Évaluation du D-dimère et du CRP pour la prédiction du risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'hémodialyse (BIOCARD-HD)
Évaluation des biomarqueurs sanguins (D-dimère et protéine C-réactive) dans la prévision des complications cardiovasculaires chez les patients atteints d'hémodialyse: une étude transversale
Cette étude vise à évaluer si deux marqueurs sanguins - la protéine C-réactive (CRP) et le D-dimère - peuvent aider à prédire les complications cardiovasculaires chez les patients subissant une hémodialyse régulière. La maladie cardiovasculaire est un problème commun et grave chez les patients dialysés, et la détection précoce est importante.
L'étude comprendra 100 patients adultes de l'unité d'hémodialyse de l'hôpital universitaire Assiut. Les participants seront divisés en deux groupes: ceux avec et ceux sans maladie cardiaque connue. Chaque participant aura un test sanguin unique pour mesurer les niveaux de CRP et de D-dimère. De plus, un électrocardiogramme (ECG) sera effectué une fois pour vérifier les signes de problèmes cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude transversale est conçue pour explorer le rôle potentiel des biomarqueurs hématologiques dans la prévision des complications cardiovasculaires chez les patients subissant une hémodialyse d'entretien. La maladie cardiovasculaire est une cause principale de morbidité et de mortalité dans cette population, et l'inflammation systémique et l'hypercoagulabilité sont considérées comme contribuant de manière significative aux résultats indésirables.
La protéine C-réactive (CRP) est un marqueur bien établi de l'inflammation systémique, tandis que le D-dimère reflète l'activation de la coagulation et des voies fibrinolytiques. Les deux biomarqueurs ont été associés à une augmentation du risque cardiovasculaire dans la population générale, mais leur valeur prédictive chez les patients atteints d'hémodialyse reste insuffisamment caractérisée.
Au total, 100 patients adultes sur l'hémodialyse d'entretien seront évalués. La population sera stratifiée en deux groupes en fonction de la présence ou de l'absence de maladies cardiovasculaires confirmées cliniquement. L'analyse en laboratoire comprendra la mesure du CRP et du D-dimère, et l'évaluation cardiovasculaire comprendra un ECG standard à 12 dérivations. Les données cliniques et démographiques seront également collectées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch.
- Numéro de téléphone: +201030830488
- E-mail: Menna.15259031@med.aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University hospital
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Chercheur principal:
- Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de ≥ 18 ans
Sur l'hémodialyse régulière pendant au moins 3 mois
Capable et disposé à donner un consentement éclairé
Groupe I: patients atteints d'hémodialyse sans maladie cardiovasculaire documentée cliniquement
Groupe II: patients atteints d'hémodialyse atteints de maladies cardiovasculaires confirmées (par dossiers médicaux, ECG, échocardiographie ou admissions à l'hôpital documentées)
Critères d'exclusion:
- Infection aiguë ou récente (au cours des 4 dernières semaines)
Utilisation d'une thérapie anticoagulante ou antiplaquettaire
Malignité active
Maladie inflammatoire auto-immune ou chronique
Saignements connus ou troubles thrombotiques
Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients d'hémodialyse sans maladie cardiovasculaire
Les patients subissant une hémodialyse régulière pendant au moins 3 mois sans maladie cardiovasculaire documentée cliniquement.
Le statut cardiovasculaire est confirmé en examinant les dossiers médicaux, les ECG et d'autres rapports pertinents.
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Des échantillons de sang seront prélevés une fois à tous les participants pour mesurer les niveaux de CRP
Les niveaux de D-Dimer seront évalués une fois pour évaluer le risque thrombotique.
Un ECG standard de 12-laad sera effectué une fois par participant pour évaluer le statut cardiovasculaire
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Patiens d'hémodialyse atteints de maladie cardiovasculaire
Les patients subissant une hémodialyse régulière pendant au moins 3 mois atteints de maladies cardiovasculaires confirmées sur la base des dossiers médicaux, des ECG, de l'échocardiographie ou des admissions à l'hôpital documentées
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Des échantillons de sang seront prélevés une fois à tous les participants pour mesurer les niveaux de CRP
Les niveaux de D-Dimer seront évalués une fois pour évaluer le risque thrombotique.
Un ECG standard de 12-laad sera effectué une fois par participant pour évaluer le statut cardiovasculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux sérique de CRP chez les patients hémodialysés
Délai: Au départ (mesure ponctuelle)
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Pour évaluer le niveau de CRP sérique chez les patients atteints d'hémodialyse avec et sans maladie cardiovasculaire et comparer les valeurs entre les deux groupes pour explorer les associations possibles
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Au départ (mesure ponctuelle)
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Niveau de dimère D plasmatique chez les patients hémodialysés
Délai: Au départ (mesure ponctuelle)
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Évaluer le niveau de D-dimère plasmatique chez les patients atteints d'hémodialyse avec et sans maladie cardiovasculaire et comparer les valeurs entre les deux groupes pour explorer les associations possibles.
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Au départ (mesure ponctuelle)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'anomalies cardiovasculaires sur l'ECG
Délai: Au départ (mesure ponctuelle)
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Pour évaluer le statut cardiovasculaire des patients hémodialysés à l'aide d'un ECG standard à 12 dérivations et enregistrer la présence de résultats anormaux
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Au départ (mesure ponctuelle)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents antifibrinolytiques
- Agents modulateurs de la fibrine
- Hémostatique
- Coagulants
- Fragment de fibrine D
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2025-201318
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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