臨床的神経生理学的技術を使用して、チックと機能的チックを際立たせます
背景：
チックは不随意の動きと発声です。 一部のチックは有機的です。それらは診断された障害に関連しています。 脳と体がメッセージを送信および受信する方法の問題など、チックには他の原因があります。 これらは機能チックと呼ばれます。 これら2種類のチックの違いを伝えることは困難です。 医師は、より正確な診断を下すことができるように、もっと知る必要があります。
客観的：
機能的チックとオーガニックチックの違いについて詳しく知るため。
資格：
非自発的な動きを引き起こすチックを持っている18〜80歳の大人。 チックのない健康なボランティアも必要です。
デザイン：
参加者は4時間のクリニック訪問を1回訪れます。 訪問は1日または2日で行われる場合があります。 参加者は、訪問前にアルコールやカフェインを消費することを控えます。 彼らは身体検査を受けているかもしれません。
参加者は2種類のセンサーを着用します。
筋電図（EMG）：センサーを備えた接着ディスクは、一部の筋肉の上の皮膚に取り付けられます。 これらのディスクは、参加者が動くと筋肉の電気を記録します。
脳波（EEG）：センサーは参加者の頭皮に配置されます。 センサーは直接接着するか、参加者が電極キャップを着用する場合があります。 センサーは脳波を検出します。
参加者は椅子に座っている間に休みます。 彼らの不本意なチックは、EMGとEEGで監視されます。 その後、彼らは彼らのチックを模倣するために動きをするように求められます。 健康なボランティアも休むでしょう。その後、彼らはチックを模倣する動きを実行するように求められます。
参加者は、まばたき反射をテストします。 EMGセンサーは、目の近くの筋肉に配置されます。 電気パルスは、点滅を刺激するために使用されます。
参加者は、自分のチックと健康に関するアンケートに回答します。
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調査の概要
詳細な説明
研究の説明：
プロトコルの目的は、チック患者と機能的なチック患者の生理学的違いを調査することです。
目的：
主要な目的：機能的チックと比較して、チック患者のチック前に皮質の興奮性に違いがあるかどうかを判断する。
二次目標：N.A。
探索的目的：官能的なチックと比較して、チック患者のチック前に皮質および皮質下の興奮性に違いがあるかどうかを判断する。
エンドポイント：
プライマリエンドポイント：これは仮説主導の研究です。 主な結果の尺度は、チックの前の脳波信号のベータパワーです
頂点上の電極。
セカンダリエンドポイント：N.A。
その他の探索的結果測定には、異なる周波数帯域にわたるEEG信号電力と、さまざまな動きを持つさまざまな電極でのBereitschaftSpotentialが含まれます。 瞬き反射とパルス前の抑制は、異なる条件下でのチックおよび機能的なチック、および健康なコントロールの患者でも測定されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Debra J Ehrlich, M.D.
- 電話番号：(301) 443-7888
- メール：debra.ehrlich@nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhen Ni, Ph.D.
- 電話番号：(301) 435-2175
- メール：zhen.ni@nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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コンタクト：
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号：TTY dial 711 800-411-1222
- メール：ccopr@nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準：
この研究に参加する資格を得るには、個人は次のすべての基準を満たす必要があります。
- インフォームドコンセントを提供する能力（自己相対）
- すべての研究手順に従う意欲と研究期間中
- 男性または女性、18-80歳
- 生理学的検査訪問前および生理学的検査中にライフスタイルの考慮事項を遵守すること。
機能的なチックまたはチック患者の包含基準
- 機能的な運動チックまたは運動チックと診断
健康なコントロールの包含基準
- 歴史と身体的/神経学的検査によって確立された神経障害または精神障害はありません
除外基準：
- 男性のための14個以上のアルコール飲料/週*の自己報告された消費と女性のための週/週を超えるアルコール飲料
- 処方薬およびドーパミンブロッキング剤や抗精神病薬などのチックを抑制する可能性のある他の違法薬物の使用
神経生理学的検査セッション。**
- チックを除く神経学的検査での臨床的に有意な異常な動き。
- EEGまたはEMG手順の禁忌、電極部位での皮膚病変、電極材料に対する過敏症。
- 意識の喪失を伴う脳腫瘍、脳卒中、頭部外傷の歴史。
- 過去12か月間のてんかんまたは発作。
- バクロフェンポンプを持っているか、痛みのための神経刺激剤を持っています。
- 妊娠中の女性
- 自己報告された現在の大うつ病またはBDI-IIスコア> 19、GADスコア> 9、または現在の主要な精神疾患。
- 目や頭蓋骨の領域に金属が存在するか、脳の刺激装置、sh散弾、手術金属、脳のクリップ、人工内耳、眼の金属断片などの金属が存在します。
- ペースメーカー、心臓内線、埋め込まれたポンプまたは刺激剤の存在。
- 研究手順の要件に従うことができません。
ボーカルチックのみ。
注：1標準のアルコール飲料は、0.6オンス（14グラム）の純粋なアルコールです。
- 注：特定の期間は、使用されるさまざまな薬物に依存します。 5人の半減期が選択されます。 薬物の濃度がオリニナル濃度の約3％に達するため、この期間後にはこの薬物は体から効果的に排除されると考えられています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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機能的なチック
機能運動障害の現象学としてのチックの個人。
機能的なチックは、主要な病態生理学的プロセスが脳構造の異常ではなく脳ネットワークの機能の変化であるチックの状態を伝えます。
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健康なコントロール
チックまたはその他の神経学的または活動的な精神障害のない参加者。
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チック
チックは、リズミカルではなく、個別の筋肉群を伴う突然の、短く、短く、繰り返しの運動の動きまたは発声です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頂点でのベータパワーによって決定される皮質の興奮性
時間枠：2日
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機能的なチックの前の皮質の興奮性興奮性は、他のチックの前のものとは異なることを判断します。
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2日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Debra J Ehrlich, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。