Wyróżniające tiki i tiki funkcjonalne przy użyciu klinicznych technik neurofizjologicznych
Tło:
Tiki są mimowolnymi ruchami i wokalizacją. Niektóre tiki są organiczne: są powiązane z zdiagnozowanymi zaburzeniami. Czasami tiki mają inne przyczyny, takie jak problemy z tym, jak mózg i ciało wysyłają i odbierają wiadomości. Są to nazywane tiki funkcjonalne. Trudno jest odróżnić te 2 rodzaje tików. Lekarze muszą wiedzieć więcej, aby mogli dokonać dokładniejszych diagnoz.
Cel:
Aby dowiedzieć się więcej o różnicy między tikami funkcjonalnymi i organicznymi.
Uprawnienia:
Dorośli w wieku od 18 do 80 lat, które mają TIC, który powoduje mimowolne ruchy. Potrzebne są również zdrowotni wolontariusze bez tików.
Projekt:
Uczestnicy będą mieli jedną 4-godzinną wizytę kliniczną. Wizyta można przeprowadzić za 1 lub 2 dni. Uczestnicy powstrzymają się od spożywania alkoholu lub kofeiny przed wizytą. Mogą mieć egzamin fizyczny.
Uczestnicy będą nosić dwa rodzaje czujników:
Elektromiografia (EMG): dyski klejowe z czujnikami będą przymocowane do skóry powyżej niektórych mięśni. Te dyski rejestrują energię elektryczną w mięśniach podczas poruszania się uczestnika.
Elektroencefalografia (EEG): Czujniki zostaną umieszczone na skórze głowy uczestnika. Czujniki mogą być przylegane bezpośrednio lub uczestnik może nosić korek elektrody. Czujniki wykryją fale mózgowe.
Uczestnicy będą odpocząć, gdy będą siedzieć na krześle. Ich mimowolne tiki będą monitorowane za pomocą EMG i EEG. Następnie zostaną poproszeni o wykonanie ruchów w celu naśladowania swoich tików. Zdrowe wolontariusze również spoczywają; Następnie zostaną poproszeni o wykonanie ruchów naśladujących tiki.
Uczestnicy będą przetestować odruch mgły. Czujniki EMG zostaną umieszczone na mięśniach w pobliżu oczu. Impulsy elektryczne zostaną wykorzystane do stymulacji migania.
Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusze dotyczące swoich tików i zdrowia.
...
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opis nauki:
Celem protokołu jest zbadanie fizjologicznej różnicy między pacjentami z tikami i tikami funkcjonalnymi.
Cele:
Podstawowy cel: ustalenie, czy istnieją różnice w pobudliwości korowej przed tikami u pacjentów z tikami w porównaniu z tikami funkcjonalnymi.
Cele wtórne: N.A.
Cele eksploracyjne: Aby ustalić, czy istnieją różnice w pobudliwości korowej i podkorowej przed tikami u pacjentów z tikami w porównaniu z tikami funkcjonalnymi.
Punkty końcowe:
Pierwotny punkt końcowy: Jest to badanie oparte na hipotezie. Podstawową miarą wyniku jest moc beta sygnału EEG przed tikami
elektroda nad wierzchołkiem.
Wtórne punkty końcowe: N.A.
Inne pomiary wyników eksploracyjnych obejmują moc sygnału EEG w różnych pasmach częstotliwości i BEREITSCHAFTSPOTENTENCJA W różnych elektrodach o różnych ruchach. Mrugnięcie odruchu i hamowanie przedpulsowe będzie również mierzone u pacjentów z tikami i tikami funkcjonalnymi oraz zdrowymi kontrolami w różnych warunkach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Debra J Ehrlich, M.D.
- Numer telefonu: (301) 443-7888
- E-mail: debra.ehrlich@nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhen Ni, Ph.D.
- Numer telefonu: (301) 435-2175
- E-mail: zhen.ni@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Kryteria włączenia:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Zdolność do udzielania świadomej zgody (samodzielnie)
- Stwierdzono gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostępności na czas trwania badania
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18–80 lat
- Zgoda zgodna z rozważaniami dotyczącymi stylu życia przed i podczas wizyty w testowaniu fizjologicznym.
Kryteria włączenia pacjentów z funkcjonalnymi tikami lub tikami
- Zdiagnozowane funkcjonalne tiki silnikowe lub tiki silnikowe
Kryteria włączenia do zdrowych kontroli
- Nie mają zaburzeń neurologicznych ani psychicznych ustalonych przez historię i badanie fizyczne/neurologiczne
Kryteria wykluczenia:
- Zgłoszone przez siebie spożycie> 14 napojów alkoholowych/tydzień* dla mężczyzny i> 7 napojów alkoholowych/tydzień dla kobiety
- Stosowanie leków na receptę i innych nielegalnych leków, które mogą tłumić tiki, takie jak środki blokujące dopaminę i leki przeciwpsychotyczne w określonym okresie przed
Sesja testowania neurofizjologicznego. **
- Klinicznie istotne nieprawidłowe ruchy w badaniu neurologicznym, z wyjątkiem tików.
- Przeciwwskazania do procedur EEG lub EMG, w tym zmiany skóry w miejscach elektrod lub nadwrażliwość na materiały elektrodowe.
- Historia lub obecny guz mózgu, udar, uraz głowy z utratą przytomności.
- Padaczka lub drgawki w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Mieć pompę baklofenu lub mieć neurostymulatory do bólu.
- Kobiety w ciąży
- Zgłoszony samodzielnie obecny ważny depresja lub wynik BDI-II> 19, wynik GAD> 9 lub jakakolwiek główna obecna choroba psychiczna.
- Obecność jakiegokolwiek metalu w obszarze oka lub czaszki, takiej jak stymulator mózgu, odłamki, metal chirurgiczny, klipsy w mózgu, implanty ślimakowe, fragmenty metalu w oku.
- Obecność stymulatora, linii wewnątrzczaszkowych, wszczepionych pomp lub stymulatorów.
- Nie można spełnić wymagań procedur badania.
Tylko wokalne tiki.
Uwaga: 1 standardowy napój alkoholowy wynosi 0,6 uncji (14 gramów) czystego alkoholu.
- Uwaga: określony okres zależy od różnych zastosowanych leków. Wybrano pięć okresów półtrwania. Lek jest uważany za skutecznie wyeliminowany z organizmu po tym okresie, ponieważ stężenie leku osiąga około 3% stężenia orinalowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Funkcjonalne tiki
Osoby z tikami jako fenomenologią funkcjonalnego zaburzenia ruchu.
Funkcjonalne tiki przekazują stan tików, w których pierwotnymi procesami patofizjologicznymi są zmiany w funkcjonowaniu sieci mózgu, a nie nieprawidłowości struktur mózgu.
|
|
Zdrowe kontrole
Uczestnicy bez tików lub innych neurologicznych lub aktywnych zaburzeń psychicznych.
|
|
TICS
TIC to nagły, krótki i powtarzalny ruch motoryczny lub wokalizację, która nie jest rytmiczna i obejmuje dyskretne grupy mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudliwość korowa określona przez moc beta w wierzchołku
Ramy czasowe: 2 dni
|
Aby ustalić, że pobudliwość pobudliwości korowej przed tikami funkcjonalnymi różni się od tych przed innymi tikami.
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10002309
- 002309-N
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .