- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07129330
- Originalversuch
RSPO3/SDC-1-Signalwegdysfunktion bei Alveolarreparatur nach ARDS bei älteren Erwachsenen
Rolle und Mechanismen der Dysregulation von RSPO3/SDC-1-Signalweg bei beeinträchtigten Alveolar-Epithelreparaturen nach älteren Erwachsenen bei älteren Erwachsenen
Das akute Atemnotssyndrom (ARDS) ist eine schwerwiegende Lungenerkrankung, bei der sich Flüssigkeit in den Luftsädern aufbaut, wodurch es schwierig ist, zu atmen und häufig intensive Pflege zu erfordern. Ältere Erwachsene gehen schlechter, weil ihre Lungenauskörperzellen die Fähigkeit verlieren, nach einer Verletzung richtig zu heilen. Diese Studie untersucht zwei wichtige Moleküle-RSPO3- und Sydecan-1 (SDC-1)-die normalerweise dazu beitragen, Alveolare (AIR-SAC) -Zellen zu regenerieren. Wir werden kleine Blutproben von ARDS -Patienten sammeln und wenn Patienten eine elektive Lungenoperation unterzogen werden, werden winzige Stücke von gesundem Lungengewebe. Im Labor werden wir auch dreidimensionale "Lungenorganisationen" aus diesen Proben anbauen, um zu sehen, wie sich RSPO3/SDC-1 auf die Zellreparatur auswirkt
Unsere Ziele sind:
Messen Sie die RSPO3/SDC-1-Aktivität neben Entzündungsmarkern (z. B. IL-6, TNF-α), um ihre Rolle beim altersbedingten Reparaturversagen zu verstehen.
Bauen Sie eine integrierte Plattform für frühzeitige Diagnose, Krankheitsüberwachung und Behandlungsbewertung bei älteren ARDS -Patienten.
Identifizieren Sie molekulare Ziele, die zu neuen Therapien führen könnten und älteren Erwachsenen helfen, die Lungenfunktion effektiver zu erholen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jiang
- Telefonnummer: +86 13817719616
- E-Mail: jianglaimz@sina.com
Studienorte
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Shanghai, China
- Shanghai Xinhua hospital
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Kontakt:
- Jiang
- Telefonnummer: +86 13817719616
- E-Mail: jianglaimz@sina.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose des akuten Atemnotssyndroms (ARDS) gemäß der Berliner Definition älter
Ausschlusskriterien:
Koexistierende schwere kardiale, hepatische oder Nierenversagen (NYHA-Klasse III-IV) aktive Lungeninfektion (z. Lungenentzündung oder Lungenabszess) signifikante Koagulationsstörungen Erhalt einer zytokinbasierten Therapie innerhalb der letzten 3 Monate Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Akutes Lungenversagen
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Peripheres Blut: 5 ml in EDTA -Röhrchen gesammelt; PBMCs, die innerhalb von 2 h für die RT-qPCR-Analyse der RSPO3/SDC-1-mRNA- und Sandwich-ELISA-Quantifizierung der Proteinspiegel isoliert wurden. Speichel: 2-3 ml nicht stimulierter Speichel in sterilen Röhrchen, bei 4 ° C aufbewahrt und innerhalb von 2 h (zentrifugiert, aliquotiert) vor -80 ° C verarbeitet werden |
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Non_ards
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Peripheres Blut: 5 ml in EDTA -Röhrchen gesammelt; PBMCs, die innerhalb von 2 h für die RT-qPCR-Analyse der RSPO3/SDC-1-mRNA- und Sandwich-ELISA-Quantifizierung der Proteinspiegel isoliert wurden. Speichel: 2-3 ml nicht stimulierter Speichel in sterilen Röhrchen, bei 4 ° C aufbewahrt und innerhalb von 2 h (zentrifugiert, aliquotiert) vor -80 ° C verarbeitet werden |
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Gealtert
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Peripheres Blut: 5 ml in EDTA -Röhrchen gesammelt; PBMCs, die innerhalb von 2 h für die RT-qPCR-Analyse der RSPO3/SDC-1-mRNA- und Sandwich-ELISA-Quantifizierung der Proteinspiegel isoliert wurden. Speichel: 2-3 ml nicht stimulierter Speichel in sterilen Röhrchen, die bei 4 ° C gehalten und innerhalb von 2 h (zentrifugiert, aliquotiert) vor -80 ° C -Speicher subkutanes Fett verarbeitet wurden: 100-200 mg, die während der Wahlverfahren erhalten wurden, in Rnal -3 ° C für 24 ° C. Von Gewebe abgeleitete Organoide werden in Matrigel kultiviert und ex vivo mit rekombinantem RSPO3- oder SDC-1-neutralisierender Antikörper behandelt. Die epitheliale Reparatur wird über 7 Tage durch Ki-67-Immunfärbung und Wundverschlussmessung bewertet |
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JUNG
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Peripheres Blut: 5 ml in EDTA -Röhrchen gesammelt; PBMCs, die innerhalb von 2 h für die RT-qPCR-Analyse der RSPO3/SDC-1-mRNA- und Sandwich-ELISA-Quantifizierung der Proteinspiegel isoliert wurden. Speichel: 2-3 ml nicht stimulierter Speichel in sterilen Röhrchen, die bei 4 ° C gehalten und innerhalb von 2 h (zentrifugiert, aliquotiert) vor -80 ° C -Speicher subkutanes Fett verarbeitet wurden: 100-200 mg, die während der Wahlverfahren erhalten wurden, in Rnal -3 ° C für 24 ° C. Von Gewebe abgeleitete Organoide werden in Matrigel kultiviert und ex vivo mit rekombinantem RSPO3- oder SDC-1-neutralisierender Antikörper behandelt. Die epitheliale Reparatur wird über 7 Tage durch Ki-67-Immunfärbung und Wundverschlussmessung bewertet |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen peripherem Blut RSPO3/SDC-1-Signalweg und Alveolar-Epithelverletzungsmarkerspiegeln
Zeitfenster: Grundlinie (innerhalb von 24 Stunden nach Ards -Diagnose)
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Quantifizieren Sie die Expression von RSPO3 und Sydecan-1 im peripheren Blut (durch RT-qPCR und ELISA) und messen Sie Alveolarverletzungsbiomarker (SP-A, SP-D) im Serum.
Berechnen Sie Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten zwischen RSPO3/SDC-1-Spiegeln und SP-A/SP-D-Konzentrationen bei älteren ARDS-Patienten zu Studienbeginn.
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Grundlinie (innerhalb von 24 Stunden nach Ards -Diagnose)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkung der RSPO3/SDC-1-Pathway-Modulation auf die Reparaturkapazität von Alveolar Organoiden
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach organischer Einrichtung
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Bewerten Sie die Reparatur von Lungenorganoid-Epithel-Reparaturen, indem Sie (1) Prozentsatz der Ki-67-positiven Zellen und (2) Wundvereinigungsbereich in 3D-Alveolar-Organoidkulturen mit rekombinantem RSPO3-Protein oder SDC-1-neutralisierender Antikörper gegenüber unbehandelten Kontrollen behandelt werden.
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Innerhalb von 14 Tagen nach organischer Einrichtung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Leistung der integrierten RSPO3/SDC-1-basierten integrierten Plattform
Zeitfenster: Nach Abschluss der gesamten Stichprobenverarbeitung (geschätzt nach Studienende)
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Bewerten Sie die Multi-Marker-Plattform, die die RSPO3/SDC-1-Aktivität und die entzündlichen Zytokine (IL-6, TNF-α) kombiniert, indem AUC, Empfindlichkeit, Spezifität, PPV und NPV zur Vorhersage einer beeinträchtigten Alveolarreparatur bei älteren ARDS-Patienten berechnet werden.
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Nach Abschluss der gesamten Stichprobenverarbeitung (geschätzt nach Studienende)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XHEC-C-2025-167-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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