Valutazione di D-Dimer e CRP per la previsione del rischio cardiovascolare nei pazienti con emodialisi (BIOCARD-HD)
Valutazione dei biomarcatori del sangue (d-dimero e proteina C-reattiva) nella previsione delle complicanze cardiovascolari tra i pazienti con emodialisi: uno studio trasversale
Questo studio mira a valutare se due marcatori di sangue - proteina C reattiva (CRP) e D -Dimer - possano aiutare a prevedere le complicanze cardiovascolari nei pazienti sottoposti a emodialisi regolare. La malattia cardiovascolare è un problema comune e grave nei pazienti con dialisi e la rilevazione precoce è importante.
Lo studio includerà 100 pazienti adulti dell'unità di emodialisi presso l'ospedale universitario ASSIUT. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: quelli con e quelli senza malattie cardiache conosciute. Ogni partecipante avrà un esame del sangue una tantum per misurare i livelli di CRP e D-Dimer. Inoltre, un elettrocardiogramma (ECG) verrà eseguito una volta per verificare i segni di problemi cardiaci.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio trasversale è progettato per esplorare il potenziale ruolo dei biomarcatori ematologici nella previsione delle complicanze cardiovascolari tra i pazienti sottoposti a emodialisi di mantenimento. La malattia cardiovascolare è una delle principali cause di morbilità e mortalità in questa popolazione e si ritiene che l'infiammazione sistemica e l'ipercoagulabilità contribuiscano in modo significativo agli esiti avversi.
La proteina C-reattiva (CRP) è un marcatore ben consolidato di infiammazione sistemica, mentre il d-dimero riflette l'attivazione delle vie coagulazioni e fibrinolitiche. Entrambi i biomarcatori sono stati associati ad un aumento del rischio cardiovascolare nella popolazione generale, ma il loro valore predittivo nei pazienti con emodialisi rimane insufficientemente caratterizzato.
Verranno valutati un totale di 100 pazienti adulti su emodialisi di mantenimento. La popolazione sarà stratificata in due gruppi in base alla presenza o all'assenza di malattie cardiovascolari clinicamente confermate. L'analisi di laboratorio includerà la misurazione di CRP e D-Dimer e la valutazione cardiovascolare includerà un ECG a 12 lead standard. Saranno inoltre raccolti dati clinici e demografici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch.
- Numero di telefono: +201030830488
- Email: Menna.15259031@med.aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University hospital
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Investigatore principale:
- Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età ≥18 anni
In emodialisi regolare per almeno 3 mesi
In grado e disposto a fornire il consenso informato
Gruppo I: pazienti con emodialisi senza malattia cardiovascolare clinicamente documentata
Gruppo II: pazienti con emodialisi con malattie cardiovascolari confermate (da parte di cartelle cliniche, ECG, ecocardiografia o ammissioni ospedaliere documentate)
Criteri di esclusione:
- Infezione acuta o recente (nelle ultime 4 settimane)
Uso di terapia anticoagulante o antipiastrinica
Malignità attiva
Malattia infiammatoria autoimmune o cronica
Disturbi da sanguinamento o trombotici noti o trombotici
Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con emodialisi senza malattia cardiovascolare
Pazienti sottoposti a emodialisi regolare per almeno 3 mesi senza malattie cardiovascolari clinicamente documentate.
Lo stato cardiovascolare è confermato esaminando le cartelle cliniche, gli ECG e altri rapporti pertinenti.
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I campioni di sangue verranno raccolti una volta da tutti i partecipanti per misurare i livelli di CRP
I livelli di D-dimero saranno valutati una volta per valutare il rischio trombotico.
Verrà eseguito un ECG a 12 ledi standard per il partecipante per valutare lo stato cardiovascolare
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Pazienti con emodialisi con malattia cardiovascolare
Pazienti sottoposti a emodialisi regolare per almeno 3 mesi con malattie cardiovascolari confermate in base a cartelle cliniche, ECG, ecocardiografia o ammissioni ospedaliere documentate
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I campioni di sangue verranno raccolti una volta da tutti i partecipanti per misurare i livelli di CRP
I livelli di D-dimero saranno valutati una volta per valutare il rischio trombotico.
Verrà eseguito un ECG a 12 ledi standard per il partecipante per valutare lo stato cardiovascolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello sierico di CRP tra i pazienti con emodialisi
Lasso di tempo: Al basale (misurazione una tantum)
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Per valutare il livello di CRP sierico nei pazienti con emodialisi con e senza malattia cardiovascolare e confrontare i valori tra i due gruppi per esplorare possibili associazioni
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Al basale (misurazione una tantum)
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Livello D-Dimer plasmatico tra i pazienti con emodialisi
Lasso di tempo: Al basale (misurazione una tantum)
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Per valutare il livello di D-dimero plasmatico nei pazienti con emodialisi con e senza malattia cardiovascolare e confrontare i valori tra i due gruppi per esplorare possibili associazioni.
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Al basale (misurazione una tantum)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di anomalie cardiovascolari su ECG
Lasso di tempo: Al basale (misurazione una tantum)
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Per valutare lo stato cardiovascolare dei pazienti con emodialisi utilizzando un ECG a 12 lead standard e registrare la presenza di risultati anormali
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Al basale (misurazione una tantum)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale cronica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antifibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Emostatici
- Coagulanti
- Frammento di fibrina D
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-2025-201318
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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