Beoordeling van D-Dimer en CRP voor voorspelling van cardiovasculaire risico's bij hemodialysepatiënten (BIOCARD-HD)
Beoordeling van bloedbiomarkers (D-dimeer en C-reactief eiwit) bij het voorspellen van cardiovasculaire complicaties bij hemodialysepatiënten: een transversaal onderzoek
Deze studie beoogt te beoordelen of twee bloedmarkers - C -reactief eiwit (CRP) en D -Dimer - kunnen helpen bij het voorspellen van cardiovasculaire complicaties bij patiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan. Cardiovasculaire aandoeningen zijn een veel voorkomend en ernstig probleem bij dialysepatiënten en vroege detectie is belangrijk.
De studie omvat 100 volwassen patiënten uit de hemodialyse -eenheid in het Assiut University Hospital. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen: die met en die zonder bekende hartaandoeningen. Elke deelnemer heeft een eenmalige bloedtest om CRP- en D-dimeerniveaus te meten. Bovendien wordt een elektrocardiogram (ECG) eenmaal gedaan om te controleren op tekenen van hartproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit cross-sectionele onderzoek is ontworpen om de potentiële rol van hematologische biomarkers te onderzoeken bij het voorspellen van cardiovasculaire complicaties bij patiënten die hemodialyse onderhoudsonderhoud ondergaan. Cardiovasculaire aandoeningen zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij deze populatie, en systemische ontsteking en hypercoaguleerbaarheid wordt gedacht dat ze aanzienlijk bijdragen aan nadelige resultaten.
C-reactief eiwit (CRP) is een gevestigde marker voor systemische ontsteking, terwijl D-Dimer activering van de coagulatie en fibrinolytische routes weerspiegelt. Beide biomarkers zijn geassocieerd met een verhoogd cardiovasculair risico bij de algemene bevolking, maar hun voorspellende waarde bij hemodialysepatiënten blijft onvoldoende gekarakteriseerd.
Een totaal van 100 volwassen patiënten op hemodialyse van onderhoud zal worden geëvalueerd. De populatie zal worden gestratificeerd in twee groepen op basis van de aanwezigheid of afwezigheid van klinisch bevestigde hart- en vaatziekten. Laboratoriumanalyse omvat het meten van CRP en D-Dimer, en cardiovasculaire beoordeling omvat een standaard 12-lead ECG. Klinische en demografische gegevens zullen ook worden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch.
- Telefoonnummer: +201030830488
- E-mail: Menna.15259031@med.aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen in de leeftijd van 18 jaar
Op reguliere hemodialyse gedurende ten minste 3 maanden
Bekwaam en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Groep I: Hemodialyse -patiënten zonder klinisch gedocumenteerde hart- en vaatziekten
Groep II: Hemodialysepatiënten met bevestigde hart- en vaatziekten (door medische dossiers, ECG's, echocardiografie of gedocumenteerde ziekenhuisopnames)
Uitsluitingscriteria:
- Acute of recente infectie (de afgelopen 4 weken)
Gebruik van anticoagulantieme of antiplatelet -therapie
Actieve maligniteit
Auto -immuun of chronische ontstekingsziekte
Bekende bloedingen of trombotische stoornissen
Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemodialyse -patiënten zonder hart- en vaatziekten
Patiënten die gedurende ten minste 3 maanden reguliere hemodialyse ondergaan zonder klinisch gedocumenteerde hart- en vaatziekten.
Cardiovasculaire status wordt bevestigd door medische dossiers, ECG's en andere relevante rapporten te beoordelen.
|
Bloedmonsters worden eenmaal van alle deelnemers verzameld om de CRP -niveaus te meten
D-dimeerniveaus worden eenmaal beoordeeld om trombotisch risico te evalueren.
Een standaard 12-lead ECG wordt eenmaal per deelnemer uitgevoerd om de cardiovasculaire status te beoordelen
|
|
Hemodialyse -patiënten met hart- en vaatziekten
Patiënten die gedurende ten minste 3 maanden reguliere hemodialyse ondergaan met bevestigde hart- en vaatziekten op basis van medische dossiers, ECG's, echocardiografie of gedocumenteerde ziekenhuisopnames
|
Bloedmonsters worden eenmaal van alle deelnemers verzameld om de CRP -niveaus te meten
D-dimeerniveaus worden eenmaal beoordeeld om trombotisch risico te evalueren.
Een standaard 12-lead ECG wordt eenmaal per deelnemer uitgevoerd om de cardiovasculaire status te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum CRP -niveau bij hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige meting)
|
Om het niveau van serum CRP bij hemodialyse -patiënten met en zonder hart- en vaatziekten te beoordelen en waarden tussen de twee groepen te vergelijken om mogelijke associaties te verkennen
|
Bij aanvang (eenmalige meting)
|
|
Plasma D-dimeerniveau bij hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige meting)
|
Om het niveau van plasma D-dimeer bij hemodialysepatiënten met en zonder hart- en vaatziekten te beoordelen en waarden tussen de twee groepen te vergelijken om mogelijke associaties te verkennen.
|
Bij aanvang (eenmalige meting)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van cardiovasculaire afwijkingen op ECG
Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige meting)
|
Om de cardiovasculaire status van hemodialysepatiënten te beoordelen die een standaard 12-lead ECG gebruiken en de aanwezigheid van abnormale bevindingen vastleggen
|
Bij aanvang (eenmalige meting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Nierfalen, chronisch
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antifibrinolytische middelen
- Fibrine-modulerende middelen
- Hemostase
- Stollingsmiddelen
- Fibrinefragment D
Andere studie-ID-nummers
- 04-2025-201318
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .