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RSPO3/SDC-1-Signalwegdysfunktion bei Alveolarreparatur nach ARDS bei älteren Erwachsenen

12. August 2025 aktualisiert von: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Rolle und Mechanismen der Dysregulation von RSPO3/SDC-1-Signalweg bei beeinträchtigten Alveolar-Epithelreparaturen nach älteren Erwachsenen bei älteren Erwachsenen

Das akute Atemnotssyndrom (ARDS) ist eine schwerwiegende Lungenerkrankung, bei der sich Flüssigkeit in den Luftsädern aufbaut, wodurch es schwierig ist, zu atmen und häufig intensive Pflege zu erfordern. Ältere Erwachsene gehen schlechter, weil ihre Lungenauskörperzellen die Fähigkeit verlieren, nach einer Verletzung richtig zu heilen. Diese Studie untersucht zwei wichtige Moleküle-RSPO3- und Sydecan-1 (SDC-1)-die normalerweise dazu beitragen, Alveolare (AIR-SAC) -Zellen zu regenerieren. Wir werden kleine Blutproben von ARDS -Patienten sammeln und wenn Patienten eine elektive Lungenoperation unterzogen werden, werden winzige Stücke von gesundem Lungengewebe. Im Labor werden wir auch dreidimensionale "Lungenorganisationen" aus diesen Proben anbauen, um zu sehen, wie sich RSPO3/SDC-1 auf die Zellreparatur auswirkt

Unsere Ziele sind:

Messen Sie die RSPO3/SDC-1-Aktivität neben Entzündungsmarkern (z. B. IL-6, TNF-α), um ihre Rolle beim altersbedingten Reparaturversagen zu verstehen.

Bauen Sie eine integrierte Plattform für frühzeitige Diagnose, Krankheitsüberwachung und Behandlungsbewertung bei älteren ARDS -Patienten.

Identifizieren Sie molekulare Ziele, die zu neuen Therapien führen könnten und älteren Erwachsenen helfen, die Lungenfunktion effektiver zu erholen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Shanghai, China
        • Shanghai Xinhua hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ARDS Group: 500 adult patients with acute respiratory distress syndrome, enrolled across five age brackets (20-30, 30-40, 50-60, 70-80, and > 80 years), with 100 participants per stratum Lung Resection Control Group: 500 patients undergoing elective lobectomy for non-infectious pulmonary conditions (e.g., lung tumors, interstitial lung disease), matched by age Klammer und Größe der ARDS -Kohorte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose des akuten Atemnotssyndroms (ARDS) gemäß der Berliner Definition älter

Ausschlusskriterien:

Koexistierende schwere kardiale, hepatische oder Nierenversagen (NYHA-Klasse III-IV) aktive Lungeninfektion (z. Lungenentzündung oder Lungenabszess) signifikante Koagulationsstörungen Erhalt einer zytokinbasierten Therapie innerhalb der letzten 3 Monate Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akutes Lungenversagen

Peripheres Blut: 5 ml in EDTA -Röhrchen gesammelt; PBMCs, die innerhalb von 2 h für die RT-qPCR-Analyse der RSPO3/SDC-1-mRNA- und Sandwich-ELISA-Quantifizierung der Proteinspiegel isoliert wurden.

Speichel: 2-3 ml nicht stimulierter Speichel in sterilen Röhrchen, bei 4 ° C aufbewahrt und innerhalb von 2 h (zentrifugiert, aliquotiert) vor -80 ° C verarbeitet werden

Non_ards

Peripheres Blut: 5 ml in EDTA -Röhrchen gesammelt; PBMCs, die innerhalb von 2 h für die RT-qPCR-Analyse der RSPO3/SDC-1-mRNA- und Sandwich-ELISA-Quantifizierung der Proteinspiegel isoliert wurden.

Speichel: 2-3 ml nicht stimulierter Speichel in sterilen Röhrchen, bei 4 ° C aufbewahrt und innerhalb von 2 h (zentrifugiert, aliquotiert) vor -80 ° C verarbeitet werden

Gealtert

Peripheres Blut: 5 ml in EDTA -Röhrchen gesammelt; PBMCs, die innerhalb von 2 h für die RT-qPCR-Analyse der RSPO3/SDC-1-mRNA- und Sandwich-ELISA-Quantifizierung der Proteinspiegel isoliert wurden.

Speichel: 2-3 ml nicht stimulierter Speichel in sterilen Röhrchen, die bei 4 ° C gehalten und innerhalb von 2 h (zentrifugiert, aliquotiert) vor -80 ° C -Speicher subkutanes Fett verarbeitet wurden: 100-200 mg, die während der Wahlverfahren erhalten wurden, in Rnal -3 ° C für 24 ° C. Von Gewebe abgeleitete Organoide werden in Matrigel kultiviert und ex vivo mit rekombinantem RSPO3- oder SDC-1-neutralisierender Antikörper behandelt. Die epitheliale Reparatur wird über 7 Tage durch Ki-67-Immunfärbung und Wundverschlussmessung bewertet

JUNG

Peripheres Blut: 5 ml in EDTA -Röhrchen gesammelt; PBMCs, die innerhalb von 2 h für die RT-qPCR-Analyse der RSPO3/SDC-1-mRNA- und Sandwich-ELISA-Quantifizierung der Proteinspiegel isoliert wurden.

Speichel: 2-3 ml nicht stimulierter Speichel in sterilen Röhrchen, die bei 4 ° C gehalten und innerhalb von 2 h (zentrifugiert, aliquotiert) vor -80 ° C -Speicher subkutanes Fett verarbeitet wurden: 100-200 mg, die während der Wahlverfahren erhalten wurden, in Rnal -3 ° C für 24 ° C. Von Gewebe abgeleitete Organoide werden in Matrigel kultiviert und ex vivo mit rekombinantem RSPO3- oder SDC-1-neutralisierender Antikörper behandelt. Die epitheliale Reparatur wird über 7 Tage durch Ki-67-Immunfärbung und Wundverschlussmessung bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen peripherem Blut RSPO3/SDC-1-Signalweg und Alveolar-Epithelverletzungsmarkerspiegeln
Zeitfenster: Grundlinie (innerhalb von 24 Stunden nach Ards -Diagnose)
Quantifizieren Sie die Expression von RSPO3 und Sydecan-1 im peripheren Blut (durch RT-qPCR und ELISA) und messen Sie Alveolarverletzungsbiomarker (SP-A, SP-D) im Serum. Berechnen Sie Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten zwischen RSPO3/SDC-1-Spiegeln und SP-A/SP-D-Konzentrationen bei älteren ARDS-Patienten zu Studienbeginn.
Grundlinie (innerhalb von 24 Stunden nach Ards -Diagnose)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der RSPO3/SDC-1-Pathway-Modulation auf die Reparaturkapazität von Alveolar Organoiden
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach organischer Einrichtung
Bewerten Sie die Reparatur von Lungenorganoid-Epithel-Reparaturen, indem Sie (1) Prozentsatz der Ki-67-positiven Zellen und (2) Wundvereinigungsbereich in 3D-Alveolar-Organoidkulturen mit rekombinantem RSPO3-Protein oder SDC-1-neutralisierender Antikörper gegenüber unbehandelten Kontrollen behandelt werden.
Innerhalb von 14 Tagen nach organischer Einrichtung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung der integrierten RSPO3/SDC-1-basierten integrierten Plattform
Zeitfenster: Nach Abschluss der gesamten Stichprobenverarbeitung (geschätzt nach Studienende)
Bewerten Sie die Multi-Marker-Plattform, die die RSPO3/SDC-1-Aktivität und die entzündlichen Zytokine (IL-6, TNF-α) kombiniert, indem AUC, Empfindlichkeit, Spezifität, PPV und NPV zur Vorhersage einer beeinträchtigten Alveolarreparatur bei älteren ARDS-Patienten berechnet werden.
Nach Abschluss der gesamten Stichprobenverarbeitung (geschätzt nach Studienende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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