Distinguindo tiques e tiques funcionais usando técnicas neurofisiológicas clínicas
Fundo:
TICs são movimentos e vocalizações involuntários. Alguns tiques são orgânicos: eles estão relacionados a distúrbios diagnosticados. Às vezes, os tiques têm outras causas, como problemas com a forma como o cérebro e o corpo enviam e recebem mensagens. Estes são chamados de tiques funcionais. Pode ser difícil dizer a diferença entre esses 2 tipos de tiques. Os médicos precisam saber mais para que possam fazer diagnósticos mais precisos.
Objetivo:
Para saber mais sobre a diferença entre tiques funcionais e orgânicos.
Elegibilidade:
Adultos com idades entre 18 e 80 anos que têm um tique que causa movimentos involuntários. Voluntários saudáveis, sem tiques, também são necessários.
Projeto:
Os participantes terão uma visita clínica de 4 horas. A visita pode ser feita em 1 ou 2 dias. Os participantes se absterão de consumir álcool ou cafeína antes da visita. Eles podem fazer um exame físico.
Os participantes usarão dois tipos de sensores:
Eletromiografia (EMG): Os discos adesivos com sensores serão presos à pele acima de alguns músculos. Esses discos registrarão eletricidade nos músculos à medida que o participante se move.
Eletroencefalografia (EEG): Os sensores serão colocados no couro cabeludo do participante. Os sensores podem ser aderidos diretamente ou o participante pode usar uma tampa do eletrodo. Os sensores detectarão ondas cerebrais.
Os participantes descansarão enquanto estão sentados em uma cadeira. Seus tiques involuntários serão monitorados com o EMG e o EEG. Então eles serão solicitados a fazer movimentos para imitar seus tiques. Voluntários saudáveis também descansarão; Em seguida, eles serão solicitados a realizar movimentos que imitam tiques.
Os participantes farão seu reflexo de piscar testado. Os sensores EMG serão colocados nos músculos perto dos olhos. Pulsos elétricos serão usados para estimular a piscatedora.
Os participantes responderão a questionários sobre seus tiques e sua saúde.
...
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
O objetivo do protocolo é explorar a diferença fisiológica entre pacientes com tiques e tiques funcionais.
Objetivos:
Objetivo Primário: determinar se existem diferenças na excitabilidade cortical antes dos tiques em pacientes com tiques em comparação com tiques funcionais.
Objetivos secundários: N.A.
Objetivos exploratórios: determinar se existem diferenças na excitabilidade corticais e subcorticais antes dos tiques em pacientes com tiques em comparação com tiques funcionais.
Endpoints:
Primário Primário: Este é um estudo orientado a hipóteses. A medida de desfecho primário é o poder beta do sinal de EEG antes dos tiques em
o eletrodo sobre o vértice.
Terminais secundários: N.A.
Outras medidas de resultados exploratórias incluem a potência do sinal de EEG em diferentes faixas de frequência e o bereitschaftpotencial em vários eletrodos com diferentes movimentos. O reflexo de piscar e a inibição do pré-pulso também serão medidos em pacientes com tiques e tiques funcionais e controles saudáveis sob diferentes condições.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Debra J Ehrlich, M.D.
- Número de telefone: (301) 443-7888
- E-mail: debra.ehrlich@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Zhen Ni, Ph.D.
- Número de telefone: (301) 435-2175
- E-mail: zhen.ni@nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Critérios de inclusão:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Capacidade de fornecer consentimento informado (autoconsente)
- Disposição declarada de cumprir todos os procedimentos de estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Masculino ou feminino, de 18 a 80 anos
- Acordo para aderir às considerações de estilo de vida antes e durante a visita de testes fisiológicos.
Critérios de inclusão para pacientes com tiques funcionais ou tiques
- Diagnosticado com tiques funcionais ou motores
Critérios de inclusão para controles saudáveis
- Não têm distúrbios neurológicos ou psiquiátricos estabelecidos pela história e exame físico/neurológico
Critérios de exclusão:
- Consumo autorreferido de> 14 bebidas alcoólicas/semana* para um homem e> 7 bebidas alcoólicas/semana para uma mulher
- Uso de medicamentos prescritos e outros medicamentos ilícitos que podem suprimir tiques, como agentes de bloqueio de dopamina e antipsicóticos durante um certo período de tempo anterior ao
sessão de teste neurofisiológico. **
- Movimentos anormais clinicamente significativos no exame neurológico, exceto nos tiques.
- Contra -indicações para procedimentos de EEG ou EMG, incluindo lesões de pele nos locais de eletrodo ou hipersensibilidade aos materiais do eletrodo.
- História ou tumor cerebral atual, derrame, trauma na cabeça com perda de consciência.
- Epilepsia ou convulsões nos últimos 12 meses.
- Tenha uma bomba de baclofeno ou tenha neurostimuladores para dor.
- Mulheres grávidas
- A auto-relatada depressão maior ou a pontuação do BDI-II> 19, pontuação do GAD> 9 ou qualquer doença psiquiátrica atual.
- Presença de qualquer metal na área dos olhos ou do crânio, como estimulador cerebral, estilhaços, metal cirúrgico, clipes no cérebro, implantes cocleares, fragmentos de metal no olho.
- Presença de marcapasso, linhas intracardíacas, bombas implantadas ou estimuladores.
- Não é possível cumprir os requisitos dos procedimentos do estudo.
Apenas tiques vocais.
Nota: 1 bebida alcoólica padrão é de 0,6 onça (14 gramas) de álcool puro.
- Nota: O determinado período de tempo depende de diferentes medicamentos utilizados. Cinco meia-vida serão selecionadas. O medicamento é considerado efetivamente eliminado do corpo após esse período, porque a concentração do medicamento atinge cerca de 3% da concentração orininal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
TICs funcionais
Indivíduos com tiques como fenomenologia do transtorno do movimento funcional.
Os tiques funcionais transmitem uma condição de tiques nos quais os processos fisiopatológicos primários são alterações no funcionamento das redes cerebrais, em vez de anormalidades das estruturas cerebrais.
|
|
Controles saudáveis
Participantes sem tiques ou outros distúrbios psiquiátricos neurológicos ou ativos.
|
|
TICs
Um tique é um movimento motor ou vocalização repentino, breve e repetitivo que não é rítmico e envolve grupos musculares discretos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excitabilidade cortical, conforme determinado pelo poder beta no vértice
Prazo: 2 dias
|
Para determinar que a excitabilidade cortical da excitabilidade antes dos tiques funcionais são diferentes daqueles antes de outros tiques.
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10002309
- 002309-N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .