傷閉鎖測定により7日間にわたって評価されます |
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若い
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末梢血:5 mLがEDTAチューブに収集されました。 RSPO3/SDC-1 mRNAのRT-QPCR分析およびタンパク質レベルのサンドイッチELISAの定量化のために2時間以内に分離されたPBMC。 唾液:2〜3 mlの未染色されていない唾液を滅菌チューブに自然に留め、4°Cに保持し、2時間以内に処理し(遠心分離、アリコート)-80°C貯蔵皮下脂肪:選択手順中に得られた100-200 mg、Rnalater 4°Cで4°Cで保存されています。肺組織由来のオルガノイドはマトリゲルで培養され、組換えRSPO3またはSDC-1中和抗体でex vivoを処理します。上皮修復は、KI-67免疫染色および創傷閉鎖測定により7日間にわたって評価されます |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血RSPO3/SDC-1経路活性と肺胞上皮損傷マーカーレベルとの相関
時間枠:ベースライン(ARDS診断から24時間以内)
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末梢血(RT-QPCRおよびELISAによる)でのRSPO3およびシンデカン-1発現を定量化し、血清中の肺胞損傷バイオマーカー(SP-A、SP-D)を測定します。
ベースラインの高齢ARDS患者のRSPO3/SDC-1レベルとSP-A/SP-D濃度の間のピアソンまたはスピアマン相関係数を計算します。
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ベースライン(ARDS診断から24時間以内)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺胞オルガノイド修復能力に対するRSPO3/SDC-1経路変調の影響
時間枠:オルガノイド施設から14日以内
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組換えRSPO3タンパク質またはSDC-1中和抗体対立対照で処理した3D肺胞オルガノイド培養の(2)Ki-67陽性細胞の割合と(2)創傷閉鎖面積を測定することにより、肺上皮修復を評価します。
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オルガノイド施設から14日以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RSPO3/SDC-1ベースの統合プラットフォームの診断パフォーマンス
時間枠:すべてのサンプル処理が完了すると(調査終了によって推定)
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高齢者ARDS患者の肺胞修復障害を予測するためにAUC、感度、特異性、PPV、およびNPVを計算することにより、RSPO3/SDC-1活性と炎症性サイトカイン(IL-6、TNF-α)を組み合わせたマルチマーカープラットフォームを評価します。
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すべてのサンプル処理が完了すると(調査終了によって推定)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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