Avaliação de D-dimer e PCR para previsão de risco cardiovascular em pacientes com hemodiálise (BIOCARD-HD)
Avaliação de biomarcadores sanguíneos (dímero D e proteína C-reativa) na previsão de complicações cardiovasculares entre pacientes com hemodiálise: um estudo transversal
Este estudo tem como objetivo avaliar se dois marcadores sanguíneos - proteína C reativa (PCR) e dímero D - podem ajudar a prever complicações cardiovasculares em pacientes submetidos a hemodiálise regular. A doença cardiovascular é um problema comum e sério em pacientes com diálise, e a detecção precoce é importante.
O estudo incluirá 100 pacientes adultos da unidade de hemodiálise no Hospital Universitário Assiut. Os participantes serão divididos em dois grupos: aqueles e aqueles sem doença cardíaca conhecida. Cada participante fará um exame de sangue único para medir os níveis de PCR e D-dimer. Além disso, um eletrocardiograma (ECG) será feito uma vez para verificar se há sinais de problemas cardíacos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo transversal foi projetado para explorar o papel potencial dos biomarcadores hematológicos na previsão de complicações cardiovasculares entre os pacientes submetidos à hemodiálise de manutenção. A doença cardiovascular é uma das principais causas de morbimortalidade nessa população, e acredita -se que a inflamação e hipercoagulabilidade sistêmica contribuam significativamente para os resultados adversos.
A proteína C reativa (PCR) é um marcador bem estabelecido da inflamação sistêmica, enquanto o dímero D reflete a ativação das vias de coagulação e fibrinolítica. Ambos os biomarcadores têm sido associados ao aumento do risco cardiovascular na população em geral, mas seu valor preditivo em pacientes com hemodiálise permanece insuficientemente caracterizado.
Um total de 100 pacientes adultos em hemodiálise de manutenção será avaliado. A população será estratificada em dois grupos com base na presença ou ausência de doenças cardiovasculares confirmadas clinicamente. A análise laboratorial incluirá a medição de PCR e D-dimer, e a avaliação cardiovascular incluirá um ECG padrão de 12 derivações. Dados clínicos e demográficos também serão coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch.
- Número de telefone: +201030830488
- E-mail: Menna.15259031@med.aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University hospital
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Investigador principal:
- Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idade ≥ 18 anos
Em hemodiálise regular por pelo menos 3 meses
Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Grupo I: Pacientes com hemodiálise sem doença cardiovascular clinicamente documentada
Grupo II: Pacientes com hemodiálise com doenças cardiovasculares confirmadas (por registros médicos, ECGs, ecocardiografia ou admissões hospitalares documentadas)
Critérios de exclusão:
- Infecção aguda ou recente (nas últimas 4 semanas)
Uso de terapia anticoagulante ou antiplaquetária
Malignidade ativa
Doença inflamatória autoimune ou crônica
Distúrbios de sangramento ou trombóticos conhecidos
Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com hemodiálise sem doença cardiovascular
Pacientes submetidos à hemodiálise regular por pelo menos 3 meses sem doença cardiovascular clinicamente documentada.
O status cardiovascular é confirmado pela revisão de registros médicos, ECGs e outros relatórios relevantes.
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Amostras de sangue serão coletadas uma vez de todos os participantes para medir os níveis de PCR
Os níveis de D-dimer serão avaliados uma vez para avaliar o risco trombótico.
Um ECG padrão de 12 derivações será realizado uma vez por participante para avaliar o status cardiovascular
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Pacientes com hemodiálise com doença cardiovascular
Pacientes submetidos à hemodiálise regular por pelo menos 3 meses com doenças cardiovasculares confirmadas com base em registros médicos, ECGs, ecocardiografia ou admissão hospitalar documentada
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Amostras de sangue serão coletadas uma vez de todos os participantes para medir os níveis de PCR
Os níveis de D-dimer serão avaliados uma vez para avaliar o risco trombótico.
Um ECG padrão de 12 derivações será realizado uma vez por participante para avaliar o status cardiovascular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sérico de PCR entre pacientes com hemodiálise
Prazo: Na linha de base (medição única)
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Para avaliar o nível de PCR sérica em pacientes com hemodiálise com e sem doenças cardiovasculares e comparar valores entre os dois grupos para explorar possíveis associações
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Na linha de base (medição única)
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Nível de dímero D plasmático entre pacientes com hemodiálise
Prazo: Na linha de base (medição única)
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Avaliar o nível de dímero D plasmático em pacientes com hemodiálise com e sem doença cardiovascular e comparar valores entre os dois grupos para explorar possíveis associações.
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Na linha de base (medição única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de anormalidades cardiovasculares no ECG
Prazo: Na linha de base (medição única)
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Para avaliar o status cardiovascular de pacientes com hemodiálise usando um ECG padrão de 12 derivações e registrar a presença de achados anormais
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Na linha de base (medição única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antifibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Fragmento de fibrina D
Outros números de identificação do estudo
- 04-2025-201318
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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