Vurdering af D-Dimer og CRP til forudsigelse af hjerte-kar-risiko hos hæmodialysepatienter (BIOCARD-HD)
Vurdering af blodbiomarkører (D-dimer og C-reaktivt protein) til at forudsige hjerte-kar-komplikationer blandt hæmodialysepatienter: en tværsnitsundersøgelse
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere, om to blodmarkører - C -reaktivt protein (CRP) og D -Dimer - kan hjælpe med at forudsige hjerte -kar -komplikationer hos patienter, der gennemgår regelmæssig hæmodialyse. Kardiovaskulær sygdom er et almindeligt og alvorligt problem hos dialysepatienter, og tidlig påvisning er vigtig.
Undersøgelsen vil omfatte 100 voksne patienter fra hæmodialyseenheden på Assiut University Hospital. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: dem med og dem uden kendt hjertesygdom. Hver deltager vil have en engangs blodprøve til at måle CRP- og D-Dimer-niveauer. Derudover vil et elektrokardiogram (EKG) blive udført en gang for at kontrollere for tegn på hjerteproblemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsundersøgelse er designet til at undersøge den potentielle rolle, som hæmatologiske biomarkører har til at forudsige hjerte-kar-komplikationer blandt patienter, der gennemgår vedligeholdelse af hæmodialyse. Kardiovaskulær sygdom er en førende årsag til sygelighed og dødelighed i denne population, og systemisk betændelse og hypercoagulability menes at bidrage væsentligt til bivirkninger.
C-reaktivt protein (CRP) er en veletableret markør for systemisk inflammation, mens D-Dimer reflekterer aktivering af koagulation og fibrinolytiske veje. Begge biomarkører har været forbundet med øget hjerte -kar -risiko i den generelle population, men deres forudsigelsesværdi hos hæmodialysepatienter er stadig utilstrækkelig karakteriseret.
I alt 100 voksne patienter på vedligeholdelseshæmodialyse vil blive evalueret. Befolkningen vil blive stratificeret i to grupper baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af klinisk bekræftet hjerte -kar -sygdom. Laboratorieanalyse vil omfatte måling af CRP og D-dimer, og kardiovaskulær vurdering vil omfatte en standard 12-bly EKG. Kliniske og demografiske data indsamles også.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch.
- Telefonnummer: +201030830488
- E-mail: Menna.15259031@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University hospital
-
Ledende efterforsker:
- Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år
På regelmæssig hæmodialyse i mindst 3 måneder
I stand og villig til at give informeret samtykke
Gruppe I: Hæmodialysepatienter uden klinisk dokumenteret hjerte -kar -sygdom
Gruppe II: Hæmodialysepatienter med bekræftet hjerte -kar -sygdom (efter medicinske poster, EKG'er, ekkokardiografi eller dokumenterede hospitaloptagelser)
Ekskluderingskriterier:
- Akut eller nylig infektion (inden for de sidste 4 uger)
Brug af antikoagulant- eller antiplateletterapi
Aktiv malignitet
Autoimmun eller kronisk inflammatorisk sygdom
Kendte blødning eller trombotiske lidelser
Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hæmodialysepatienter uden hjerte -kar -sygdom
Patienter, der gennemgår regelmæssig hæmodialyse i mindst 3 måneder uden klinisk dokumenteret hjerte -kar -sygdom.
Kardiovaskulær status bekræftes ved at gennemgå medicinske poster, EKG'er og andre relevante rapporter.
|
Blodprøver indsamles en gang fra alle deltagere for at måle CRP -niveauer
D-Dimer-niveauer vurderes én gang for at evaluere trombotisk risiko.
En standard 12-bly EKG udføres en gang pr. Deltager for at vurdere kardiovaskulær status
|
|
Hæmodialysepatienter med hjerte -kar -sygdom
Patienter, der gennemgår regelmæssig hæmodialyse i mindst 3 måneder med bekræftet hjerte -kar -sygdomme baseret på medicinske poster, EKG'er, ekkokardiografi eller dokumenterede optagelser på hospitalet
|
Blodprøver indsamles en gang fra alle deltagere for at måle CRP -niveauer
D-Dimer-niveauer vurderes én gang for at evaluere trombotisk risiko.
En standard 12-bly EKG udføres en gang pr. Deltager for at vurdere kardiovaskulær status
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum CRP -niveau blandt hæmodialysepatienter
Tidsramme: Ved baseline (engangsmåling)
|
For at vurdere niveauet af serum CRP hos hæmodialysepatienter med og uden hjerte -kar -sygdomme og sammenligne værdier mellem de to grupper for at udforske mulige foreninger
|
Ved baseline (engangsmåling)
|
|
Plasma D-Dimer-niveau blandt hæmodialysepatienter
Tidsramme: Ved baseline (engangsmåling)
|
At vurdere niveauet af plasma D-dimer hos hæmodialysepatienter med og uden hjerte-kar-sygdomme og sammenligne værdier mellem de to grupper for at undersøge mulige foreninger.
|
Ved baseline (engangsmåling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af kardiovaskulære abnormiteter på EKG
Tidsramme: Ved baseline (engangsmåling)
|
For at vurdere kardiovaskulær status for hæmodialysepatienter, der bruger en standard 12-bly EKG og registrerer tilstedeværelsen af unormale fund
|
Ved baseline (engangsmåling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Nyresvigt, kronisk
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antifibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Fibrin fragment D
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2025-201318
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .