Unterscheidung von Tics und funktionellen Tics mit klinischen neurophysiologischen Techniken
Hintergrund:
Tics sind unfreiwillige Bewegungen und Vokalisationen. Einige Tics sind organisch: Sie beziehen sich auf diagnostizierte Erkrankungen. Manchmal haben Tics andere Ursachen, wie z. B. Probleme mit dem Senden und Empfangen von Nachrichten von Gehirn und Körper. Diese werden als funktionale Tics bezeichnet. Es kann schwierig sein, den Unterschied zwischen diesen beiden Arten von Tics zu erkennen. Ärzte müssen mehr wissen, damit sie genauere Diagnosen stellen können.
Objektiv:
Um mehr über den Unterschied zwischen funktionalen und organischen Tics zu erfahren.
Berechtigung:
Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren, die ein TIC haben, das unfreiwillige Bewegungen verursacht. Es sind auch gesunde Freiwillige ohne Tics erforderlich.
Design:
Die Teilnehmer haben einen 4-stündigen Klinikbesuch. Der Besuch kann in 1 oder 2 Tagen durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden vor dem Besuch nicht mehr Alkohol oder Koffein konsumieren. Sie können eine körperliche Untersuchung haben.
Die Teilnehmer tragen zwei Arten von Sensoren:
Elektromyographie (EMG): Klebungsscheiben mit Sensoren werden über einigen Muskeln an der Haut befestigt. Diese Scheiben werden Elektrizität in den Muskeln erfassen, wenn sich der Teilnehmer bewegt.
Elektroenzephalographie (EEG): Sensoren werden auf der Kopfhaut des Teilnehmers platziert. Die Sensoren können direkt eingehalten werden oder der Teilnehmer kann eine Elektrodenkappe tragen. Die Sensoren erkennen Gehirnwellen.
Die Teilnehmer ruhen sich auf einem Stuhl. Ihre unfreiwilligen Tics werden mit EMG und EEG überwacht. Dann werden sie gebeten, Bewegungen zu machen, um ihre Tics nachzuahmen. Auch gesunde Freiwillige werden sich ausruhen; Dann werden sie gebeten, Bewegungen auszuführen, die Tics imitieren.
Die Teilnehmer werden ihren Blinkreflex testen lassen. EMG -Sensoren werden in der Nähe der Augen auf die Muskeln gelegt. Elektrische Impulse werden verwendet, um das Blinken zu stimulieren.
Die Teilnehmer beantworten Fragebögen über ihre Tics und ihre Gesundheit.
...
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienbeschreibung:
Der Zweck des Protokolls besteht darin, den physiologischen Unterschied zwischen Patienten mit TICs und funktionellen Tics zu untersuchen.
Ziele:
Hauptziel: Um zu bestimmen, ob es Unterschiede in der kortikalen Erregbarkeit vor TICs bei Patienten mit TICs im Vergleich zu funktionellen TICs gibt.
Sekundäre Ziele: N.A.
Erkundungsziele: Um festzustellen, ob es Unterschiede in der kortikalen und subkortikalen Erregbarkeit vor TICs bei Patienten mit TICs im Vergleich zu funktionellen TICs gibt.
Endpunkte:
Primärer Endpunkt: Dies ist eine hypothesengetriebene Studie. Das primäre Ergebnismaß ist die Beta -Leistung des EEG -Signals vor den TICs bei
die Elektrode über dem Scheitelpunkt.
Sekundäre Endpunkte: N.A.
Andere explorative Ergebnismaßnahmen umfassen die EEG -Signalleistung über verschiedene Frequenzbänder und Bereitschaftspotential an verschiedenen Elektroden mit unterschiedlichen Bewegungen. Die Hemmung der Blinkreflexe und der Vorpuls wird auch bei Patienten mit TICs und funktionellen Tics und gesunden Kontrollen unter verschiedenen Bedingungen gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Debra J Ehrlich, M.D.
- Telefonnummer: (301) 443-7888
- E-Mail: debra.ehrlich@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhen Ni, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 435-2175
- E-Mail: zhen.ni@nih.gov
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-Mail: ccopr@nih.gov
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Einschlusskriterien:
Um an dieser Studie teilzunehmen, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Kapazität zur Einverständniserklärung (Selbstverständnis)
- Angegebene Bereitschaft, alle Studienverfahren und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie einzuhalten
- Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 80 Jahren
- Vereinbarung zur Einhaltung von Überlegungen zum Lebensstil vor und während des Besuchs der physiologischen Tests.
Einschlusskriterien für Patienten mit funktionaler Tics oder Tics
- diagnostiziert mit funktionellen motorischen Tics oder motorischen Tics
Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen
- keine neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen durch Geschichte und physikalische/neurologische Untersuchung haben
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Konsum von> 14 alkoholischen Getränken/Woche* für einen Mann und> 7 alkoholische Getränke/Woche für eine Frau
- Anwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten und anderen illegalen Medikamenten, die Tics wie Dopamin -Blockiermittel und Antipsychotika während eines bestimmten Zeitraums vor dem Zeitraum unterdrücken können
Neurophysiologische Testsitzung. **
- Klinisch signifikante abnormale Bewegungen zur neurologischen Untersuchung mit Ausnahme von TICs.
- Kontraindikationen gegen EEG- oder EMG -Verfahren, einschließlich Hautläsionen an Elektrodenstellen oder Überempfindlichkeit gegen Elektrodenmaterialien.
- Vorgeschichte oder aktueller Hirntumor, Schlaganfall, Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust.
- Epilepsie oder Anfälle in den letzten 12 Monaten.
- Eine Baclofenpumpe haben oder Neurostimulatoren für Schmerzen haben.
- Schwangere Frauen
- Selbstberichtete aktuelle Major Depression oder BDI-II-Punktzahl> 19, GAD-Score> 9 oder eine große aktuelle psychiatrische Erkrankung.
- Das Vorhandensein von Metall im Auge- oder Schädelbereich wie einem Hirnstimulator, Splitter, chirurgischem Metall, Clips im Gehirn, Cochlea -Implantaten, Metallfragmenten im Auge.
- Vorhandensein von Schrittmacher, intrakardialen Linien, implantierten Pumpen oder Stimulatoren.
- Die Anforderungen der Studienverfahren nicht einhalten.
Nur Gesangstics.
HINWEIS: 1 Standard -alkoholisches Getränk von 0,6 Unzen (14 Gramm) reinem Alkohol.
- Hinweis: Der bestimmte Zeitraum hängt von verschiedenen verwendeten Arzneimitteln ab. Fünf Halbwertszeiten werden ausgewählt. Das Arzneimittel wird nach diesem Zeitraum effektiv aus dem Körper beseitigt, da die Konzentration des Arzneimittels etwa 3% der orinalen Konzentration erreicht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Funktionale Tics
Individuen mit Tics als Phänomenologie der funktionellen Bewegungsstörung.
Die funktionellen Tics vermitteln eine Erkrankung von Tics, in denen die primären pathophysiologischen Prozesse eher Veränderungen bei der Funktionsweise von Gehirnnetzwerken als bei Anomalien von Hirnstrukturen sind.
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|
Gesunde Kontrollen
Teilnehmer ohne Tics oder andere neurologische oder aktive psychiatrische Störungen.
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Tics
Ein TIC ist eine plötzliche, kurze und sich wiederholende motorische Bewegung oder Vokalisierung, die nicht rhythmisch ist und diskrete Muskelgruppen beinhaltet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kortikale Erregbarkeit, die durch Beta -Leistung am Scheitelpunkt bestimmt wird
Zeitfenster: 2 Tage
|
Um zu bestimmen, dass sich die Erregbarkeit der kortikalen Erregbarkeit vor funktionierenden Tics von denen vor anderen Tics unterscheidet.
|
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 10002309
- 002309-N
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Tics
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King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAbgeschlossenTic-StörungenVereinigtes Königreich
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Aarhus University HospitalRekrutierungTic-StörungenDänemark
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Children's Hospital of Fudan UniversityAnmeldung auf Einladung
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University of CologneUnbekannt