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Bewertung von D-Dimer und CRP bei der Vorhersage des kardiovaskulären Risikos bei Hämodialysepatienten (BIOCARD-HD)

16. August 2025 aktualisiert von: Mennat Allah Mahmoud Ahmed, Assiut University

Bewertung von Blutbiomarkern (D-Dimer und C-reaktives Protein) bei der Vorhersage von kardiovaskulären Komplikationen bei Hämodialysepatienten: eine Querschnittsstudie

Ziel dieser Studie ist zu beurteilen, ob zwei Blutmarker - C -reaktives Protein (CRP) und D -Dimer - dazu beitragen können, kardiovaskuläre Komplikationen bei Patienten vorherzusagen, die sich einer regelmäßigen Hämodialyse unterziehen. Herz -Kreislauf -Erkrankungen sind ein häufiges und schwerwiegendes Problem bei Dialysepatienten, und eine frühzeitige Erkennung ist wichtig.

Die Studie wird 100 erwachsene Patienten aus der Hämodialyseeinheit am Assiut University Hospital umfassen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen unterteilt: diejenigen mit und die ohne bekannte Herzerkrankungen. Jeder Teilnehmer hat eine einmalige Blutuntersuchung, um die CRP- und D-Dimer-Spiegel zu messen. Darüber hinaus wird ein Elektrokardiogramm (EKG) einmal durchgeführt, um nach Anzeichen von Herzproblemen zu suchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Querschnittsstudie soll die potenzielle Rolle von hämatologischen Biomarkern bei der Vorhersage von kardiovaskulären Komplikationen bei Patienten untersuchen, die eine Hämodialyse unterbrochen haben. Herz -Kreislauf -Erkrankungen sind eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität in dieser Population, und es wird angenommen, dass systemische Entzündungen und Hyperkoagulierbarkeit erheblich zu unerwünschten Ergebnissen beitragen.

C-reaktives Protein (CRP) ist ein etablierter Marker für systemische Entzündungen, während D-Dimer die Aktivierung der Koagulation und fibrinolytischen Wege widerspiegelt. Beide Biomarker waren in der Allgemeinbevölkerung mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko in Verbindung gebracht, aber ihr Vorhersagewert bei Hämodialysepatienten bleibt unzureichend charakterisiert.

Insgesamt 100 erwachsene Patienten bei Erhaltung der Hämodialyse werden bewertet. Die Bevölkerung wird in zwei Gruppen geschichtet, basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen klinisch bestätigter Herz -Kreislauf -Erkrankungen. Die Laboranalyse umfasst die Messung von CRP und D-Dimer, und die kardiovaskuläre Bewertung umfasst ein Standard-EKG mit 12-führender Bedeutung. Klinische und demografische Daten werden ebenfalls gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut University hospital
        • Hauptermittler:
          • Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hämodialysepatienten, die in der Hämodialyseeinheit des Assiut University Hospital behandelt wurden, einschließlich Patienten mit und ohne dokumentierte Herz -Kreislauf -Erkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von ≥ 18 Jahren

Bei regulärer Hämodialyse für mindestens 3 Monate

Fähig und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Gruppe I: Hämodialyse -Patienten ohne klinisch dokumentierte Herz -Kreislauf -Erkrankung

Gruppe II: Hämodialysepatienten mit bestätigten Herz -Kreislauf -Erkrankungen (nach Krankenakten, EKGs, Echokardiographie oder dokumentierten Krankenhauseinweisungen)

Ausschlusskriterien:

  • Akute oder jüngste Infektion (innerhalb der letzten 4 Wochen)

Anwendung von Antikoagulans- oder Treffpunkt -Thrombozyten -Therapie

Aktive Malignität

Autoimmun- oder chronische entzündliche Erkrankung

Bekannte Blutungen oder thrombotische Störungen

Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hämodialysepatienten ohne Herz -Kreislauf -Erkrankungen
Patienten, die mindestens 3 Monate lang regelmäßig Hämodialyse ohne klinisch dokumentierte Herz -Kreislauf -Erkrankungen unterzogen werden. Der kardiovaskuläre Status wird durch Überprüfung von Krankenakten, EKGs und anderen relevanten Berichten bestätigt.
Diagnosetest: C-reaktives Protein (CRP) -Test
Blutproben werden von allen Teilnehmern einmal gesammelt, um die CRP -Werte zu messen
Diagnosetest: D-Dimer-Test
Die D-Dimer-Werte werden einmal bewertet, um das thrombotische Risiko zu bewerten.
Diagnosetest: Elektrokardiogramm (EKG)
Ein Standard-EKG mit 12-führender Standard wird einmal pro Teilnehmer durchgeführt, um den kardiovaskulären Status zu bewerten
Hämodialysepatienten mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen
Patienten, die mindestens 3 Monate lang regelmäßig Hämodialyse mit bestätigten Herz -Kreislauf -Erkrankungen basieren, die auf Krankenakten, EKGs, Echokardiographie oder dokumentierten Krankenhauseinweisungen basieren
Diagnosetest: C-reaktives Protein (CRP) -Test
Blutproben werden von allen Teilnehmern einmal gesammelt, um die CRP -Werte zu messen
Diagnosetest: D-Dimer-Test
Die D-Dimer-Werte werden einmal bewertet, um das thrombotische Risiko zu bewerten.
Diagnosetest: Elektrokardiogramm (EKG)
Ein Standard-EKG mit 12-führender Standard wird einmal pro Teilnehmer durchgeführt, um den kardiovaskulären Status zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum -CRP -Spiegel bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Messung)
Um das Niveau der Serum -CRP bei Hämodialysepatienten mit und ohne Herz -Kreislauf -Erkrankung zu bewerten und Werte zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen, um mögliche Assoziationen zu untersuchen
Zu Studienbeginn (einmalige Messung)
Plasma-D-Dimer-Spiegel bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Messung)
Beurteilung des Plasma-D-Dimers bei Hämodialysepatienten mit und ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung und zu vergleichen Sie die Werte zwischen den beiden Gruppen, um mögliche Assoziationen zu untersuchen.
Zu Studienbeginn (einmalige Messung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein kardiovaskulärer Anomalien auf EKG
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Messung)
Um den kardiovaskulären Status von Hämodialysepatienten unter Verwendung eines Standard-EKG mit 12-Haupt-EKG zu bewerten und das Vorhandensein abnormaler Befunde aufzuzeichnen
Zu Studienbeginn (einmalige Messung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-2025-201318

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt, da die Studie sensible Gesundheitsdaten beinhaltet und die Vertraulichkeit der Patienten beibehalten werden muss.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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