TIC e tic funzionali distintivi usando tecniche neurofisiologiche cliniche
Sfondo:
I tic sono movimenti e vocalizzazioni involontarie. Alcuni tic sono organici: sono legati ai disturbi diagnosticati. A volte i tic hanno altre cause, come problemi con il modo in cui il cervello e il corpo inviano messaggi. Questi sono chiamati tic funzionali. Può essere difficile dire la differenza tra questi 2 tipi di tic. I medici devono saperne di più in modo che possano fare diagnosi più accurate.
Obiettivo:
Per saperne di più sulla differenza tra tic funzionali e organici.
Ammissibilità:
Gli adulti di età compresa tra 18 e 80 anni che hanno un TIC che causa movimenti involontari. Sono anche necessari volontari sani senza tic.
Progetto:
I partecipanti avranno una visita in clinica di 4 ore. La visita può essere fatta in 1 o 2 giorni. I partecipanti si astengono dal consumo di alcol o caffeina prima della visita. Potrebbero avere un esame fisico.
I partecipanti indosseranno due tipi di sensori:
Elettromiografia (EMG): i dischi adesivi con sensori saranno attaccati alla pelle sopra alcuni muscoli. Questi dischi registreranno l'elettricità nei muscoli mentre il partecipante si muove.
Elettroencefalografia (EEG): i sensori verranno posizionati sul cuoio capelluto del partecipante. I sensori possono essere rispettati direttamente o il partecipante può indossare un tappo di elettrodi. I sensori rileveranno le onde cerebrali.
I partecipanti si riposerebbero mentre sono seduti su una sedia. I loro tic involontari saranno monitorati con EMG e EEG. Quindi verrà chiesto loro di fare movimenti per imitare i loro tic. Anche i volontari sani riposaranno; Quindi verrà chiesto loro di eseguire movimenti che imitano i tic.
I partecipanti avranno il test del loro battito di ciglia. I sensori EMG saranno posizionati sui muscoli vicino agli occhi. Gli impulsi elettrici verranno utilizzati per stimolare il lampeggiamento.
I partecipanti risponderanno ai questionari sui loro tic e sulla loro salute.
...
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio:
Lo scopo del protocollo è esplorare la differenza fisiologica tra pazienti con tic e tic funzionali.
Obiettivi:
Obiettivo primario: determinare se ci sono differenze nell'eccitabilità corticale prima dei tic nei pazienti con tic rispetto ai tic funzionali.
Obiettivi secondari: N.A.
Obiettivi esplorativi: determinare se ci sono differenze nell'eccitabilità corticale e subcorticale prima dei tic nei pazienti con tic rispetto ai tic funzionali.
Endpoint:
Endpoint primario: questo è uno studio guidato dall'ipotesi. La misura di esito primaria è la potenza beta del segnale EEG prima dei tic a
l'elettrodo sul vertice.
Endpoint secondari: N.A.
Altre misure di esito esplorativo includono la potenza del segnale EEG attraverso diverse bande di frequenza e BeretsChaftSpotenziale in vari elettrodi con movimenti diversi. Blink Reflex e Inibizione pre-impulso saranno anche misurati in pazienti con TIC e TIC funzionali e controlli sani in condizioni diverse.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Debra J Ehrlich, M.D.
- Numero di telefono: (301) 443-7888
- Email: debra.ehrlich@nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhen Ni, Ph.D.
- Numero di telefono: (301) 435-2175
- Email: zhen.ni@nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contatto:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
- Email: ccopr@nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Criteri di inclusione:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Capacità di fornire il consenso informato (autoconsente)
- La volontà dichiarata di rispettare tutte le procedure di studio e la disponibilità per la durata dello studio
- Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 80 anni
- Accordo per aderire alle considerazioni sullo stile di vita prima e durante la visita di test fisiologici.
Criteri di inclusione per i pazienti con tic funzionali o tic
- diagnosticato con tic motori funzionali o tic motori
Criteri di inclusione per controlli sani
- Non hanno disturbi neurologici o psichiatrici stabiliti dalla storia e dall'esame fisico/neurologico
Criteri di esclusione:
- Consumo auto-segnalato di> 14 bevande alcoliche/settimana* per un uomo e> 7 bevande alcoliche/settimana per una donna
- Uso di farmaci da prescrizione e altri farmaci illeciti che possono sopprimere tic come agenti bloccanti della dopamina e antipsicotici durante un certo periodo di tempo prima del
sessione di test neurofisiologici. **
- Movimenti anormali clinicamente significativi sull'esame neurologico ad eccezione dei tic.
- Controindicazioni alle procedure EEG o EMG, comprese le lesioni cutanee nei siti di elettrodi o l'ipersensibilità ai materiali degli elettrodi.
- Storia o tumore cerebrale o attuale, ictus, trauma cranico con perdita di coscienza.
- Epilessia o convulsioni negli ultimi 12 mesi.
- Avere una pompa baclofen o avere neurostimolatori per il dolore.
- Donne incinte
- Attuale depressione maggiore auto-segnalata o punteggio BDI-II> 19, punteggio GAD> 9 o qualsiasi principale malattia psichiatrica attuale.
- Presenza di qualsiasi metallo negli occhi o nell'area del cranio come uno stimolatore cerebrale, schegge, metallo chirurgico, clip nel cervello, impianti cocleari, frammenti di metallo nell'occhio.
- Presenza di pacemaker, linee intracardiaci, pompe impiantate o stimolatori.
- Incapace di rispettare i requisiti delle procedure di studio.
Solo tic vocali.
Nota: 1 bevanda alcolica standard è 0,6 once (14 grammi) di alcol puro.
- Nota: il determinato periodo di tempo dipende da diversi farmaci utilizzati. Verranno selezionate cinque emivite. Il farmaco è considerato efficacemente eliminato dal corpo dopo questo periodo di tempo perché la concentrazione del farmaco raggiunge circa il 3% della concentrazione orininale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tic funzionali
Individui con tic come fenomenologia del disturbo del movimento funzionale.
I tic funzionali trasmettono una condizione dei tic in cui i processi patofisiologici primari sono alterazioni nel funzionamento delle reti cerebrali piuttosto che alle anomalie delle strutture cerebrali.
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Controlli sani
Partecipanti senza tic o altri disturbi psichiatrici neurologici o attivi.
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Tics
Un TIC è un movimento motorio improvviso, breve e ripetitivo o vocalizzazione che non è ritmico e comporta gruppi muscolari discreti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eccitabilità corticale determinata dalla potenza beta al vertice
Lasso di tempo: 2 giorni
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Per determinare che l'eccitabilità dell'eccitabilità corticale prima dei tic funzionali sia diversa da quelle prima di altri tic.
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2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10002309
- 002309-N
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