RSPO3/SDC-1-reitin toimintahäiriöt alveolaarisessa korjauksessa ARDS: n jälkeen vanhemmilla aikuisilla
RSPO3/SDC-1: n reitin häiriöiden merkitys ja mekanismit heikentyneessä alveolaarisessa epiteelin korjaus jälkikäteen vanhemmilla aikuisilla
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on vakava keuhkojen tila, jossa neste kasvaa ilmapusseihin, mikä vaikeuttaa hengittää ja vaatii usein tehohoitoa. Vanhemmat aikuiset pahentavat pahempaa, koska heidän keuhkojen vuoraussolut menettävät kyvyn parantua kunnolla vamman jälkeen Tässä tutkimuksessa tutkitaan kahta keskeistä molekyyliä-RSPO3 ja Syndecan-1 (SDC-1)-jotka yleensä auttavat alveolaarisia (AIR-SAC) soluja uudistumaan. Keräämme pieniä verinäytteitä ARDS -potilailta ja kun potilaat tehdään valinnaiseen keuhkoleikkaukseen, pienet terveen keuhkokudoksen palat. Laboratoriossa kasvamme myös kolmiulotteisia "keuhko-organoideja" näistä näytteistä nähdäksemme, kuinka RSPO3/SDC-1: n lisääminen tai estäminen vaikuttaa solujen korjaukseen
Tavoitteenamme on:
Mittaa RSPO3/SDC-1-aktiivisuus tulehduksellisten markkerien (esim. IL-6, TNF-a) rinnalla ymmärtääkseen niiden roolia ikään liittyvässä korjaushäiriössä.
Rakenna integroitu alusta varhaisessa diagnoosissa, sairauksien seurannassa ja hoidon arvioinnissa vanhemmilla ARDS -potilailla.
Tunnista molekyylikohteet, jotka voivat johtaa uusiin hoitomuotoihin, auttaen vanhempia aikuisia palauttamaan keuhkojen toiminnan tehokkaammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiang
- Puhelinnumero: +86 13817719616
- Sähköposti: jianglaimz@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Xinhua hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiang
- Puhelinnumero: +86 13817719616
- Sähköposti: jianglaimz@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Akuutin hengitysvaikeuksien oireyhtymän (ARDS) kliininen diagnoosi Berliinin määritelmän ikä ≥ 65 vuotta ARDS: n ilmoittautumisen yhteydessä, joka on tehty ARDS: n ensin 24 tunnin kuluessa ennen tutkimusta, joka saa joko spontaania (ei-invasiivista) hengitystukea tai invasiivista mekaanista tuuletusta
Poissulkemiskriteerit:
Samanaikaisesti vakava sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta (NYHA-luokka III-IV) aktiivinen keuhkoinfektio (esim. keuhkokuume tai keuhkojen paise) merkittäviä hyytymishäiriöitä minkä tahansa sytokiinipohjaisen hoidon vastaanottamisessa viimeisen 3 kuukauden aikana osallistuminen toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ARDS
|
Perifeerinen veri: 5 ml kerätty EDTA -putkiin; PBMC: t eristettiin 2 tunnin sisällä RSPO3/SDC-1-mRNA: n RT-qPCR-analyysiin ja proteiinitasojen voileipä ELISA-kvantifiointiin. Sylki: 2-3 ml stimuloimaton sylki, joka on luonnollisesti odotettu steriileiksi putkiksi, pidetään 4 ° C: ssa ja jalostetaan 2 tunnin sisällä (sentrifugoitu, alikvootti) ennen -80 ° C: n varastointia |
|
Ei -
|
Perifeerinen veri: 5 ml kerätty EDTA -putkiin; PBMC: t eristettiin 2 tunnin sisällä RSPO3/SDC-1-mRNA: n RT-qPCR-analyysiin ja proteiinitasojen voileipä ELISA-kvantifiointiin. Sylki: 2-3 ml stimuloimaton sylki, joka on luonnollisesti odotettu steriileiksi putkiksi, pidetään 4 ° C: ssa ja jalostetaan 2 tunnin sisällä (sentrifugoitu, alikvootti) ennen -80 ° C: n varastointia |
|
Ikäinen
|
Perifeerinen veri: 5 ml kerätty EDTA -putkiin; PBMC: t eristettiin 2 tunnin sisällä RSPO3/SDC-1-mRNA: n RT-qPCR-analyysiin ja proteiinitasojen voileipä ELISA-kvantifiointiin. Sylki: 2-3 ml stimuloimaton sylki, joka on luonnollisesti odotettu steriileiksi putkiksi, pidetään 4 ° C: ssa ja jalostetaan 2 tunnin sisällä (sentrifugoitu, alikvootti) ennen -80 ° C: n varastointia subkutaanista rasvaa: 100-200 mg valinnaisten toimenpiteiden aikana, joka on säilytetty Rnalaterissa 4 ° C: ssa, sitten FROZEN FROZEN -tapahtumassa -80 -C 3D -laitteessa: LUNNUS: LUKAUS: Sitten FROZEN -80 -C 3D -soolaineena Kudosta peräisin olevia organoideja viljeldään Matrigelissä ja käsitellyt Ex vivo rekombinantti RSPO3: lla tai SDC-1-neutraloivalla vasta-aineella; Epiteelinkorjaus arvioi 7 päivän aikana Ki-67-immunovärjäys ja haavan sulkeutumisen mittaus |
|
NUORI
|
Perifeerinen veri: 5 ml kerätty EDTA -putkiin; PBMC: t eristettiin 2 tunnin sisällä RSPO3/SDC-1-mRNA: n RT-qPCR-analyysiin ja proteiinitasojen voileipä ELISA-kvantifiointiin. Sylki: 2-3 ml stimuloimaton sylki, joka on luonnollisesti odotettu steriileiksi putkiksi, pidetään 4 ° C: ssa ja jalostetaan 2 tunnin sisällä (sentrifugoitu, alikvootti) ennen -80 ° C: n varastointia subkutaanista rasvaa: 100-200 mg valinnaisten toimenpiteiden aikana, joka on säilytetty Rnalaterissa 4 ° C: ssa, sitten FROZEN FROZEN -tapahtumassa -80 -C 3D -laitteessa: LUNNUS: LUKAUS: Sitten FROZEN -80 -C 3D -soolaineena Kudosta peräisin olevia organoideja viljeldään Matrigelissä ja käsitellyt Ex vivo rekombinantti RSPO3: lla tai SDC-1-neutraloivalla vasta-aineella; Epiteelinkorjaus arvioi 7 päivän aikana Ki-67-immunovärjäys ja haavan sulkeutumisen mittaus |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio perifeerisen veren RSPO3/SDC-1-reitin aktiivisuuden ja alveolaarisen epiteelivaurion markkeritasojen välillä
Aikaikkuna: Perustaso (24 tunnin sisällä ARDS -diagnoosista)
|
Kvantifioida RSPO3- ja Syndecan-1-ekspressio perifeerisessä veressä (RT-QPCR: llä ja ELISA: lla) ja mittaa alveolaaristen vaurioiden biomarkkereita (SP-A, SP-D) seerumissa.
Laske Pearson- tai Spearman-korrelaatiokertoimet RSPO3/SDC-1-tasojen ja SP-A/SP-D-pitoisuuksien välillä vanhusten ARDS-potilailla lähtötilanteessa.
|
Perustaso (24 tunnin sisällä ARDS -diagnoosista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RSPO3/SDC-1-reitin modulaation vaikutus alveolaariseen organoidien korjauskykyyn
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa organoidien perustamisesta
|
Arvioi keuhko-organoidien epiteelinkorjaus mittaamalla (1) KI-67-positiivisten solujen prosenttiosuus ja (2) haavan sulkemispinta-ala 3D-alveolaarisissa organoidiviljelmissä, joita on käsitelty rekombinantti RSPO3
|
14 päivän kuluessa organoidien perustamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RSPO3/SDC-1-pohjaisen integroidun alustan diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Kaikkien näytteenkäsittelyn valmistumisen jälkeen (arvioitu tutkimuksen päässä)
|
Arvioi monimarkkerialusta, jossa yhdistyvät RSPO3/SDC-1-aktiivisuus ja tulehdukselliset sytokiinit (IL-6, TNF-a) laskemalla AUC, herkkyys, spesifisyys, PPV ja NPV heikentyneen alveolaarisen korjauksen ennustamiseksi vanhusten ARDS-potilailla.
|
Kaikkien näytteenkäsittelyn valmistumisen jälkeen (arvioitu tutkimuksen päässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XHEC-C-2025-167-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .