TICS: n ja funktionaalisten TIC: ien erottaminen kliinisiä neurofysiologisia tekniikoita käyttämällä
Tausta:
Tiikit ovat tahattomia liikkeitä ja ääniä. Jotkut tikit ovat orgaanisia: ne liittyvät diagnosoituihin häiriöihin. Joskus TIC: t ovat muita syitä, kuten ongelmat, kuinka aivot ja vartalo lähettävät ja vastaanottavat viestejä. Näitä kutsutaan funktionaalisiksi TICSiksi. Näiden kahden tyypin välistä eroa voi olla vaikea kertoa. Lääkäreiden on tiedettävä enemmän, jotta he voivat tehdä tarkempia diagnooseja.
Tavoite:
Lisätietoja funktionaalisten ja orgaanisten TIC: ien välisestä erosta.
Kelpoisuus:
18–80 -vuotiaat aikuiset, joilla on tic, joka aiheuttaa tahattomia liikkeitä. Tarvitaan myös terveellisiä vapaaehtoisia, joilla ei ole TIC -arvoja.
Design:
Osallistujilla on yksi 4 tunnin klinikkavierailu. Vierailu voidaan tehdä 1 tai 2 päivässä. Osallistujat pidättäytyvät kuluttamasta alkoholia tai kofeiinia ennen vierailua. Heillä voi olla fyysinen koe.
Osallistujat käyttävät kahden tyyppisiä antureita:
Elektromyografia (EMG): Anturien tarttuvat levyt kiinnitetään ihoon joidenkin lihaksen yläpuolella. Nämä levyt tallentavat sähköä lihaksissa osallistujan liikkuessa.
Elektroenkefalografia (EEG): Anturit asetetaan osallistujan päänahaan. Anturit voidaan noudattaa suoraan tai osallistuja voi käyttää elektrodikorkkia. Anturit havaitsevat aivojen aallot.
Osallistujat lepäävät istuessaan tuolilla. Heidän tahattomia tiikoitaan seurataan EMG: n ja EEG: n kanssa. Sitten heitä pyydetään tekemään liikkeitä jäljittelemään heidän tiikoitaan. Terveet vapaaehtoiset myös lepäävät; Sitten heitä pyydetään suorittamaan jäljittelevät liikkeet.
Osallistujat saavat Blink Reflex -testauksensa. EMG -anturit asetetaan silmien lähellä oleviin lihaksiin. Sähköisiä pulsseja käytetään vilkkumisen stimulointiin.
Osallistujat vastaavat kyselylomakkeisiin heidän tiikoilleen ja terveydestään.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelukuvaus:
Protokollan tarkoituksena on tutkia fysiologista eroa potilaiden ja funktionaalisten TIC -potilaiden välillä.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Sen määrittämiseksi, onko aivokuoren herkkyydessä eroja ennen TIC -potilaita, joilla on TIC -potilaita verrattuna funktionaalisiin TIC: iin.
Toissijaiset tavoitteet: N.A.
Tutkittavat tavoitteet: Sen määrittämiseksi, onko aivokuoren ja subkortikaalisen herkkyyden eroja ennen TIC -potilaita, joilla on TIC -potilaita verrattuna funktionaalisiin TIC: iin.
Päätepisteet:
Ensisijainen päätetapahtuma: Tämä on hypoteesivetoinen tutkimus. Ensisijainen tulosmitta on EEG -signaalin beetavoima ennen TIC: tä osoitteessa
Elektrodi kärjen yli.
Toissijaiset päätepisteet: N.A.
Muita tutkivia tulosmittauksia ovat EEG -signaaliteho eri taajuuskaistojen välillä ja bereitschaftspotential eri elektrodeilla, joilla on erilaiset liikkeet. Blink Reflex- ja Pre-Pulse-estäminen mitataan myös potilailla, joilla on TICS ja Functional TICS ja terveitä kontrolleja eri olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Debra J Ehrlich, M.D.
- Puhelinnumero: (301) 443-7888
- Sähköposti: debra.ehrlich@nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhen Ni, Ph.D.
- Puhelinnumero: (301) 435-2175
- Sähköposti: zhen.ni@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit:
Jotta voitaisiin osallistua tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus (Itse asiassa)
- Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja saatavuutta tutkimuksen ajan
- Mies tai nainen, 18-80-vuotias
- Sopimus elämäntapojen näkökohtien noudattamisesta ennen fysiologista testausta koskevaa vierailua ja sen aikana.
Sisällyttämiskriteerit potilaille, joilla on funktionaalisia tiikoita tai tiikoita
- diagnosoitu funktionaalisilla moottorilla tai moottoritiikoilla
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit
- Historiaa ja fyysistä/neurologista tutkimusta ei ole vakiintuneita neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoitettu> 14 alkoholijuoman kulutus miehelle* ja> 7 alkoholijuomaa viikossa naiselle
- Reseptilääkkeiden ja muiden laittomien huumeiden käyttö, jotka voivat tukahduttaa tiikoita, kuten dopamiinin esto -aineita ja antipsykoottisia lääkkeitä tietyllä ajanjaksolla ennen
Neurofysiologinen testausistunto. **
- Kliinisesti merkittävät epänormaalit liikkeet neurologisessa tutkimuksessa paitsi TIC: t.
- EEG- tai EMG -menettelytapojen vasta -aiheet, mukaan lukien ihovauriot elektrodikohdissa tai yliherkkyys elektrodimateriaaleihin.
- Historia tai nykyinen aivokasvain, aivohalvaus, päätrauma tietoisuuden menetyksellä.
- Epilepsia tai kohtaukset viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Pidä baklofeenipumppu tai sinulla on neurostimulaattoreita kipua varten.
- Raskaana olevat naiset
- Itse ilmoitettu nykyinen suuri masennus tai BDI-II-pisteet> 19, GAD-pisteet> 9 tai mikä tahansa merkittävä nykyinen psykiatrinen sairaus.
- Minkä tahansa metallin läsnäolo silmä- tai kallo -alueella, kuten aivostimulaattori, sirpale, kirurginen metalli, aivojen leikkeet, sisäkorvaimplantit, metallifragmentit silmässä.
- Sydänsemaakerin, suolistojen sisäisten linjojen, implantoidujen pumppujen tai stimulaattoreiden läsnäolo.
- Ei voida noudattaa tutkimusmenettelyjen vaatimuksia.
Vain äänekiikat.
Huomaa: 1 tavanomainen alkoholijuoma on 0,6 unssia (14 grammaa) puhdasta alkoholia.
- HUOMAUTUS: Tietyn ajanjakso riippuu käytetyistä lääkkeistä. Valitaan viisi puoliintumisaikaa. Lääkettä pidetään tehokkaasti eliminoituna kehosta tämän ajanjakson jälkeen, koska lääkkeen pitoisuus saavuttaa noin 3% oriniaalisesta pitoisuudesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Funktionaaliset tikit
Henkilöt, joilla on TIC: t funktionaalisen liikkeen häiriön fenomenologiana.
Funktionaaliset tikit välittävät TICS -tilan, jossa ensisijaiset patofysiologiset prosessit ovat muutoksia aivoverkkojen toiminnassa aivojen rakenteiden poikkeavuuksien sijasta.
|
|
Terveelliset kontrollit
Osallistujat, joilla ei ole TICS tai muita neurologisia tai aktiivisia psykiatrisia häiriöitä.
|
|
Tikit
TIC on äkillinen, lyhyt ja toistuva motorinen liike tai äänestys, joka ei ole rytminen ja sisältää erilliset lihasryhmät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokuoren herkkyys, joka määritetään beetavoiman avulla kärjessä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Sen määrittämiseksi, että aivokuoren kiihtyvyyden herättävyys ennen funktionaalisia tikoita eroavat muista tiikoista ennen niitä.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10002309
- 002309-N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .