Оценка D-Dimer и CRP для прогнозирования риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с гемодиализом (BIOCARD-HD)
Оценка биомаркеров крови (D-димер и C-реактивного белка) в прогнозировании сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с гемодиализом: перекрестное исследование
Это исследование направлено на оценку того, могут ли два маркера крови - C -реактивный белок (CRP) и D -димер - предсказать сердечно -сосудистые осложнения у пациентов, проходящих регулярный гемодиализ. Сердечно -сосудистые заболевания являются распространенной и серьезной проблемой у пациентов с диализом, и раннее обнаружение важно.
В исследование будет включать 100 взрослых пациентов из подразделения гемодиализа в университетской больнице Асюут. Участники будут разделены на две группы: те, у кого нет и без известных сердечных заболеваний. У каждого участника будет одноразовый анализ крови для измерения уровня СРБ и D-димера. Кроме того, электрокардиограмма (ЭКГ) будет сделана один раз, чтобы проверить признаки проблем с сердцем.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это перекрестное исследование предназначено для изучения потенциальной роли гематологических биомаркеров в прогнозировании сердечно-сосудистых осложнений среди пациентов, подвергающихся поддержанию гемодиализа. Считается, что сердечно -сосудистые заболевания являются основной причиной заболеваемости и смертности, а системное воспаление и гиперкоагуляемость значительно способствуют неблагоприятным результатам.
C-реактивный белок (CRP) является хорошо зарекомендовавшим себя маркером системного воспаления, в то время как D-димер отражает активацию коагуляции и фибринолитических путей. Оба биомаркера были связаны с повышенным сердечно -сосудистым риском в общей популяции, но их прогностическая ценность у пациентов с гемодиализом остается недостаточно охарактеризованной.
В общей сложности будет оценено 100 взрослых пациентов при поддержании гемодиализа. Население будет распределено на две группы на основе наличия или отсутствия клинически подтвержденных сердечно -сосудистых заболеваний. Лабораторный анализ будет включать измерение CRP и D-Dimer, а сердечно-сосудистая оценка будет включать в себя стандартную ЭКГ в 12 лиде. Клинические и демографические данные также будут собраны.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch.
- Номер телефона: +201030830488
- Электронная почта: Menna.15259031@med.aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University hospital
-
Главный следователь:
- Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет
При обычном гемодиализе в течение не менее 3 месяцев
Способный и желающий предоставить информированное согласие
Группа I: пациенты с гемодиализом без клинически документированных сердечно -сосудистых заболеваний
Группа II: пациенты с гемодиализом с подтвержденными сердечно -сосудистыми заболеваниями (по медицинским показаниям, ЭКГ, эхокардиографии или документированным госпитализациям)
Критерии исключения:
- Острая или недавняя инфекция (в течение последних 4 недель)
Использование антикоагулянтной или антиагрегантной терапии
Активная злокачественная опухоль
Аутоиммунное или хроническое воспалительное заболевание
Известные кровотечения или тромботические расстройства
Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты гемодиализа без сердечно -сосудистых заболеваний
Пациенты, проходящие регулярный гемодиализ в течение не менее 3 месяцев без клинически документированных сердечно -сосудистых заболеваний.
Сердечно -сосудистый статус подтверждается путем просмотра медицинских карт, ЭКГ и других соответствующих отчетов.
|
Образцы крови будут собираться один раз от всех участников для измерения уровней СРБ
Уровни D-димера будут оцениваться один раз для оценки риска тромботического уровня.
Стандартная ЭКГ с 12 лидами будет выполнена один раз для одного участника для оценки сердечно-сосудистого статуса
|
|
Пациенты с гемодиализом с сердечно -сосудистыми заболеваниями
Пациенты, проходящие регулярный гемодиализ в течение не менее 3 месяцев с подтвержденными сердечно -сосудистыми заболеваниями на основе медицинских карт, ЭКГ, эхокардиографии или документированных госпитализаций
|
Образцы крови будут собираться один раз от всех участников для измерения уровней СРБ
Уровни D-димера будут оцениваться один раз для оценки риска тромботического уровня.
Стандартная ЭКГ с 12 лидами будет выполнена один раз для одного участника для оценки сердечно-сосудистого статуса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень СРБ сыворотки среди пациентов с гемодиализом
Временное ограничение: На исходном уровне (одноразовое измерение)
|
Чтобы оценить уровень СРБ сыворотки у пациентов с гемодиализом с сердечно -сосудистыми заболеваниями и без него и сравните значения между двумя группами для изучения возможных ассоциаций
|
На исходном уровне (одноразовое измерение)
|
|
Уровень D-димера в плазме у пациентов с гемодиализом
Временное ограничение: На исходном уровне (одноразовое измерение)
|
Чтобы оценить уровень D-димера в плазме у пациентов с гемодиализом с сердечно-сосудистыми заболеваниями и без него и сравните значения между двумя группами для изучения возможных ассоциаций.
|
На исходном уровне (одноразовое измерение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие сердечно -сосудистых аномалий на ЭКГ
Временное ограничение: На исходном уровне (одноразовое измерение)
|
Для оценки сердечно-сосудистого статуса пациентов с гемодиализом с использованием стандартной ЭКГ в 12 лиде и записать наличие ненормальных результатов
|
На исходном уровне (одноразовое измерение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антифибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Гемостатики
- Коагулянты
- Фрагмент фибрина D
Другие идентификационные номера исследования
- 04-2025-201318
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .