Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van D-Dimer en CRP voor voorspelling van cardiovasculaire risico's bij hemodialysepatiënten (BIOCARD-HD)

16 augustus 2025 bijgewerkt door: Mennat Allah Mahmoud Ahmed, Assiut University

Beoordeling van bloedbiomarkers (D-dimeer en C-reactief eiwit) bij het voorspellen van cardiovasculaire complicaties bij hemodialysepatiënten: een transversaal onderzoek

Deze studie beoogt te beoordelen of twee bloedmarkers - C -reactief eiwit (CRP) en D -Dimer - kunnen helpen bij het voorspellen van cardiovasculaire complicaties bij patiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan. Cardiovasculaire aandoeningen zijn een veel voorkomend en ernstig probleem bij dialysepatiënten en vroege detectie is belangrijk.

De studie omvat 100 volwassen patiënten uit de hemodialyse -eenheid in het Assiut University Hospital. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen: die met en die zonder bekende hartaandoeningen. Elke deelnemer heeft een eenmalige bloedtest om CRP- en D-dimeerniveaus te meten. Bovendien wordt een elektrocardiogram (ECG) eenmaal gedaan om te controleren op tekenen van hartproblemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit cross-sectionele onderzoek is ontworpen om de potentiële rol van hematologische biomarkers te onderzoeken bij het voorspellen van cardiovasculaire complicaties bij patiënten die hemodialyse onderhoudsonderhoud ondergaan. Cardiovasculaire aandoeningen zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij deze populatie, en systemische ontsteking en hypercoaguleerbaarheid wordt gedacht dat ze aanzienlijk bijdragen aan nadelige resultaten.

C-reactief eiwit (CRP) is een gevestigde marker voor systemische ontsteking, terwijl D-Dimer activering van de coagulatie en fibrinolytische routes weerspiegelt. Beide biomarkers zijn geassocieerd met een verhoogd cardiovasculair risico bij de algemene bevolking, maar hun voorspellende waarde bij hemodialysepatiënten blijft onvoldoende gekarakteriseerd.

Een totaal van 100 volwassen patiënten op hemodialyse van onderhoud zal worden geëvalueerd. De populatie zal worden gestratificeerd in twee groepen op basis van de aanwezigheid of afwezigheid van klinisch bevestigde hart- en vaatziekten. Laboratoriumanalyse omvat het meten van CRP en D-Dimer, en cardiovasculaire beoordeling omvat een standaard 12-lead ECG. Klinische en demografische gegevens zullen ook worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hemodialysepatiënten behandeld in de hemodialyse -eenheid van Assiut University Hospital, inclusief die met en zonder gedocumenteerde hart- en vaatziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen in de leeftijd van 18 jaar

Op reguliere hemodialyse gedurende ten minste 3 maanden

Bekwaam en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Groep I: Hemodialyse -patiënten zonder klinisch gedocumenteerde hart- en vaatziekten

Groep II: Hemodialysepatiënten met bevestigde hart- en vaatziekten (door medische dossiers, ECG's, echocardiografie of gedocumenteerde ziekenhuisopnames)

Uitsluitingscriteria:

  • Acute of recente infectie (de afgelopen 4 weken)

Gebruik van anticoagulantieme of antiplatelet -therapie

Actieve maligniteit

Auto -immuun of chronische ontstekingsziekte

Bekende bloedingen of trombotische stoornissen

Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hemodialyse -patiënten zonder hart- en vaatziekten
Patiënten die gedurende ten minste 3 maanden reguliere hemodialyse ondergaan zonder klinisch gedocumenteerde hart- en vaatziekten. Cardiovasculaire status wordt bevestigd door medische dossiers, ECG's en andere relevante rapporten te beoordelen.
Bloedmonsters worden eenmaal van alle deelnemers verzameld om de CRP -niveaus te meten
D-dimeerniveaus worden eenmaal beoordeeld om trombotisch risico te evalueren.
Een standaard 12-lead ECG wordt eenmaal per deelnemer uitgevoerd om de cardiovasculaire status te beoordelen
Hemodialyse -patiënten met hart- en vaatziekten
Patiënten die gedurende ten minste 3 maanden reguliere hemodialyse ondergaan met bevestigde hart- en vaatziekten op basis van medische dossiers, ECG's, echocardiografie of gedocumenteerde ziekenhuisopnames
Bloedmonsters worden eenmaal van alle deelnemers verzameld om de CRP -niveaus te meten
D-dimeerniveaus worden eenmaal beoordeeld om trombotisch risico te evalueren.
Een standaard 12-lead ECG wordt eenmaal per deelnemer uitgevoerd om de cardiovasculaire status te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum CRP -niveau bij hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige meting)
Om het niveau van serum CRP bij hemodialyse -patiënten met en zonder hart- en vaatziekten te beoordelen en waarden tussen de twee groepen te vergelijken om mogelijke associaties te verkennen
Bij aanvang (eenmalige meting)
Plasma D-dimeerniveau bij hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige meting)
Om het niveau van plasma D-dimeer bij hemodialysepatiënten met en zonder hart- en vaatziekten te beoordelen en waarden tussen de twee groepen te vergelijken om mogelijke associaties te verkennen.
Bij aanvang (eenmalige meting)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van cardiovasculaire afwijkingen op ECG
Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige meting)
Om de cardiovasculaire status van hemodialysepatiënten te beoordelen die een standaard 12-lead ECG gebruiken en de aanwezigheid van abnormale bevindingen vastleggen
Bij aanvang (eenmalige meting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal niet worden gedeeld omdat de studie betrekking heeft op gevoelige gezondheidsgegevens en de vertrouwelijkheid van de patiënt moet worden gehandhaafd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren