血液透析患者における心血管リスク予測に対するD-ダイマーとCRPの評価 (BIOCARD-HD)
血液透析患者の心血管合併症の予測における血液バイオマーカー（DダイマーおよびC反応性タンパク質）の評価：横断的研究
この研究の目的は、2つの血液マーカー（C反応性タンパク質（CRP）とD-ダイマー）が、定期的な血液透析を受けている患者の心血管合併症の予測に役立つかどうかを評価することです。 心血管疾患は透析患者の一般的で深刻な問題であり、早期発見が重要です。
この研究には、Assiut University Hospitalの血液透析ユニットの100人の成人患者が含まれます。 参加者は、2つのグループの2つのグループに分かれています。既知の心臓病のないグループ。 各参加者は、CRPおよびDダイマーレベルを測定するために1回限りの血液検査を受けます。 さらに、心臓の問題の兆候を確認するために、心電図（ECG）が1回行われます。
調査の概要
詳細な説明
この断面研究は、維持血液透析を受けている患者の心血管合併症の予測における血液学的バイオマーカーの潜在的な役割を探るように設計されています。 心血管疾患は、この集団における罹患率と死亡率の主な原因であり、全身性炎症と凝集性が有害な結果に大きく寄与すると考えられています。
C反応性タンパク質（CRP）は全身性炎症の確立されたマーカーであり、D-Dimerは凝固および線維分解経路の活性化を反映しています。 両方のバイオマーカーは、一般集団の心血管リスクの増加と関連していますが、血液透析患者の予測値は不十分な特徴づけられたままです。
維持血液透析に関する合計100人の成人患者が評価されます。 集団は、臨床的に確認された心血管疾患の有無に基づいて、2つのグループに層別化されます。 臨床検査分析には、CRPとD-ダイマーの測定が含まれ、心血管評価には標準の12リードECGが含まれます。 臨床データと人口統計データも収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch.
- 電話番号：+201030830488
- メール：Menna.15259031@med.aun.edu.eg
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Assiut University hospital
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主任研究者：
- Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳以上の大人
少なくとも3か月間、定期的な血液透析で
インフォームドコンセントを提供することができる
グループI：臨床的に記録された心血管疾患のない血液透析患者
グループII：心血管疾患が確認された血液透析患者（医療記録、ECG、心エコー造影、または記録された入院による）
除外基準：
- 急性または最近の感染症（過去4週間以内）
抗凝固剤または抗血小板療法の使用
アクティブな悪性腫瘍
自己免疫性または慢性炎症性疾患
既知の出血または血栓性障害
妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心血管疾患のない血液透析患者
臨床的に記録された心血管疾患のない少なくとも3か月間、定期的な血液透析を受けている患者。
心血管状態は、医療記録、ECG、およびその他の関連するレポートをレビューすることにより確認されます。
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血液サンプルは、CRPレベルを測定するためにすべての参加者から一度収集されます
D-Dimerレベルは、血栓症のリスクを評価するために一度評価されます。
標準の12リードECGは、参加者ごとに1回実行され、心血管状態を評価します
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心血管疾患の血液透析患者
医療記録、ECG、心エコー検査、または記録された入院に基づいて、心血管疾患が確認されて、少なくとも3か月間定期的な血液透析を受けている患者
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血液サンプルは、CRPレベルを測定するためにすべての参加者から一度収集されます
D-Dimerレベルは、血栓症のリスクを評価するために一度評価されます。
標準の12リードECGは、参加者ごとに1回実行され、心血管状態を評価します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液透析患者の血清CRPレベル
時間枠：ベースライン（1回限りの測定）
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血液透析患者の血清CRPのレベルを心血管疾患の有無にかかわらず評価し、2つのグループ間で値を比較して、可能な関連性を調査する
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ベースライン（1回限りの測定）
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血液透析患者の血漿D-ダイマーレベル
時間枠：ベースライン（1回限りの測定）
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心血管疾患の有無にかかわらず血液透析患者における血漿D-ダイマーのレベルを評価し、2つのグループ間で値を比較して、可能な関連性を調査します。
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ベースライン（1回限りの測定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ECG上の心血管異常の存在
時間枠：ベースライン（1回限りの測定）
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標準的な12リードECGを使用して血液透析患者の心血管状態を評価し、異常な所見の存在を記録する
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ベースライン（1回限りの測定）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 04-2025-201318
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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