D-dimeerin ja CRP: n arvio sydän- ja verisuoniriskien ennustamiselle hemodialyysipotilailla (BIOCARD-HD)
Veren biomarkkereiden (D-dimerin ja C-reaktiivisen proteiinin) arviointi kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ennustamisessa hemodialyysipotilaiden keskuudessa: Poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko kaksi verimarkkeria - C -reaktiivista proteiinia (CRP) ja D -dimeerin - auttaa ennustamaan sydän- ja verisuonikomplikaatioita potilailla, joille tehdään säännöllistä hemodialyysiä. Sydän- ja verisuonisairaus on yleinen ja vakava ongelma dialyysipotilailla, ja varhainen havaitseminen on tärkeää.
Tutkimukseen kuuluu 100 aikuista potilasta hemodialyysiyksiköstä Assiut University Hospital -sairaalassa. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: niihin ja niihin, joilla ei ole tunnettua sydänsairautta. Jokaisella osallistujalla on kertaluonteinen verikoe CRP- ja D-dimertasojen mittaamiseksi. Lisäksi sähkökardiogrammi (EKG) tehdään kerran sydänongelmien merkkejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus on suunniteltu tutkimaan hematologisten biomarkkereiden potentiaalista roolia kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ennustamisessa potilailla, joille tehdään ylläpitohemodialyysi. Sydän- ja verisuonisairaus on johtava syy sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen tässä populaatiossa, ja systeemisen tulehduksen ja hyperkoaguloitavuuden uskotaan edistävän merkittävästi haitallisia tuloksia.
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on vakiintunut systeemisen tulehduksen markkeri, kun taas D-dimeeri heijastaa hyytymisen ja fibrinolyyttisten reittien aktivointia. Molemmille biomarkkereille on liitetty lisääntynyt sydän- ja verisuoniriski väestössä, mutta niiden ennustearvo hemodialyysipotilailla on edelleen riittämätöntä karakterisoitu.
Arvioidaan yhteensä 100 aikuista ylläpitävää hemodialyysiä koskevaa aikuista potilasta. Väestö jaotellaan kahteen ryhmään, jotka perustuvat kliinisesti vahvistettujen sydän- ja verisuonisairauksien esiintymiseen tai puuttumiseen. Laboratorioanalyysi sisältää CRP: n ja D-dimerin mittauksen, ja sydän- ja verisuonitarviointi sisältää standardin 12-johdon EKG: n. Kliiniset ja väestötiedot kerätään myös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch.
- Puhelinnumero: +201030830488
- Sähköposti: Menna.15259031@med.aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University hospital
-
Päätutkija:
- Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotiaat aikuiset
Säännöllisessä hemodialyysissä vähintään 3 kuukauden ajan
Kykenevä ja halukas antamaan tietoista suostumusta
Ryhmä I: Hemodialyysipotilaat, joilla ei ole kliinisesti dokumentoitua sydän- ja verisuonisairautta
Ryhmä II: Hemodialyysipotilaat, joilla on vahvistettu sydän- ja verisuonisairaus (sairauskertomukset, EKG: t, ehokardiografia tai dokumentoidut sairaalahoidot)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai viimeaikainen infektio (viimeisen 4 viikon aikana)
Antikoagulantin tai verihiutaleiden vastainen hoito
Aktiivinen pahanlaatuisuus
Autoimmuuninen tai krooninen tulehduksellinen sairaus
Tunnetut verenvuoto- tai tromboottiset häiriöt
Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemodialyysipotilaat, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairautta
Potilaat, joille tehdään säännöllinen hemodialyysi vähintään 3 kuukautta, ilman kliinisesti dokumentoitua sydän- ja verisuonisairautta.
Sydän- ja verisuonitila vahvistetaan tarkistamalla sairauskertomuksia, EKG: tä ja muita asiaankuuluvia raportteja.
|
Verinäytteet kerätään kerran kaikilta osallistujilta CRP -tason mittaamiseksi
D-dimeeritasot arvioidaan kerran arvioimaan tromboottisia riskiä.
Tavallinen 12-johdon EKG suoritetaan kerran osallistujaa kohden sydän- ja verisuonitilan arvioimiseksi
|
|
Hemodialyysipotilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus
Potilaat, joille tehdään säännöllinen hemodialyysi vähintään 3 kuukauden ajan, vahvistetulla sydän- ja verisuonisairaudella, joka perustuu sairauskertomuksiin, EKG: iin, ehokardiografiaan tai dokumentoituihin sairaalahoitoon
|
Verinäytteet kerätään kerran kaikilta osallistujilta CRP -tason mittaamiseksi
D-dimeeritasot arvioidaan kerran arvioimaan tromboottisia riskiä.
Tavallinen 12-johdon EKG suoritetaan kerran osallistujaa kohden sydän- ja verisuonitilan arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin CRP -taso hemodialyysipotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus)
|
Seerumin CRP -tason arvioimiseksi hemodialyysipotilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairaus ja ilman sitä, ja vertaa kahden ryhmän välillä mahdollisia assosiaatioita tutkimaan
|
Lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus)
|
|
Plasma-D-dimertaso hemodialyysipotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus)
|
Arvioida plasman D-dimeerin tason hemodialyysipotilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairaus ja ilman sitä, ja verrata arvoja kahden ryhmän välillä mahdollisten assosiaatioiden tutkimiseksi.
|
Lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonien poikkeavuuksien esiintyminen EKG: ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus)
|
Hemodialyysipotilaiden sydän- ja verisuonitila arvioida standardia 12-LEACH EKG: tä ja kirjaa epänormaalien havaintojen esiintyminen
|
Lähtötilanteessa (kertaluonteinen mittaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Fibriinifragmentti D
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2025-201318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .