혈액 투석 환자의 심혈관 위험 예측에 대한 D- 디머 및 CRP 평가 (BIOCARD-HD)
혈액 투석 환자들 사이에서 심혈관 합병증 예측에서 혈액 바이오 마커 (D- 이량 체 및 C- 반응성 단백질)의 평가 : 단면 연구
이 연구는 C- 반응성 단백질 (CRP)과 D -Dimer의 두 혈액 마커가 규칙적인 혈액 투석을 겪고있는 환자의 심혈관 합병증을 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것을 목표로합니다. 심혈관 질환은 투석 환자에서 흔하고 심각한 문제이며 조기 발견이 중요합니다.
이 연구에는 Assiut University Hospital의 혈액 투석 부서에서 온 100 명의 성인 환자가 포함됩니다. 참가자는 두 그룹의 그룹으로 나뉘어 질 것입니다. 각 참가자는 CRP 및 D-Dimer 수준을 측정하기 위해 일회성 혈액 검사를받습니다. 또한 심전도 (ECG)는 심장 문제의 징후를 확인하기 위해 한 번 수행됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 단면 연구는 유지 혈액 투석을 겪고있는 환자들 사이에서 심혈관 합병증을 예측할 때 혈액 학적 바이오 마커의 잠재적 역할을 탐구하기 위해 고안되었습니다. 심혈관 질환은이 집단에서 이환율과 사망률의 주요 원인이며, 전신 염증 및과 응고 가능성은 불리한 결과에 크게 기여하는 것으로 생각된다.
C- 반응성 단백질 (CRP)은 전신 염증의 잘 확립 된 마커 인 반면, D- 디머는 응고 및 섬유소 용해성 경로의 활성화를 반영한다. 두 바이오 마커 모두 일반 인구에서 심혈관 위험 증가와 관련이 있지만 혈액 투석 환자에서 예측 가치는 불충분하게 특성화되어 있습니다.
유지 혈액 투석에 대한 총 100 명의 성인 환자가 평가 될 것입니다. 임상 적으로 확인 된 심혈관 질환의 존재 또는 부재에 기초하여 인구는 두 그룹으로 계층화 될 것이다. 실험실 분석에는 CRP 및 D-Dimer의 측정이 포함되며, 심혈관 평가에는 표준 12- 리드 ECG가 포함됩니다. 임상 및 인구 통계 데이터도 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch.
- 전화번호: +201030830488
- 이메일: Menna.15259031@med.aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University hospital
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수석 연구원:
- Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인
최소 3 개월 동안 규칙적인 혈액 투석에서
정보에 입각 한 동의를 제공 할 수 있습니다
그룹 I : 임상 적으로 기록 된 심혈관 질환이없는 혈액 투석 환자
그룹 II : 심혈관 질환이 확인 된 혈액 투석 환자 (의료 기록, ECG, 심 초음파 또는 문서화 된 병원 입원)
제외 기준 :
- 급성 또는 최근 감염 (지난 4 주 내)
항응고제 또는 항 혈소판 요법의 사용
활성 악성 종양
자가 면역 또는 만성 염증성 질환
알려진 출혈 또는 혈전 장애
임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심혈관 질환이없는 혈액 투석 환자
임상 적으로 문서화 된 심혈관 질환없이 3 개월 이상 규칙적인 혈액 투석을 겪은 환자.
심혈관 상태는 의료 기록, ECG 및 기타 관련 보고서를 검토하여 확인됩니다.
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CRP 수준을 측정하기 위해 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 한 번 수집합니다.
혈전 위험을 평가하기 위해 D-Dimer 수준이 한 번 평가됩니다.
심혈관 상태를 평가하기 위해 참가자 당 한 번 표준 12 리드 ECG가 수행됩니다.
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심혈관 질환이있는 혈액 투석 환자
의료 기록, ECG, 심 초음파 촬영 또는 문서화 된 병원 입원에 기초하여 확인 된 심혈관 질환으로 3 개월 이상 정기 혈액 투석을 겪은 환자
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CRP 수준을 측정하기 위해 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 한 번 수집합니다.
혈전 위험을 평가하기 위해 D-Dimer 수준이 한 번 평가됩니다.
심혈관 상태를 평가하기 위해 참가자 당 한 번 표준 12 리드 ECG가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 투석 환자의 혈청 CRP 수준
기간: 기준선 (일회성 측정)
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심혈관 질환이 있거나없는 혈액 투석 환자에서 혈청 CRP 수준을 평가하고 가능한 연관성을 탐구하기 위해 두 그룹 간의 값을 비교합니다.
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기준선 (일회성 측정)
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혈액 투석 환자의 혈장 D- 이량 체 수준
기간: 기준선 (일회성 측정)
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심혈관 질환이 있거나없는 혈액 투석 환자에서 혈장 D- 이량 체의 수준을 평가하고 가능한 연관성을 탐구하기 위해 두 그룹 간의 값을 비교합니다.
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기준선 (일회성 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECG에 심혈관 이상의 존재
기간: 기준선 (일회성 측정)
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표준 12- 리드 ECG를 사용하여 혈액 투석 환자의 심혈관 상태를 평가하고 비정상적인 소견의 존재를 기록합니다.
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기준선 (일회성 측정)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04-2025-201318
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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