Ocena D-dimer i CRP w celu przewidywania ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z hemodializy (BIOCARD-HD)
Ocena biomarkerów krwi (D-dimer i białko C-reaktywne) w przewidywaniu powikłań sercowo-naczyniowych wśród pacjentów z hemodializą: badanie przekrojowe
To badanie ma na celu ocenę, czy dwa markery krwi - białko C -reaktywne (CRP) i D -dimer - mogą pomóc przewidywać powikłania sercowo -naczyniowe u pacjentów poddawanych regularnej hemodializy. Choroba sercowo -naczyniowa jest powszechnym i poważnym problemem u pacjentów dializy, a wczesne wykrywanie jest ważne.
W badaniu obejmie 100 dorosłych pacjentów z jednostki hemodializy w szpitalu uniwersyteckim Assiut. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: osoby z i bez znanej choroby serca. Każdy uczestnik będzie miał jednorazowy badanie krwi do pomiaru poziomów CRP i D-dimeru. Ponadto elektrokardiogram (EKG) zostanie wykonany raz, aby sprawdzić oznaki problemów z sercem.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie przekrojowe ma na celu zbadanie potencjalnej roli biomarkerów hematologicznych w przewidywaniu powikłań sercowo-naczyniowych wśród pacjentów poddawanych hemodializy podtrzymującej. Choroba sercowo -naczyniowa jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w tej populacji, a ogólnoustrojowe zapalenie i hiperkoagulacji uważa się, że znacząco przyczyniają się do negatywnych wyników.
Białko C-reaktywne (CRP) jest dobrze ugruntowanym markerem ogólnoustrojowego stanu zapalnego, podczas gdy D-dimer odzwierciedla aktywację szlaków krzepnięcia i fibrynolitycznego. Oba biomarkery były związane ze zwiększonym ryzykiem sercowo -naczyniowym w populacji ogólnej, ale ich wartość predykcyjna u pacjentów z hemodializą pozostaje niewystarczająco scharakteryzowana.
Oceni się 100 dorosłych pacjentów na hemodializy podtrzymującej. Populacja zostanie rozwarstwiona na dwie grupy na podstawie obecności lub braku klinicznie potwierdzonej choroby sercowo -naczyniowej. Analiza laboratoryjna będzie obejmować pomiar CRP i D-dimer, a ocena sercowo-naczyniowa będzie obejmować standardowy 12-wiodący EKG. Zebrane zostaną również dane kliniczne i demograficzne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch.
- Numer telefonu: +201030830488
- E-mail: Menna.15259031@med.aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University hospital
-
Główny śledczy:
- Mennat Allah M Ahmed, M.B.B.Ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku ≥18 lat
Podczas zwykłej hemodializy przez co najmniej 3 miesiące
Zdolne i chętne do udzielenia świadomej zgody
Grupa I: Pacjenci z hemodializy bez klinicznie udokumentowanej choroby sercowo -naczyniowej
Grupa II: Pacjenci z hemodializy z potwierdzoną chorobą sercowo -naczyniową (według dokumentacji medycznej, EKG, echokardiografii lub udokumentowanych przyjęć szpitalnych)
Kryteria wykluczenia:
- Ostra lub niedawna infekcja (w ciągu ostatnich 4 tygodni)
Stosowanie terapii przeciwzakrzepowej lub antyplateletowej
Aktywne złośliwość
Autoimmunologiczna lub przewlekła choroba zapalna
Znane zaburzenia krwawienia lub zakrzepowe
Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z hemodializy bez chorób sercowo -naczyniowych
Pacjenci poddawani regularnie hemodializy przez co najmniej 3 miesiące bez klinicznie udokumentowanej choroby sercowo -naczyniowej.
Status sercowo -naczyniowy jest potwierdzony przez przegląd dokumentacji medycznej, EKG i innych istotnych raportów.
|
Próbki krwi zostaną pobierane raz od wszystkich uczestników w celu zmierzenia poziomu CRP
Poziomy D-dimeru zostaną raz ocenione w celu oceny ryzyka zakrzepowego.
Standardowy 12-wiodący EKG zostanie wykonany raz na uczestnika, aby ocenić status sercowo-naczyniowy
|
|
Pacjenci z hemodializy z chorobą sercowo -naczyniową
Pacjenci poddawani regularnie hemodializy przez co najmniej 3 miesiące z potwierdzoną chorobą sercowo -naczyniową na podstawie dokumentacji medycznej, EKG, echokardiografii lub udokumentowanych przyjęć szpitala
|
Próbki krwi zostaną pobierane raz od wszystkich uczestników w celu zmierzenia poziomu CRP
Poziomy D-dimeru zostaną raz ocenione w celu oceny ryzyka zakrzepowego.
Standardowy 12-wiodący EKG zostanie wykonany raz na uczestnika, aby ocenić status sercowo-naczyniowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom CRP w surowicy wśród pacjentów z hemodializy
Ramy czasowe: Na początku (jednorazowy pomiar)
|
Aby ocenić poziom CRP w surowicy u pacjentów z hemodializy z chorobami sercowo -naczyniowymi i bez nich oraz porównaj wartości między dwiema grupami w celu zbadania możliwych powiązań
|
Na początku (jednorazowy pomiar)
|
|
Poziom D-dimeru w osoczu wśród pacjentów z hemodializy
Ramy czasowe: Na początku (jednorazowy pomiar)
|
Aby ocenić poziom d-dimeru w osoczu u pacjentów z hemodializą z chorobami sercowo-naczyniowymi i bez nich oraz porównać wartości między dwiema grupami w celu zbadania możliwych skojarzeń.
|
Na początku (jednorazowy pomiar)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność nieprawidłowości sercowo -naczyniowych na EKG
Ramy czasowe: Na początku (jednorazowy pomiar)
|
Aby ocenić stan sercowo-naczyniowy pacjentów z hemodializy przy użyciu standardowego 12-wiodącego EKG i zarejestruj obecność nieprawidłowych wyników
|
Na początku (jednorazowy pomiar)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyfibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Fragment fibryny D
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2025-201318
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .