Evaluación de D-Dimer y PCR para la predicción del riesgo cardiovascular en pacientes con hemodiálisis (BIOCARD-HD)
Evaluación de biomarcadores sanguíneos (D-dímero y proteína C reactiva) en la predicción de complicaciones cardiovasculares entre los pacientes con hemodiálisis: un estudio transversal
Este estudio tiene como objetivo evaluar si dos marcadores sanguíneos (proteína C reactiva (PCR) y D -Dimer) pueden ayudar a predecir complicaciones cardiovasculares en pacientes sometidos a hemodiálisis regular. La enfermedad cardiovascular es un problema común y grave en pacientes con diálisis, y la detección temprana es importante.
El estudio incluirá 100 pacientes adultos de la unidad de hemodiálisis en el Hospital de la Universidad de Assiut. Los participantes se dividirán en dos grupos: aquellos con y aquellos sin enfermedad cardíaca conocida. Cada participante tendrá un análisis de sangre único para medir los niveles de PCR y D-Dimer. Además, se realizará un electrocardiograma (ECG) una vez para verificar los signos de problemas cardíacos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio transversal está diseñado para explorar el papel potencial de los biomarcadores hematológicos en la predicción de complicaciones cardiovasculares entre los pacientes sometidos a hemodiálisis de mantenimiento. La enfermedad cardiovascular es una causa principal de morbilidad y mortalidad en esta población, y se cree que la inflamación y hipercoagulabilidad sistémica contribuyen significativamente a los resultados adversos.
La proteína C reactiva (CRP) es un marcador bien establecido de inflamación sistémica, mientras que el dímero D refleja la activación de la coagulación y las vías fibrinolíticas. Ambos biomarcadores se han asociado con un mayor riesgo cardiovascular en la población general, pero su valor predictivo en pacientes con hemodiálisis permanece insuficientemente caracterizado.
Se evaluará un total de 100 pacientes adultos con hemodiálisis de mantenimiento. La población se estratificará en dos grupos en función de la presencia o ausencia de enfermedad cardiovascular clínicamente confirmada. El análisis de laboratorio incluirá la medición de PCR y D-Dimer, y la evaluación cardiovascular incluirá un ECG estándar de 12 derivaciones. También se recopilarán datos clínicos y demográficos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch.
- Número de teléfono: +201030830488
- Correo electrónico: Menna.15259031@med.aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University hospital
-
Investigador principal:
- Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de ≥18 años
En hemodiálisis regular durante al menos 3 meses
Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado
Grupo I: pacientes con hemodiálisis sin enfermedad cardiovascular clínicamente documentada
Grupo II: pacientes con hemodiálisis con enfermedad cardiovascular confirmada (por registros médicos, ECG, ecocardiografía o admisiones al hospital documentadas)
Criterios de exclusión:
- Infección aguda o reciente (en las últimas 4 semanas)
Uso de terapia anticoagulante o antiplaquetaria
Malignidad activa
Enfermedad inflamatoria autoinmune o crónica
Sangrado o trastornos trombóticos conocidos
Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con hemodiálisis sin enfermedad cardiovascular
Los pacientes sometidos a hemodiálisis regular durante al menos 3 meses sin enfermedad cardiovascular clínicamente documentada.
El estado cardiovascular se confirma revisando registros médicos, ECG y otros informes relevantes.
|
Se recolectarán muestras de sangre una vez de todos los participantes para medir los niveles de PCR
Los niveles de D-dímero se evaluarán una vez para evaluar el riesgo trombótico.
Se realizará un ECG estándar de 12 derivaciones una vez por participante para evaluar el estado cardiovascular
|
|
Pacientes de hemodiálisis con enfermedad cardiovascular
Los pacientes sometidos a hemodiálisis regular durante al menos 3 meses con enfermedad cardiovascular confirmada basada en registros médicos, ECG, ecocardiografía o admisiones al hospital documentadas
|
Se recolectarán muestras de sangre una vez de todos los participantes para medir los niveles de PCR
Los niveles de D-dímero se evaluarán una vez para evaluar el riesgo trombótico.
Se realizará un ECG estándar de 12 derivaciones una vez por participante para evaluar el estado cardiovascular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de PCR en suero entre pacientes con hemodiálisis
Periodo de tiempo: Al inicio (medición única)
|
Evaluar el nivel de PCR en suero en pacientes con hemodiálisis con y sin enfermedad cardiovascular y comparar valores entre los dos grupos para explorar posibles asociaciones
|
Al inicio (medición única)
|
|
Nivel de dímero D plasmático entre pacientes con hemodiálisis
Periodo de tiempo: Al inicio (medición única)
|
Evaluar el nivel de dímero D plasmático en pacientes con hemodiálisis con y sin enfermedad cardiovascular y comparar valores entre los dos grupos para explorar posibles asociaciones.
|
Al inicio (medición única)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de anormalidades cardiovasculares en ECG
Periodo de tiempo: Al inicio (medición única)
|
Evaluar el estado cardiovascular de los pacientes con hemodiálisis utilizando un ECG estándar de 12 derivaciones y registrar la presencia de hallazgos anormales
|
Al inicio (medición única)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antifibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Fragmento de fibrina D
Otros números de identificación del estudio
- 04-2025-201318
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .