Vurdering av D-dimer og CRP for kardiovaskulær risiko prediksjon hos hemodialysepasienter (BIOCARD-HD)
Vurdering av biomarkører av blod (D-dimer og C-reaktivt protein) for å forutsi kardiovaskulære komplikasjoner blant hemodialysepasienter: en tverrsnittsstudie
Denne studien tar sikte på å vurdere om to blodmarkører - C -reaktivt protein (CRP) og D -dimer - kan bidra til å forutsi kardiovaskulære komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår regelmessig hemodialyse. Kardiovaskulær sykdom er et vanlig og alvorlig problem hos dialysepasienter, og tidlig påvisning er viktig.
Studien vil omfatte 100 voksne pasienter fra hemodialyseenheten ved Assiut University Hospital. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: de med og de uten kjent hjertesykdom. Hver deltaker vil ha en engangs blodprøve for å måle CRP- og D-Dimer-nivåer. I tillegg vil et elektrokardiogram (EKG) bli gjort en gang for å se etter tegn på hjerteproblemer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien er designet for å utforske den potensielle rollen til hematologiske biomarkører for å forutsi kardiovaskulære komplikasjoner blant pasienter som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse. Kardiovaskulær sykdom er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet i denne befolkningen, og systemisk betennelse og hyperkoagulerbarhet antas å bidra betydelig til ugunstige utfall.
C-reaktivt protein (CRP) er en veletablert markør for systemisk betennelse, mens D-dimer reflekterer aktivering av koaguleringen og fibrinolytiske traséer. Begge biomarkører har vært assosiert med økt kardiovaskulær risiko i befolkningen generelt, men deres prediktive verdi hos hemodialysepasienter er fortsatt utilstrekkelig karakterisert.
Totalt 100 voksne pasienter på vedlikeholdshemodialyse vil bli evaluert. Befolkningen vil bli stratifisert i to grupper basert på tilstedeværelsen eller fraværet av klinisk bekreftet hjerte- og karsykdommer. Laboratorieanalyse vil omfatte måling av CRP og D-dimer, og kardiovaskulær vurdering vil omfatte en standard 12-bly EKG. Kliniske og demografiske data vil også bli samlet inn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch.
- Telefonnummer: +201030830488
- E-post: Menna.15259031@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University hospital
-
Hovedetterforsker:
- Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen ≥ 18 år
På vanlig hemodialyse i minst 3 måneder
I stand til og villig til å gi informert samtykke
Gruppe I: Hemodialysepasienter uten klinisk dokumentert hjerte- og karsykdommer
Gruppe II: Hemodialysepasienter med bekreftet hjerte- og karsykdommer (ved medisinske poster, EKG, ekkokardiografi eller dokumenterte sykehusinnleggelser)
Eksklusjonskriterier:
- Akutt eller nylig infeksjon (i løpet av de siste 4 ukene)
Bruk av antikoagulanta eller antiplateletbehandling
Aktiv malignitet
Autoimmun eller kronisk inflammatorisk sykdom
Kjente blødninger eller trombotiske lidelser
Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hemodialyse pasienter uten hjerte- og karsykdommer
Pasienter som gjennomgår vanlig hemodialyse i minst 3 måneder uten klinisk dokumentert hjerte- og karsykdommer.
Kardiovaskulær status bekreftes ved å gjennomgå medisinske poster, EKG og andre relevante rapporter.
|
Blodprøver vil bli samlet en gang fra alle deltakere for å måle CRP -nivåer
D-dimernivåer vil bli vurdert en gang for å evaluere trombotisk risiko.
En standard 12-bly EKG vil bli utført en gang per deltaker for å vurdere kardiovaskulær status
|
|
Hemodialysepasienter med hjerte- og karsykdommer
Pasienter som gjennomgår vanlig hemodialyse i minst 3 måneder med bekreftet hjerte- og karsykdommer basert på medisinske poster, EKG, ekkokardiografi eller dokumentert sykehusinnleggelse
|
Blodprøver vil bli samlet en gang fra alle deltakere for å måle CRP -nivåer
D-dimernivåer vil bli vurdert en gang for å evaluere trombotisk risiko.
En standard 12-bly EKG vil bli utført en gang per deltaker for å vurdere kardiovaskulær status
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum CRP -nivå blant hemodialysepasienter
Tidsramme: På Baseline (engangsmåling)
|
For å vurdere nivået av serum CRP hos hemodialysepasienter med og uten hjerte- og karsykdommer og sammenligne verdier mellom de to gruppene for å utforske mulige assosiasjoner
|
På Baseline (engangsmåling)
|
|
Plasma D-dimer-nivå blant hemodialysepasienter
Tidsramme: På Baseline (engangsmåling)
|
For å vurdere nivået av plasma D-dimer hos hemodialysepasienter med og uten hjerte- og karsykdommer og sammenligne verdier mellom de to gruppene for å utforske mulige assosiasjoner.
|
På Baseline (engangsmåling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av kardiovaskulære avvik på EKG
Tidsramme: På Baseline (engangsmåling)
|
For å vurdere kardiovaskulær status for hemodialysepasienter ved bruk av en standard 12-bly EKG og registrere tilstedeværelsen av unormale funn
|
På Baseline (engangsmåling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Nyresvikt, kronisk
- Nyresvikt, kronisk
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antifibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Fibrinfragment D
Andre studie-ID-numre
- 04-2025-201318
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .